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Verwendung von plättchenreichem Plasma (PRP) zur Verbesserung des dünnen Endometriums (PRPITM)

11. Juli 2018 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Verwendung von plättchenreichem Plasma (PRP) zur Verbesserung des dünnen Endometriums bei IVF-Frauen

Blutplättchenreiches Plasma ist eine einfache Quelle von Wachstumsfaktoren und Zytokinen, die das Wachstum des Endometriums für eine Untergruppe von Frauen mit dünnem Endometrium regulieren können. Es ist eine autologe Quelle dieser verstärkenden Faktoren; Daher besteht kein Risiko der Verwendung innerhalb desselben Teilnehmers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12345
        • Gannah IVF unit, Gannah Hospital
      • Sohag, Ägypten, 12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit dünnem Endometrium

Ausschlusskriterien:

  • Serum-positive Hepatitis B- und C-Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PRP-Injektion in die Gebärmutterhöhle
PRP-Injektion in die Gebärmutterhöhle zur Behandlung von dünnem Endometrium
Sonstiges: Behandlung von dünnem Endometrium
Dies ist ein Versuch zur Verbesserung der Endometriumdicke durch autologe Injektion von PRP in die Gebärmutterhöhle im Vergleich zu CSF oder keiner Behandlung.
EXPERIMENTAL: CSF (koloniestimulierender Faktor)
CSF zur Behandlung von dünnem Endometrium
Sonstiges: Behandlung von dünnem Endometrium
Dies ist ein Versuch zur Verbesserung der Endometriumdicke durch autologe Injektion von PRP in die Gebärmutterhöhle im Vergleich zu CSF oder keiner Behandlung.
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
Der Steuerarm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Durchmesser der Endometriumdicke
Zeitfenster: 2 Tage
Wie das Endometrium nach 2 Tagen PRP reagieren würde
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4 Wochen oder länger nach dem Embryotransfer
Registrierter fetaler Herzschlag 4 Wochen oder später nach dem Embryotransfer.
4 Wochen oder länger nach dem Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Mitarbeiter

Ganna Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayman S El-Gohary, MD, Ganna Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ibnsina-Ganna-PRP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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