- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03164824
Version thaïlandaise de l'indice de notation fonctionnelle
Version thaïlandaise de l'indice d'évaluation fonctionnelle pour les patients souffrant de douleurs dorsales et cervicales : adaptation interculturelle et tests de propriétés psychométriques
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude comprenait 2 grandes étapes : 1) l'adaptation interculturelle et 2) le test des propriétés psychométriques.
Étape d'adaptation interculturelle :
Le FRI a été adapté de manière interculturelle au thaï en suivant les directives bien acceptées pour le processus d'adaptation interculturelle de la mesure d'auto-évaluation.
Étape de test des propriétés psychométriques :
Les patients souffrant de douleurs dorsales ou cervicales ont rempli les questionnaires lors de la première visite, de la deuxième visite et à 2 semaines (ou à la sortie ou lorsqu'ils ont signalé une amélioration de 80 % par rapport à la première visite).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
Les participants étaient éligibles s'ils étaient :
- âgé de 18 ans ou plus
- rechercher un traitement de physiothérapie pour une plainte de douleurs au dos et / ou au cou
- capable de comprendre, lire, parler et écrire le thaï
Critère d'exclusion:
Les participants qui n'étaient pas disposés à participer à l'étude, incapables de comprendre, lire, parler et écrire le thaï ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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scores du questionnaire à la première visite
Délai: 20-25 minutes à chaque fois
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Groupe de maux de dos : scores des questionnaires du FRI thaïlandais, du RM thaïlandais, de l'ODQ modifié thaïlandais, du RM multiniveau thaïlandais ; Groupe cervicalgie : scores des questionnaires du Thai FRI et du Thai Neck Disability Index
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20-25 minutes à chaque fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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scores du questionnaire à la deuxième visite
Délai: 5 minutes à chaque fois
|
résultats du questionnaire du Thai FRI
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5 minutes à chaque fois
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Échelle globale des effets perçus (GPES) à la deuxième visite
Délai: 3 minutes à chaque fois
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GPES en 7 points
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3 minutes à chaque fois
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scores du questionnaire à 2 semaines
Délai: 20-25 minutes à chaque fois
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Groupe de maux de dos : scores des questionnaires du FRI thaïlandais, du RM thaïlandais, de l'ODQ modifié thaïlandais, du RM multiniveau thaïlandais ; Groupe de douleurs cervicales : Thai FRI, Thai Neck Disability Index
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20-25 minutes à chaque fois
|
|
Échelle globale des effets perçus (GPES) à 2 semaines
Délai: 3 minutes à chaque fois
|
GPES en 7 points
|
3 minutes à chaque fois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wunpen Chansirinukor, PhD, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MahidolU_Wunpen3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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