- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03166345
Zastosowanie osocza bogatopłytkowego (PRP) do poprawy cienkiego endometrium (PRPITM)
11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Zastosowanie osocza bogatopłytkowego (PRP) do poprawy cienkiego endometrium u kobiet IVF
Osocze bogatopłytkowe jest prostym źródłem czynników wzrostu i cytokin, które mogą regulować wzrost endometrium w podgrupie kobiet z cienkim endometrium.
Jest autologicznym źródłem tych czynników wzmacniających; w związku z tym nie ma ryzyka wykorzystania go w ramach tego samego uczestnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12345
- Gannah IVF unit, Gannah Hospital
-
Sohag, Egipt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z cienkim endometrium
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z dodatnim wynikiem badania na wirusowe zapalenie wątroby typu B i C
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Iniekcja PRP do jamy macicy
Wstrzyknięcie PRP do jamy macicy w leczeniu cienkiego endometrium
|
Jest to próba poprawy grubości endometrium poprzez autologiczne wstrzyknięcie PRP do jamy macicy w porównaniu z CSF lub brakiem leczenia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: CSF (czynnik stymulujący kolonie)
Płyn mózgowo-rdzeniowy w leczeniu cienkiego endometrium
|
Jest to próba poprawy grubości endometrium poprzez autologiczne wstrzyknięcie PRP do jamy macicy w porównaniu z CSF lub brakiem leczenia.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
Ramię kontrolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia średnica grubości endometrium
Ramy czasowe: 2 dni
|
Jak zareaguje endometrium po 2 dniach PRP
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie lub dłużej po transferze zarodka
|
Zarejestrowane bicie serca płodu 4 tygodnie lub dłużej po transferze zarodka.
|
4 tygodnie lub dłużej po transferze zarodka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ayman S El-Gohary, MD, Ganna Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ibnsina-Ganna-PRP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe endometrium
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNietypowy przerost endometrium | Nawracający rak endometrium | Gruczolakorak endometrium | Rak endometrium w stadium IA | Rak endometrium w stadium IB | Rak endometrium stopnia II | Rak endometrium w stadium IIIA | Rak endometrium w stadium IIIB | Rak endometrium w stadium IIIC | Rak endometrium w stadium IVA | Rak endometrium w stadium IVB
-
University Magna GraeciaNieznanyZaburzenia endometrium | Cienkie endometrium | Grubość endometrium nie rośnie pod wpływem stymulacji estrogenowejWłochy
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak endometrium | Gruczolakorak endometrium | Rak jasnokomórkowy endometrium | Rak brodawkowaty surowiczy endometrium | Rak endometrium w stadium IIIA | Rak endometrium w stadium IIIB | Rak endometrium w stadium IIIC | Rak endometrium w stadium IVA | Rak endometrium w stadium IVB | Rak gruczolakokomórkowy...Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak trzonu macicy | Gruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Gruczolakorak surowiczy endometrium | Niezróżnicowany rak endometrium | Gruczolakorak endometrium | Rak przejściowokomórkowy endometrium | Śluzowy gruczolakorak endometrium | Mieszany gruczolakorak endometrium | Rak płaskonabłonkowy...Stany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Fertigo Medical LtdKaplan Medical CenterZakończony
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak endometrium i przerost endometriumEgipt
-
CHU de ReimsNieznany
-
Case Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak endometrium stopnia IV | Rak endometrium stopnia III | Rak endometrium stopnia II | Rak endometrium stopnia IStany Zjednoczone
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak trzonu macicy | Gruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Gruczolakorak surowiczy endometrium | Niezróżnicowany rak endometrium | Gruczolakorak endometrium | Rak przejściowokomórkowy endometrium | Śluzowy gruczolakorak endometrium | Mieszany gruczolakorak endometrium | Rak płaskonabłonkowy...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Leczenie cienkiego endometrium
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
usMIMA S.L.RekrutacyjnyZaparcia Przewlekłe idiopatyczneZjednoczone Królestwo