- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03166345
Brug af blodpladerigt plasma (PRP) til forbedring af tyndt endometrium (PRPITM)
11. juli 2018 opdateret af: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Brug af blodpladerigt plasma (PRP) til forbedring af tyndt endometrium til IVF-kvinder
Blodpladerigt plasma er en simpel kilde til vækstfaktorer og cytokiner, der kan regulere endometrievækst for undergrupper af tynde endometriumkvinder.
Det er en autolog kilde til disse forstærkende faktorer; derfor er der ingen risiko for at bruge det inden for samme deltager.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12345
- Gannah IVF unit, Gannah Hospital
-
Sohag, Egypten, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med tyndt endometrium
Ekskluderingskriterier:
- serumpositive hepatitis B og C kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PRP-injektion i livmoderhulen
PRP-injektion i livmoderhulen til behandling af tyndt endometrium
|
Dette er et forsøg for at forbedre endometrietykkelsen ved autolog injektion af PRP i livmoderhulen sammenlignet med CSF eller ingen behandling.
|
|
EKSPERIMENTEL: CSF (kolonistimulerende faktor)
CSF til behandling af tyndt endometrium
|
Dette er et forsøg for at forbedre endometrietykkelsen ved autolog injektion af PRP i livmoderhulen sammenlignet med CSF eller ingen behandling.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
Kontrolarmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middeldiameter af endometrietykkelse
Tidsramme: 2 dage
|
Hvordan endometriet ville reagere efter 2 dages PRP
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger eller mere efter embryooverførsel
|
Registreret føtalt hjerteslag 4 uger eller mere efter embryooverførsel.
|
4 uger eller mere efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayman S El-Gohary, MD, Ganna Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. marts 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
25. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ibnsina-Ganna-PRP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dårlig endometrium
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Fertigo Medical LtdKaplan Medical CenterAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
Nanjing UniversityUkendt
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineAfsluttetEndometrium; SenilitetKina
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.UkendtEndometrium | LaserTaiwan
-
Peking Union Medical College HospitalMerck Serono International SAAfsluttetPostmenopausalt endometriumKina
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...RekrutteringTyndt endometrium | Formindsket ovariereserve (DOR)Kina
-
University Magna GraeciaUkendtEndometrielidelse | Tyndt endometrium | Endometrietykkelse vokser ikke under østrogenstimuleringItalien
Kliniske forsøg med Behandling af tyndt endometrium
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetPostoperative komplikationer | Erektil dysfunktion | Intraoperative komplikationerDanmark
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Zhujiang HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Strålingstoksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | MR-simuleret positioneringKina
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekrutteringDepressive symptomer | Angstlidelser og symptomerForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetMisofoniForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AfsluttetDepression | AngstSpanien
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetKolorektal cancerKalkun