- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03164824
Thailändische Version des Functional Rating Index
Thailändische Version des Functional Rating Index für Patienten mit Rücken- und Nackenschmerzen: Cross-cultural Adaptation and Psychometric Properties Testing
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasste zwei Hauptphasen: 1) Interkulturelle Anpassung und 2) Testen psychometrischer Eigenschaften.
Interkulturelle Anpassungsphase:
Der FRI wurde interkulturell an Thai angepasst, wobei die allgemein anerkannte Richtlinie für den Prozess der interkulturellen Anpassung der Selbstberichtsmaßnahme befolgt wurde.
Testphase der psychometrischen Eigenschaften:
Die Patienten mit Rücken- oder Nackenschmerzen füllten die Fragebögen beim ersten Besuch, beim zweiten Besuch und nach 2 Wochen (oder bei der Entlassung oder wenn eine Verbesserung von 80 % gegenüber dem ersten Besuch gemeldet wurde) aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
Die Teilnehmer waren teilnahmeberechtigt, wenn sie:
- ab 18 Jahren
- eine physiotherapeutische Behandlung wegen einer Beschwerde über Rücken- und/oder Nackenschmerzen in Anspruch nehmen
- in der Lage, Thai zu verstehen, zu lesen, zu sprechen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer, die nicht bereit waren, an der Studie teilzunehmen, die Thailändisch nicht verstehen, lesen, sprechen und schreiben konnten, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogenergebnisse beim ersten Besuch
Zeitfenster: 20-25 Minuten jedes Mal
|
Rückenschmerzgruppe: Fragebogenwerte aus dem thailändischen FRI, thailändischen RM, thailändischen modifizierten ODQ, thailändischen mehrstufigen RM; Nackenschmerzgruppe: Fragebogenwerte aus dem Thai FRI und dem Thai Neck Disability Index
|
20-25 Minuten jedes Mal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogenergebnisse beim zweiten Besuch
Zeitfenster: Jeweils 5 Minuten
|
Fragebogenergebnisse der thailändischen FRI
|
Jeweils 5 Minuten
|
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) beim zweiten Besuch
Zeitfenster: 3 Minuten jedes Mal
|
7-Punkte-GPES
|
3 Minuten jedes Mal
|
|
Fragebogenergebnisse nach 2 Wochen
Zeitfenster: 20-25 Minuten jedes Mal
|
Rückenschmerzgruppe: Fragebogenwerte aus dem thailändischen FRI, thailändischen RM, thailändischen modifizierten ODQ, thailändischen mehrstufigen RM; Nackenschmerzgruppe: Thai FRI, Thai Neck Disability Index
|
20-25 Minuten jedes Mal
|
|
Global Perceived Effect Scale (GPES) nach 2 Wochen
Zeitfenster: 3 Minuten jedes Mal
|
7-Punkte-GPES
|
3 Minuten jedes Mal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wunpen Chansirinukor, PhD, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MahidolU_Wunpen3
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