- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03166345
Использование богатой тромбоцитами плазмы (PRP) для улучшения состояния тонкого эндометрия (PRPITM)
11 июля 2018 г. обновлено: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Использование обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) для улучшения состояния тонкого эндометрия у женщин с ЭКО
Богатая тромбоцитами плазма является простым источником факторов роста и цитокинов, которые могут регулировать рост эндометрия для подгруппы женщин с тонким эндометрием.
Это аутологичный источник этих усиливающих факторов; следовательно, нет риска его использования в пределах одного и того же участника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12345
- Gannah IVF unit, Gannah Hospital
-
Sohag, Египет, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с тонким эндометрием
Критерий исключения:
- сывороточный положительный гепатит В и С женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инъекция PRP в полость матки
Инъекция PRP в полость матки для лечения тонкого эндометрия
|
Это исследование по улучшению толщины эндометрия путем аутологичной инъекции PRP в полость матки по сравнению с CSF или отсутствием лечения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЦСЖ (колониестимулирующий фактор)
CSF для лечения тонкого эндометрия
|
Это исследование по улучшению толщины эндометрия путем аутологичной инъекции PRP в полость матки по сравнению с CSF или отсутствием лечения.
|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
Рычаг управления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний диаметр толщины эндометрия
Временное ограничение: 2 дня
|
Как отреагирует эндометрий после 2 дней PRP
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 4 недели или более после переноса эмбрионов
|
Зарегистрированное сердцебиение плода через 4 недели или позже после переноса эмбрионов.
|
4 недели или более после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ayman S El-Gohary, MD, Ganna Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ibnsina-Ganna-PRP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .