- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03164824
기능 등급 지수의 태국어 버전
2017년 5월 22일 업데이트: Mahidol University
허리 및 목 통증이 있는 환자를 위한 태국어 버전의 기능적 평가 지수: 문화 간 적응 및 심리적 특성 테스트
이 연구의 목적은 FRI(Functional Rating Index)의 문화 간 적응을 수행하고, 번역된 설문지의 심리적 특성을 테스트하고, 다른 설문지와의 일대일 비교를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1) 교차 문화 적응 및 2) 심리적 특성 테스트의 두 가지 주요 단계로 구성되었습니다.
이문화 적응 단계:
FRI는 자기 보고 척도의 문화 간 적응 과정에 대해 잘 받아들여지는 지침에 따라 태국어로 문화 간 적응되었습니다.
심리적 특성 테스트 단계:
허리 또는 목 통증이 있는 환자는 첫 번째 방문, 두 번째 방문 및 2주차(또는 퇴원 시 또는 첫 번째 방문에서 80% 개선을 보고할 때) 설문지를 작성했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
247
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
태국 9곳의 물리치료과에서
설명
포함 기준
참가자는 다음과 같은 경우 자격이 있었습니다.
- 18세 이상
- 등 및/또는 목 통증에 대한 물리 치료 치료 받기
- 태국어를 이해하고, 읽고, 말하고, 쓸 수 있는 분
제외 기준:
연구 참여 의사가 없고, 태국어를 이해하고, 읽고, 말하고, 쓸 수 없는 참가자는 본 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 방문 시 설문지 점수
기간: 매번 20~25분
|
요통 그룹: 태국 FRI, 태국 RM, 태국 수정 ODQ, 태국 다단계 RM의 설문지 점수; 목 통증 그룹: Thai FRI 및 Thai Neck Disability Index의 설문지 점수
|
매번 20~25분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 번째 방문 시 설문지 점수
기간: 매번 5분
|
태국 FRI의 설문지 점수
|
매번 5분
|
|
두 번째 방문 시 GPES(Global Perceived Effect Scale)
기간: 매번 3분
|
7포인트 GPES
|
매번 3분
|
|
2주차 설문지 점수
기간: 매번 20~25분
|
요통 그룹: 태국 FRI, 태국 RM, 태국 수정 ODQ, 태국 다단계 RM의 설문지 점수; 목통증군 : 태국 FRI, 태국 목장애지수
|
매번 20~25분
|
|
전역 인지 효과 척도(GPES) 2주
기간: 매번 3분
|
7포인트 GPES
|
매번 3분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wunpen Chansirinukor, PhD, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MahidolU_Wunpen3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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