- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03164824
Tajska wersja wskaźnika oceny funkcjonalnej
Tajska wersja wskaźnika oceny funkcjonalnej dla pacjentów z bólem pleców i szyi: adaptacja międzykulturowa i badanie właściwości psychometrycznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to obejmowało 2 główne etapy: 1) adaptację międzykulturową i 2) testowanie właściwości psychometrycznych.
Etap adaptacji międzykulturowej:
FRI został dostosowany międzykulturowo do języka tajskiego zgodnie z dobrze przyjętymi wytycznymi dotyczącymi procesu międzykulturowej adaptacji środka samoopisowego.
Etap badania właściwości psychometrycznych:
Pacjenci z bólem pleców lub szyi wypełniali kwestionariusze podczas pierwszej wizyty, drugiej wizyty i po 2 tygodniach (lub przy wypisie lub zgłaszając 80% poprawę od pierwszej wizyty).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
Uczestnicy kwalifikowali się, jeśli byli:
- w wieku 18 lat lub starszych
- poszukujących leczenia fizjoterapeutycznego w związku z dolegliwościami bólowymi pleców i/lub szyi
- w stanie zrozumieć, czytać, mówić i pisać po tajsku
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono osoby, które nie chciały wziąć udziału w badaniu, nie potrafiły zrozumieć, czytać, mówić i pisać po tajsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wyniki kwestionariusza podczas pierwszej wizyty
Ramy czasowe: Za każdym razem 20-25 minut
|
Grupa bólu pleców: wyniki kwestionariusza z tajskiego FRI, tajskiego RM, tajskiego zmodyfikowanego ODQ, tajskiego wielopoziomowego RM; Grupa bólu szyi: wyniki kwestionariusza z Thai FRI i Thai Neck Disability Index
|
Za każdym razem 20-25 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wyniki kwestionariusza podczas drugiej wizyty
Ramy czasowe: 5 minut za każdym razem
|
wyniki kwestionariusza z Thai FRI
|
5 minut za każdym razem
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) podczas drugiej wizyty
Ramy czasowe: Za każdym razem 3 minuty
|
7-punktowy GPES
|
Za każdym razem 3 minuty
|
wyniki kwestionariusza po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Za każdym razem 20-25 minut
|
Grupa bólu pleców: wyniki kwestionariusza z tajskiego FRI, tajskiego RM, tajskiego zmodyfikowanego ODQ, tajskiego wielopoziomowego RM; Grupa bólu szyi: Thai FRI, Thai Neck Disability Index
|
Za każdym razem 20-25 minut
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Za każdym razem 3 minuty
|
7-punktowy GPES
|
Za każdym razem 3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wunpen Chansirinukor, PhD, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MahidolU_Wunpen3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaWrodzone wady rozwojowe płuc
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria