- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03166345
Utilisation du plasma riche en plaquettes (PRP) pour améliorer l'endomètre mince (PRPITM)
11 juillet 2018 mis à jour par: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Utilisation du plasma riche en plaquettes (PRP) pour améliorer l'endomètre fin chez les femmes FIV
Le plasma riche en plaquettes est une source simple de facteurs de croissance et de cytokines qui peuvent réguler la croissance de l'endomètre pour le sous-groupe de femmes à endomètre mince.
C'est une source autologue de ces facteurs favorisants ; il n'y a donc aucun risque de l'utiliser au sein d'un même participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12345
- Gannah IVF unit, Gannah Hospital
-
Sohag, Egypte, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes avec un endomètre mince
Critère d'exclusion:
- femmes séropositives pour les hépatites B et C
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Injection de PRP dans la cavité utérine
Injection de PRP dans la cavité utérine pour le traitement de l'endomètre mince
|
Il s'agit d'un essai visant à améliorer l'épaisseur de l'endomètre par injection autologue de PRP dans la cavité utérine par rapport au LCR ou à l'absence de traitement.
|
EXPÉRIMENTAL: CSF (facteur de stimulation des colonies)
CSF pour le traitement de l'endomètre mince
|
Il s'agit d'un essai visant à améliorer l'épaisseur de l'endomètre par injection autologue de PRP dans la cavité utérine par rapport au LCR ou à l'absence de traitement.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention
Le bras de contrôle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diamètre moyen de l'épaisseur de l'endomètre
Délai: 2 jours
|
Comment l'endomètre réagirait après 2 jours de PRP
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de grossesse clinique
Délai: 4 semaines ou plus après le transfert d'embryon
|
Rythme cardiaque fœtal enregistré 4 semaines ou plus après le transfert d'embryon.
|
4 semaines ou plus après le transfert d'embryon
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayman S El-Gohary, MD, Ganna Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 août 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2017
Première publication (RÉEL)
25 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ibnsina-Ganna-PRP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Traitement de l'endomètre mince
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéLes familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieuresÉtats-Unis