- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03164824
Thai version av Functional Rating Index
Thailändsk version av det funktionella betygsindexet för patienter med rygg- och nacksmärta: Tvärkulturell anpassning och testning av psykometriska egenskaper
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie omfattade två huvudstadier: 1) Tvärkulturell anpassning och 2) testning av psykometriska egenskaper.
Tvärkulturell anpassningsfas:
FRI var tvärkulturellt anpassat till thailändskt efter den väl accepterade riktlinjen för processen för tvärkulturell anpassning av självrapporteringsåtgärd.
Teststadiet för psykometriska egenskaper:
Patienterna med rygg- eller nacksmärta fyllde i frågeformulären vid det första besöket, det andra besöket och efter 2 veckor (eller vid utskrivning eller när de rapporterade 80 % förbättring från det första besöket).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
Deltagarna var kvalificerade om de var:
- 18 år eller äldre
- söker sjukgymnastik för ett klagomål av rygg- och/eller nacksmärtor
- kunna förstå, läsa, tala och skriva thailändska
Exklusions kriterier:
De deltagare som inte var villiga att delta i studien, oförmögna att förstå, läsa, tala och skriva thailändska exkluderades från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
enkätresultat vid första besöket
Tidsram: 20-25 minuter varje gång
|
Ryggsmärtagrupp: frågeformulärpoäng från Thai FRI, Thai RM, Thai modifierad ODQ, Thai multi-level RM; Nacksmärtagrupp: frågeformulär från Thai FRI och Thai Neck Disability Index
|
20-25 minuter varje gång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
enkätresultat vid det andra besöket
Tidsram: 5 minuter varje gång
|
enkätresultat från thailändska FRI
|
5 minuter varje gång
|
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) vid det andra besöket
Tidsram: 3 minuter varje gång
|
7-punkts GPES
|
3 minuter varje gång
|
|
enkätresultat efter 2 veckor
Tidsram: 20-25 minuter varje gång
|
Ryggsmärtagrupp: frågeformulärpoäng från Thai FRI, Thai RM, Thai modifierad ODQ, Thai multi-level RM; Nacksmärtagrupp: Thai FRI, Thai Neck Disability Index
|
20-25 minuter varje gång
|
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) efter 2 veckor
Tidsram: 3 minuter varje gång
|
7-punkts GPES
|
3 minuter varje gång
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wunpen Chansirinukor, PhD, Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MahidolU_Wunpen3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frågeformulär
-
Sara Mortada MohamedAnmälan via inbjudanÖversättning av Cornell Muscloskeletal Questionnair till arabiskaEgypten