- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03166345
Uso de plasma rico em plaquetas (PRP) para melhorar o endométrio fino (PRPITM)
11 de julho de 2018 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Uso de plasma rico em plaquetas (PRP) para melhorar o endométrio fino para mulheres de fertilização in vitro
O plasma rico em plaquetas é uma fonte simples de fatores de crescimento e citocinas que podem regular o crescimento endometrial para o subgrupo de mulheres com endométrio fino.
É uma fonte autóloga desses fatores potencializadores; portanto, não há risco de utilizá-lo dentro do mesmo participante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Giza, Egito, 12345
- Gannah IVF unit, Gannah Hospital
-
Sohag, Egito, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com endométrio fino
Critério de exclusão:
- mulheres soropositivas para hepatite B e C
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Injeção de PRP na cavidade uterina
Injeção de PRP na cavidade uterina para tratamento de endométrio fino
|
Este é um estudo para melhorar a espessura endometrial por injeção autóloga de PRP na cavidade uterina em comparação com o LCR ou nenhum tratamento.
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EXPERIMENTAL: LCR (fator estimulador de colônias)
LCR para tratamento de endométrio fino
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Este é um estudo para melhorar a espessura endometrial por injeção autóloga de PRP na cavidade uterina em comparação com o LCR ou nenhum tratamento.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
O braço de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro médio da espessura endometrial
Prazo: 2 dias
|
Como o endométrio responderia após 2 dias de PRP
|
2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas ou mais após a transferência do embrião
|
Batimentos cardíacos fetais registrados 4 semanas ou mais após a transferência do embrião.
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4 semanas ou mais após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayman S El-Gohary, MD, Ganna Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
25 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ibnsina-Ganna-PRP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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