- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03164824
Thaise versie van Functional Rating Index
Thaise versie van de functionele beoordelingsindex voor patiënten met rug- en nekpijn: interculturele aanpassing en testen van psychometrische eigenschappen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvatte 2 hoofdfasen: 1) Interculturele aanpassing en 2) testen van psychometrische eigenschappen.
Cross-culturele aanpassingsfase:
De FRI werd intercultureel aangepast aan het Thais volgens de algemeen aanvaarde richtlijn voor het proces van interculturele aanpassing van zelfrapportagemetingen.
Testfase psychometrische eigenschappen:
De patiënten met rug- of nekpijn vulden de vragenlijsten in bij het eerste bezoek, het tweede bezoek en na 2 weken (of bij ontslag of bij het rapporteren van 80% verbetering ten opzichte van het eerste bezoek).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
De deelnemers kwamen in aanmerking als ze:
- van 18 jaar of ouder
- fysiotherapeutische behandeling zoeken voor een klacht over rug- en/of nekpijn
- Thais kunnen begrijpen, lezen, spreken en schrijven
Uitsluitingscriteria:
De deelnemers die niet bereid waren deel te nemen aan het onderzoek, niet in staat waren Thais te begrijpen, lezen, spreken en schrijven, werden uitgesloten van dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijstscores bij het eerste bezoek
Tijdsspanne: 20-25 minuten per keer
|
Rugpijngroep: vragenlijstscores van de Thaise FRI, Thaise RM, Thaise gemodificeerde ODQ, Thaise multi-level RM; Nekpijngroep: vragenlijstscores van de Thai FRI en Thai Neck Disability Index
|
20-25 minuten per keer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijstscores bij het tweede bezoek
Tijdsspanne: Telkens 5 minuten
|
vragenlijstscores van de Thaise FRI
|
Telkens 5 minuten
|
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) bij het tweede bezoek
Tijdsspanne: Telkens 3 minuten
|
7-punts GPES
|
Telkens 3 minuten
|
|
vragenlijstscores na 2 weken
Tijdsspanne: 20-25 minuten per keer
|
Rugpijngroep: vragenlijstscores van de Thaise FRI, Thaise RM, Thaise gemodificeerde ODQ, Thaise multi-level RM; Nekpijngroep: Thai FRI, Thai Neck Disability Index
|
20-25 minuten per keer
|
|
Global Waargenomen Effect Schaal (GPES) na 2 weken
Tijdsspanne: Telkens 3 minuten
|
7-punts GPES
|
Telkens 3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wunpen Chansirinukor, PhD, Mahidol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MahidolU_Wunpen3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .