- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03166345
Bruk av blodplaterik plasma (PRP) for å forbedre tynt endometrium (PRPITM)
11. juli 2018 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Bruk av blodplaterik plasma (PRP) for å forbedre tynt endometrium for IVF-kvinner
Blodplaterrikt plasma er en enkel kilde til vekstfaktorer og cytokiner som kan regulere endometrievekst for undergrupper av tynne endometriumkvinner.
Det er en autolog kilde til disse forsterkende faktorene; derfor er det ingen risiko for å bruke den innenfor samme deltaker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12345
- Gannah IVF unit, Gannah Hospital
-
Sohag, Egypt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med tynn endometrium
Ekskluderingskriterier:
- serumpositive hepatitt B og C kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: PRP-injeksjon i livmorhulen
PRP-injeksjon i livmorhulen for behandling av tynt endometrium
|
Dette er et forsøk for å forbedre endometrietykkelsen ved autolog injeksjon av PRP i livmorhulen sammenlignet med CSF eller ingen behandling.
|
EKSPERIMENTELL: CSF (kolonistimulerende faktor)
CSF for behandling av tynt endometrium
|
Dette er et forsøk for å forbedre endometrietykkelsen ved autolog injeksjon av PRP i livmorhulen sammenlignet med CSF eller ingen behandling.
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep
Kontrollarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig diameter av endometrietykkelse
Tidsramme: 2 dager
|
Hvordan endometrium ville reagere etter 2 dager med PRP
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker eller mer etter embryooverføring
|
Registrert føtal hjerterytme 4 uker eller lenger etter embryooverføring.
|
4 uker eller mer etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayman S El-Gohary, MD, Ganna Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. august 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ibnsina-Ganna-PRP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dårlig endometrium
-
Fertigo Medical LtdKaplan Medical CenterFullført
-
Sun Yat-sen UniversityUkjent
-
Aristotle University Of ThessalonikiFullført
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineFullførtEndometrium; SenilitetKina
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.UkjentEndometrium | LaserTaiwan
-
Peking Union Medical College HospitalMerck Serono International SAFullførtPostmenopausalt endometriumKina
-
Nanjing UniversityUkjent
-
Philipps University Marburg Medical CenterGerman Cancer AidRekrutteringKreft i endometrium stadium I | Kreft i endometrium stadium IIJapan, Tyskland, Korea, Republikken
-
University Magna GraeciaUkjentEndometrielidelse | Tynn endometrium | Endometrietykkelse vokser ikke under østrogenstimuleringItalia
-
Cukurova UniversityFullført
Kliniske studier på Behandling av tynt endometrium
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterTilbaketrukket
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Copenhagen University Hospital at HerlevFullførtPostoperative komplikasjoner | Erektil dysfunksjon | Intraoperative komplikasjonerDanmark
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtGynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjonForente stater
-
Winthrop UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullført
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtPortvinsflekkerForente stater
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AvsluttetDepresjon | AngstSpania
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, ikke rekrutterendeNyrecellekarsinom stadium IVForente stater