- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03166345
Gebruik van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) voor het verbeteren van dun endometrium (PRPITM)
11 juli 2018 bijgewerkt door: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Gebruik van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) voor het verbeteren van dun endometrium bij IVF-vrouwen
Bloedplaatjesrijk plasma is een eenvoudige bron van groeifactoren en cytokines die de endometriumgroei kunnen reguleren voor een subgroep van dunne endometriumvrouwen.
Het is een autologe bron van deze versterkende factoren; daarom is er geen risico om het binnen dezelfde deelnemer te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12345
- Gannah IVF unit, Gannah Hospital
-
Sohag, Egypte, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met dun endometrium
Uitsluitingscriteria:
- serumpositieve hepatitis B- en C-vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PRP-injectie in de baarmoederholte
PRP-injectie in de baarmoederholte voor de behandeling van dun endometrium
|
Dit is een proef om de endometriumdikte te verbeteren door autologe injectie van PRP in de baarmoederholte in vergelijking met CSF of geen behandeling.
|
|
EXPERIMENTEEL: CSF (koloniestimulerende factor)
CSF voor de behandeling van dun endometrium
|
Dit is een proef om de endometriumdikte te verbeteren door autologe injectie van PRP in de baarmoederholte in vergelijking met CSF of geen behandeling.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
De bedieningsarm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde diameter van endometriumdikte
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Hoe het endometrium zou reageren na 2 dagen PRP
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 weken of langer na embryotransfer
|
Geregistreerde foetale hartslag 4 weken of langer na embryotransfer.
|
4 weken of langer na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayman S El-Gohary, MD, Ganna Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ibnsina-Ganna-PRP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slecht endometrium
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend Baarmoedercorpuscarcinoom | Endometrium Clear Cell Adenocarcinoom | Endometrium sereus adenocarcinoom | Endometrium ongedifferentieerd carcinoom | Endometrium Adenocarcinoom | Endometrium overgangscelcarcinoom | Endometrium slijmvlies adenocarcinoom | Endometrium gemengd adenocarcinoom en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalNog niet aan het werven
-
Fertigo Medical LtdKaplan Medical CenterVoltooid
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend Baarmoedercorpuscarcinoom | Endometrium Clear Cell Adenocarcinoom | Endometrium sereus adenocarcinoom | Endometrium ongedifferentieerd carcinoom | Endometrium Adenocarcinoom | Endometrium overgangscelcarcinoom | Endometrium slijmvlies adenocarcinoom | Endometrium gemengd adenocarcinoom en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekend
-
IVI MadridIgenomixVoltooid
-
Aristotle University Of ThessalonikiVoltooid
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineVoltooidEndometrium; SeniliteitChina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend Baarmoedercorpuscarcinoom | Endometrium Clear Cell Adenocarcinoom | Endometrium sereus adenocarcinoom | Endometrium ongedifferentieerd carcinoom | Endometrium Adenocarcinoom | Endometrium overgangscelcarcinoom | Endometrium slijmvlies adenocarcinoom | Endometrium plaveiselcelcarcinoom | Kwaadaardig baarmoedercorpus gemengd epitheliaal en mesenchymaal neoplasmaVerenigde Staten
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Onbekend
Klinische onderzoeken op Behandeling van dun endometrium
-
University of AarhusOnbekendOnvruchtbaarheid | Endometrium | KUNST | EndometriumbiopsieDenemarken
-
Mansoura UniversityOnbekendOnvruchtbaarheid | Polycysteus ovariumsyndroomEgypte
-
Mansoura UniversityOnbekend
-
University of Sao PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoBeëindigd
-
B. Braun Medical SAUniversidad Rey Juan Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio MarañónVoltooidAdemhalingsfalenSpanje
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalWerving
-
Ain Shams Maternity HospitalOnbekendOnvruchtbaarheidEgypte
-
Mansoura Integrated Fertility CenterVoltooidOnverklaarbare onvruchtbaarheid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingActieve kanker en symptomatische of incidentele longembolie zonder HESTIA-criteriaFrankrijk