- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03164824
Thai versjon av funksjonell vurderingsindeks
Thai versjon av funksjonsvurderingsindeksen for pasienter med rygg- og nakkesmerter: Tverrkulturell tilpasning og testing av psykometriske egenskaper
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien omfattet 2 hovedstadier: 1) Tverrkulturell tilpasning og 2) testing av psykometriske egenskaper.
Tverrkulturell tilpasningsfase:
FRI ble tverrkulturelt tilpasset Thai etter den godt aksepterte retningslinjen for prosessen med tverrkulturell tilpasning av selvrapporteringstiltak.
Testfase for psykometriske egenskaper:
Pasientene med rygg- eller nakkesmerter fullførte spørreskjemaene ved det første besøket, det andre besøket og etter 2 uker (eller ved utskrivning eller når de rapporterte 80 % bedring fra første besøk).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Deltakerne var kvalifisert hvis de var:
- i alderen 18 år eller eldre
- søker fysioterapibehandling for en klage på rygg- og/eller nakkesmerter
- i stand til å forstå, lese, snakke og skrive thai
Ekskluderingskriterier:
Deltakerne som ikke var villige til å delta i studien, ikke kunne forstå, lese, snakke og skrive thai, ble ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spørreskjemascore ved første besøk
Tidsramme: 20-25 minutter hver gang
|
Ryggsmertegruppe: spørreskjemascore fra Thai FRI, Thai RM, Thai modifisert ODQ, Thai multi-level RM; Nakkesmertegruppe: spørreskjemascore fra Thai FRI og Thai Neck Disability Index
|
20-25 minutter hver gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spørreskjemascore ved det andre besøket
Tidsramme: 5 minutter hver gang
|
spørreskjemaresultater fra Thai FRI
|
5 minutter hver gang
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) ved det andre besøket
Tidsramme: 3 minutter hver gang
|
7-punkts GPES
|
3 minutter hver gang
|
spørreskjemascore etter 2 uker
Tidsramme: 20-25 minutter hver gang
|
Ryggsmertegruppe: spørreskjemascore fra Thai FRI, Thai RM, Thai modifisert ODQ, Thai multi-level RM; Nakkesmertegruppe: Thai FRI, Thai Neck Disability Index
|
20-25 minutter hver gang
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) etter 2 uker
Tidsramme: 3 minutter hver gang
|
7-punkts GPES
|
3 minutter hver gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wunpen Chansirinukor, PhD, Mahidol university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MahidolU_Wunpen3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .