- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03166345
Použití plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) pro zlepšení tenkého endometria (PRPITM)
11. července 2018 aktualizováno: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Použití plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) pro zlepšení tenkého endometria u žen s IVF
Plazma bohatá na krevní destičky je jednoduchým zdrojem růstových faktorů a cytokinů, které mohou regulovat růst endometria u podskupiny žen s tenkým endometriem.
Je to autologní zdroj těchto posilujících faktorů; proto neexistuje žádné riziko jeho použití v rámci stejného účastníka.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12345
- Gannah IVF unit, Gannah Hospital
-
Sohag, Egypt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s tenkým endometriem
Kritéria vyloučení:
- sérově pozitivní hepatitidy B a C ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Injekce PRP do děložní dutiny
Injekce PRP do děložní dutiny pro léčbu tenkého endometria
|
Toto je pokus o zlepšení tloušťky endometria autologní injekcí PRP do děložní dutiny ve srovnání s CSF nebo bez léčby.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CSF (faktor stimulující kolonie)
CSF pro léčbu tenkého endometria
|
Toto je pokus o zlepšení tloušťky endometria autologní injekcí PRP do děložní dutiny ve srovnání s CSF nebo bez léčby.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
Ovládací rameno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední Průměr tloušťky endometria
Časové okno: 2 dny
|
Jak by endometrium reagovalo po 2 dnech PRP
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 4 týdny nebo déle po přenosu embrya
|
Registrovaný srdeční tep plodu 4 týdny nebo déle po přenosu embrya.
|
4 týdny nebo déle po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman S El-Gohary, MD, Ganna Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. března 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ibnsina-Ganna-PRP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Špatné endometrium
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabíráme
-
Fertigo Medical LtdKaplan Medical CenterDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiDokončeno
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineDokončenoEndometrium; SenilitaČína
-
Nanjing UniversityNeznámý
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámý
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.NeznámýEndometrium | LaserTchaj-wan
-
Peking Union Medical College HospitalMerck Serono International SADokončenoPostmenopauzální endometriumČína
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...NáborTenké endometrium | Snížená ovariální rezerva (DOR)Čína
-
Cukurova UniversityDokončeno
Klinické studie na Léčba tenkého endometria
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy