- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03166345
Uso del plasma ricco di piastrine (PRP) per migliorare l'endometrio sottile (PRPITM)
11 luglio 2018 aggiornato da: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Uso del plasma ricco di piastrine (PRP) per migliorare l'endometrio sottile nelle donne con fecondazione in vitro
Il plasma ricco di piastrine è una semplice fonte di fattori di crescita e citochine che possono regolare la crescita dell'endometrio per il sottogruppo di donne con endometrio sottile.
È una fonte autologa di questi fattori potenzianti; pertanto, non vi è alcun rischio di utilizzo all'interno dello stesso partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12345
- Gannah IVF unit, Gannah Hospital
-
Sohag, Egitto, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con endometrio sottile
Criteri di esclusione:
- donne siero positive per epatite B e C
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Iniezione di PRP nella cavità uterina
Iniezione di PRP nella cavità uterina per il trattamento dell'endometrio sottile
|
Questa è una prova per migliorare lo spessore endometriale mediante iniezione autologa di PRP nella cavità uterina rispetto al CSF o nessun trattamento.
|
|
SPERIMENTALE: CSF (fattore stimolante le colonie)
CSF per il trattamento dell'endometrio sottile
|
Questa è una prova per migliorare lo spessore endometriale mediante iniezione autologa di PRP nella cavità uterina rispetto al CSF o nessun trattamento.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
Il braccio di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diametro medio dello spessore endometriale
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Come risponderebbe l'endometrio dopo 2 giorni di PRP
|
2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane o oltre dopo il trasferimento dell'embrione
|
Battito cardiaco fetale registrato 4 settimane o oltre dopo il trasferimento dell'embrione.
|
4 settimane o oltre dopo il trasferimento dell'embrione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayman S El-Gohary, MD, Ganna Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 marzo 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ibnsina-Ganna-PRP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento dell'endometrio sottile
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese and... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusReclutamentoMalattia cardiovascolare | Obesità | Malattia metabolica | NAFLD, steatosi epatica non alcolicaDanimarca
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Queen Mary... e altri collaboratoriReclutamento