- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03164824
Thaimaan versio toiminnallisesta luokitusindeksistä
Thaimaan versio selkä- ja niskakipuja kärsivien potilaiden toiminnallisesta luokitusindeksistä: kulttuurienvälisen sopeutumisen ja psykometristen ominaisuuksien testaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käsitti 2 päävaihetta: 1) Kulttuurien välinen sopeutuminen ja 2) Psykometristen ominaisuuksien testaus.
Kulttuurien välinen sopeutumisvaihe:
FRI mukautettiin kulttuurienvälisesti thaimaaksi noudattaen hyvin hyväksyttyä ohjetta kulttuurienvälisen itseraportointitoimenpiteen mukauttamisprosessiin.
Psykometristen ominaisuuksien testausvaihe:
Selkä- tai niskakipupotilaat täyttivät kyselylomakkeet ensimmäisellä käynnillä, toisella käynnillä ja 2 viikon kuluttua (tai kotiutuksen yhteydessä tai kun he raportoivat 80 %:n paranemisesta ensimmäisestä käynnistä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Osallistujat olivat kelvollisia, jos he olivat:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- hakea fysioterapiahoitoa selkä- ja/tai niskakipuihin
- pystyy ymmärtämään, lukemaan, puhumaan ja kirjoittamaan thaimaata
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka eivät olleet halukkaita osallistumaan tutkimukseen, eivätkä pystyneet ymmärtämään, lukemaan, puhumaan ja kirjoittamaan thaimaata, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kyselylomakkeen pisteet ensimmäisellä käynnillä
Aikaikkuna: 20-25 minuuttia joka kerta
|
Selkäkipuryhmä: Thaimaan FRI:n, Thaimaan RM:n, Thaimaan modifioidun ODQ:n, Thaimaan monitasoisen RM:n kyselylomakkeen tulokset; Niskakipuryhmä: kyselylomakkeen tulokset Thaimaan FRI:stä ja Thaimaan niskavammaindeksistä
|
20-25 minuuttia joka kerta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kyselylomakkeen pisteet toisella käynnillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia joka kerta
|
Thaimaan FRI:n kyselylomakkeen tulokset
|
5 minuuttia joka kerta
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) toisella käynnillä
Aikaikkuna: 3 minuuttia joka kerta
|
7-pisteinen GPES
|
3 minuuttia joka kerta
|
kyselylomakkeen pisteet 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 20-25 minuuttia joka kerta
|
Selkäkipuryhmä: Thaimaan FRI:n, Thaimaan RM:n, Thaimaan modifioidun ODQ:n, Thaimaan monitasoisen RM:n kyselylomakkeen tulokset; Niskakipuryhmä: Thai FRI, Thai Neck Disability Index
|
20-25 minuuttia joka kerta
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 minuuttia joka kerta
|
7-pisteinen GPES
|
3 minuuttia joka kerta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wunpen Chansirinukor, PhD, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MahidolU_Wunpen3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .