- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03164824
A funkcionális értékelési index thai változata
A funkcionális értékelési index thai változata a hát- és nyakfájdalmakkal küzdő betegek számára: Kultúrák közötti alkalmazkodás és pszichometriai tulajdonságok tesztelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány 2 fő szakaszból állt: 1) Kultúrák közötti adaptáció és 2) pszichometriai tulajdonságok tesztelése.
Kulturális adaptáció szakasza:
Az FRI-t kultúrákon átívelően adaptálták thai nyelvre, követve az önbevallási intézkedés kultúrák közötti adaptációjára vonatkozó, jól elfogadott irányelveket.
A pszichometriai tulajdonságok tesztelésének szakasza:
A hát- vagy nyakfájdalmakkal küzdő betegek a kérdőíveket az első vizit alkalmával, a második viziten és a 2. héten (vagy elbocsátáskor, illetve az első vizithez képest 80%-os javulásról számolva) töltötték ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
A résztvevők akkor voltak jogosultak, ha:
- 18 éves vagy idősebb
- fizikoterápiás kezelést kér hát- és/vagy nyakfájdalmak miatt
- képes megérteni, olvasni, beszélni és írni thai nyelvet
Kizárási kritériumok:
Azokat a résztvevőket, akik nem akartak részt venni a vizsgálatban, nem tudtak thai nyelvet érteni, olvasni, beszélni és írni, kizárták ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kérdőív pontszámok az első látogatáskor
Időkeret: 20-25 percenként minden alkalommal
|
Hátfájás csoport: kérdőív pontszámok a thai FRI, Thai RM, thai módosított ODQ, thai többszintű RM-ből; Nyakfájdalmak csoportja: kérdőíves pontszámok a thai FRI és a thai nyaki fogyatékossági indexből
|
20-25 percenként minden alkalommal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kérdőív pontszámok a második látogatáskor
Időkeret: 5 perc minden alkalommal
|
kérdőív pontszámai a thaiföldi FRI-től
|
5 perc minden alkalommal
|
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) a második látogatáskor
Időkeret: 3 perc minden alkalommal
|
7 pontos GPES
|
3 perc minden alkalommal
|
|
kérdőív pontszámok 2 héten belül
Időkeret: 20-25 percenként minden alkalommal
|
Hátfájás csoport: kérdőív pontszámok a thai FRI, Thai RM, thai módosított ODQ, thai többszintű RM-ből; Nyakfájdalmak csoportja: Thai FRI, Thai Neck Disability Index
|
20-25 percenként minden alkalommal
|
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) 2 héten belül
Időkeret: 3 perc minden alkalommal
|
7 pontos GPES
|
3 perc minden alkalommal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wunpen Chansirinukor, PhD, Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MahidolU_Wunpen3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .