- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03166345
Uso de plasma rico en plaquetas (PRP) para mejorar el endometrio delgado (PRPITM)
11 de julio de 2018 actualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Uso de plasma rico en plaquetas (PRP) para mejorar el endometrio delgado en mujeres con FIV
El plasma rico en plaquetas es una fuente simple de factores de crecimiento y citoquinas que pueden regular el crecimiento endometrial para el subgrupo de mujeres con endometrio delgado.
Es una fuente autóloga de estos factores potenciadores; por lo tanto, no hay riesgo de usarlo dentro del mismo participante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12345
- Gannah IVF unit, Gannah Hospital
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Sohag, Egipto, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con endometrio delgado
Criterio de exclusión:
- mujeres con suero positivo para hepatitis B y C
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Inyección de PRP en la cavidad uterina
Inyección de PRP en la cavidad uterina para el tratamiento del endometrio delgado
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Este es un ensayo para mejorar el grosor del endometrio mediante inyección autóloga de PRP en la cavidad uterina en comparación con LCR o ningún tratamiento.
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EXPERIMENTAL: LCR (factor estimulante de colonias)
LCR para el tratamiento del endometrio delgado
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Este es un ensayo para mejorar el grosor del endometrio mediante inyección autóloga de PRP en la cavidad uterina en comparación con LCR o ningún tratamiento.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
El brazo de mando.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro medio del grosor endometrial
Periodo de tiempo: 2 días
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Cómo respondería el endometrio después de 2 días de PRP
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas o más después de la transferencia de embriones
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Latidos cardíacos fetales registrados 4 semanas o más después de la transferencia de embriones.
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4 semanas o más después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayman S El-Gohary, MD, Ganna Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ibnsina-Ganna-PRP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .