- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03164824
Thajská verze indexu funkčního hodnocení
Thajská verze funkčního hodnotícího indexu pro pacienty s bolestmi zad a krku: Mezikulturní adaptace a testování psychometrických vlastností
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zahrnovala 2 hlavní fáze: 1) Mezikulturní adaptace a 2) testování psychometrických vlastností.
Mezikulturní adaptační fáze:
FRI byla mezikulturně přizpůsobena thajštině podle dobře přijímané směrnice pro proces mezikulturní adaptace opatření self-report.
Fáze testování psychometrických vlastností:
Pacienti s bolestmi zad nebo krku vyplnili dotazníky při první návštěvě, druhé návštěvě a po 2 týdnech (nebo při propuštění nebo při 80% zlepšení od první návštěvy).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Účastníci byli způsobilí, pokud byli:
- ve věku 18 let nebo starší
- vyhledání fyzikální terapie pro stížnosti na bolesti zad a/nebo krku
- schopni rozumět, číst, mluvit a psát thajsky
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří nebyli ochotni se studie zúčastnit, nebyli schopni rozumět, číst, mluvit a psát thajsky, byli z této studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre dotazníku při první návštěvě
Časové okno: Pokaždé 20-25 minut
|
Skupina bolesti zad: skóre dotazníku z thajské FRI, thajské RM, thajské modifikované ODQ, thajské víceúrovňové RM; Skupina bolesti krku: skóre dotazníku z Thai FRI a Thai Neck Disability Index
|
Pokaždé 20-25 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre dotazníku při druhé návštěvě
Časové okno: Pokaždé 5 minut
|
skóre dotazníku z thajské FRI
|
Pokaždé 5 minut
|
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) při druhé návštěvě
Časové okno: Pokaždé 3 minuty
|
7-bodový GPES
|
Pokaždé 3 minuty
|
|
skóre dotazníku po 2 týdnech
Časové okno: Pokaždé 20-25 minut
|
Skupina bolesti zad: skóre dotazníku z thajské FRI, thajské RM, thajské modifikované ODQ, thajské víceúrovňové RM; Skupina bolesti krku: Thai FRI, Thai Neck Disability Index
|
Pokaždé 20-25 minut
|
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) po 2 týdnech
Časové okno: Pokaždé 3 minuty
|
7-bodový GPES
|
Pokaždé 3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wunpen Chansirinukor, PhD, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MahidolU_Wunpen3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník
-
Sara Mortada MohamedZápis na pozvánkuPřeklad Cornell Muscloskeletal Questionnair do arabského jazykaEgypt