- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03164824
Тайская версия индекса функционального рейтинга
Тайская версия функционального рейтингового индекса для пациентов с болью в спине и шее: кросс-культурная адаптация и тестирование психометрических свойств
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование состояло из 2 основных этапов: 1) кросс-культурная адаптация и 2) тестирование психометрических свойств.
Этап кросс-культурной адаптации:
FRI был кросс-культурно адаптирован к тайскому языку в соответствии с общепринятым руководством по процессу кросс-культурной адаптации измерения самоотчета.
Этап тестирования психометрических свойств:
Пациенты с болью в спине или шее заполняли анкеты при первом посещении, втором посещении и через 2 недели (или при выписке или при сообщении об улучшении на 80% по сравнению с первым посещением).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
Участники имели право на участие, если они были:
- в возрасте 18 лет и старше
- обращение за физиотерапевтическим лечением с жалобами на боль в спине и/или шее
- способен понимать, читать, говорить и писать по-тайски
Критерий исключения:
Участники, которые не желали принимать участие в исследовании, не могли понимать, читать, говорить и писать по-тайски, были исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы по анкете при первом посещении
Временное ограничение: 20-25 минут каждый раз
|
Группа болей в спине: баллы по опроснику тайского FRI, тайского RM, тайского модифицированного ODQ, тайского многоуровневого RM; Группа болей в шее: баллы по опроснику Thai FRI и Thai Neck Disability Index
|
20-25 минут каждый раз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы по анкете при втором посещении
Временное ограничение: 5 минут каждый раз
|
результаты опроса тайского FRI
|
5 минут каждый раз
|
|
Шкала глобального воспринимаемого эффекта (GPES) при втором посещении
Временное ограничение: 3 минуты каждый раз
|
7-точечный GPES
|
3 минуты каждый раз
|
|
баллы по анкете через 2 недели
Временное ограничение: 20-25 минут каждый раз
|
Группа болей в спине: баллы по опроснику тайского FRI, тайского RM, тайского модифицированного ODQ, тайского многоуровневого RM; Группа боли в шее: Thai FRI, Thai Neck Disability Index
|
20-25 минут каждый раз
|
|
Глобальная шкала воспринимаемых эффектов (GPES) через 2 недели
Временное ограничение: 3 минуты каждый раз
|
7-точечный GPES
|
3 минуты каждый раз
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wunpen Chansirinukor, PhD, Mahidol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MahidolU_Wunpen3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария