- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03166345
Användning av blodplättsrik plasma (PRP) för att förbättra tunn endometrium (PRPITM)
11 juli 2018 uppdaterad av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Användning av blodplättsrik plasma (PRP) för att förbättra tunt endometrium för IVF-kvinnor
Blodplättsrik plasma är en enkel källa till tillväxtfaktorer och cytokiner som kan reglera endometrietillväxt för undergrupper av tunna endometriumkvinnor.
Det är en autolog källa till dessa förstärkande faktorer; därför finns det ingen risk att använda det inom samma deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12345
- Gannah IVF unit, Gannah Hospital
-
Sohag, Egypten, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med tunn endometrium
Exklusions kriterier:
- serumpositiva hepatit B och C kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: PRP-injektion i livmoderhålan
PRP-injektion i livmoderhålan för behandling av tunt endometrium
|
Detta är ett försök för att förbättra endometrietjockleken genom autolog injektion av PRP i livmoderhålan jämfört med CSF eller ingen behandling.
|
EXPERIMENTELL: CSF (kolonistimulerande faktor)
CSF för behandling av tunn endometrium
|
Detta är ett försök för att förbättra endometrietjockleken genom autolog injektion av PRP i livmoderhålan jämfört med CSF eller ingen behandling.
|
NO_INTERVENTION: Inget ingripande
Kontrollarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medeldiameter av endometrietjocklek
Tidsram: 2 dagar
|
Hur endometriet skulle svara efter 2 dagars PRP
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor eller mer efter embryoöverföring
|
Registrerad fostrets hjärtslag 4 veckor eller längre efter embryoöverföring.
|
4 veckor eller mer efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayman S El-Gohary, MD, Ganna Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 augusti 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
25 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ibnsina-Ganna-PRP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dålig endometrium
-
Sun Yat-sen UniversityOkänd
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
Fertigo Medical LtdKaplan Medical CenterAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.OkändEndometrium | LaserTaiwan
-
Peking Union Medical College HospitalMerck Serono International SAAvslutadPostmenopausalt endometriumKina
-
Nanjing UniversityOkänd
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineAvslutadEndometrium; SenilitetKina
-
Philipps University Marburg Medical CenterGerman Cancer AidRekryteringCancer i endometrium stadium I | Cancer i endometrium Steg IIJapan, Tyskland, Korea, Republiken av
-
Cukurova UniversityAvslutad
-
Lei LiOkändEndometrios | Adenomyos | Genomik | Metabolomics | Ektopiskt endometrium | Eutopiskt endometrium | TranskriptomikKina
Kliniska prövningar på Behandling av tunt endometrium
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekryteringDepressiv sjukdom | Ångeststörningar | Emotionell störning | Tillstånd efter covid-19Spanien
-
Jorge Javier Osma LópezUniversidad de Zaragoza; Instituto de Salud Carlos IIIHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghAvslutadDepression | Ångest | Posttraumatisk stressyndrom | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusAvslutadÅngeststörningar | Emotionella störningar
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekryteringDepressiva symtom | Ångestsyndrom och symtomFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadGynekologisk cancer | Sexuell dysfunktionFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada