- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03164824
Versione tailandese dell'indice di valutazione funzionale
Versione tailandese dell'indice di valutazione funzionale per i pazienti con dolore alla schiena e al collo: adattamento interculturale e test delle proprietà psicometriche
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio comprendeva 2 fasi principali: 1) adattamento interculturale e 2) test delle proprietà psicometriche.
Fase di adattamento interculturale:
Il FRI è stato adattato in modo interculturale al tailandese seguendo le linee guida ben accettate per il processo di adattamento interculturale della misura di autovalutazione.
Fase di test delle proprietà psicometriche:
I pazienti con dolore alla schiena o al collo hanno completato i questionari alla prima visita, alla seconda visita ea 2 settimane (o alla dimissione o quando hanno riportato un miglioramento dell'80% dalla prima visita).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
I partecipanti erano idonei se erano:
- di età pari o superiore a 18 anni
- cercare un trattamento di fisioterapia per un disturbo di dolore alla schiena e/o al collo
- in grado di capire, leggere, parlare e scrivere tailandese
Criteri di esclusione:
I partecipanti che non erano disposti a prendere parte allo studio, incapaci di comprendere, leggere, parlare e scrivere in tailandese sono stati esclusi da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggi del questionario alla prima visita
Lasso di tempo: 20-25 minuti ogni volta
|
Gruppo mal di schiena: punteggi del questionario del FRI thailandese, RM thailandese, ODQ modificato thailandese, RM multilivello thailandese; Gruppo di dolore al collo: punteggi del questionario del Thai FRI e del Thai Neck Disability Index
|
20-25 minuti ogni volta
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggi del questionario alla seconda visita
Lasso di tempo: 5 minuti ogni volta
|
punteggi del questionario dal Thai FRI
|
5 minuti ogni volta
|
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) alla seconda visita
Lasso di tempo: 3 minuti ogni volta
|
GPES a 7 punti
|
3 minuti ogni volta
|
|
punteggi del questionario a 2 settimane
Lasso di tempo: 20-25 minuti ogni volta
|
Gruppo mal di schiena: punteggi del questionario del FRI thailandese, RM thailandese, ODQ modificato thailandese, RM multilivello thailandese; Gruppo dolore al collo: Thai FRI, Thai Neck Disability Index
|
20-25 minuti ogni volta
|
|
Scala globale degli effetti percepiti (GPES) a 2 settimane
Lasso di tempo: 3 minuti ogni volta
|
GPES a 7 punti
|
3 minuti ogni volta
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wunpen Chansirinukor, PhD, Mahidol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MahidolU_Wunpen3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .