- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03164824
Thai version af Functional Rating Index
Thai version af det funktionelle vurderingsindeks for patienter med ryg- og nakkesmerter: Tværkulturel tilpasning og testning af psykometriske egenskaber
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede 2 hovedstadier: 1) Tværkulturel tilpasning og 2) test af psykometriske egenskaber.
Tværkulturel tilpasningsfase:
FRI blev tværkulturelt tilpasset thailandsk efter den velaccepterede retningslinje for processen med tværkulturel tilpasning af selvrapporteringsforanstaltninger.
Testfase for psykometriske egenskaber:
Patienterne med ryg- eller nakkesmerter udfyldte spørgeskemaerne ved det første besøg, det andet besøg og efter 2 uger (eller ved udskrivelsen eller når de rapporterede 80 % forbedring fra det første besøg).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Deltagerne var kvalificerede, hvis de var:
- i alderen 18 år eller ældre
- søger fysioterapeutisk behandling for en klage over ryg- og/eller nakkesmerter
- i stand til at forstå, læse, tale og skrive thailandsk
Ekskluderingskriterier:
De deltagere, der ikke var villige til at deltage i undersøgelsen, ude af stand til at forstå, læse, tale og skrive thai, blev udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spørgeskemaresultater ved første besøg
Tidsramme: 20-25 minutter hver gang
|
Rygsmertergruppe: spørgeskemascore fra Thai FRI, Thai RM, Thai modificeret ODQ, Thai multi-level RM; Nakkesmertegruppe: spørgeskemascore fra Thai FRI og Thai Neck Disability Index
|
20-25 minutter hver gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spørgeskemaresultater ved det andet besøg
Tidsramme: 5 minutter hver gang
|
spørgeskemaresultater fra det thailandske FRI
|
5 minutter hver gang
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) ved det andet besøg
Tidsramme: 3 minutter hver gang
|
7-punkts GPES
|
3 minutter hver gang
|
spørgeskemaresultater efter 2 uger
Tidsramme: 20-25 minutter hver gang
|
Rygsmertergruppe: spørgeskemascore fra Thai FRI, Thai RM, Thai modificeret ODQ, Thai multi-level RM; Nakkesmertegruppe: Thai FRI, Thai Neck Disability Index
|
20-25 minutter hver gang
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) efter 2 uger
Tidsramme: 3 minutter hver gang
|
7-punkts GPES
|
3 minutter hver gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wunpen Chansirinukor, PhD, Mahidol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MahidolU_Wunpen3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .