Opacification de la capsule postérieure après chirurgie de la cataracte avec implantation de la MICS IOL L313

Cette étude est une étude post-commercialisation sans intervention. Dans le cadre de la chirurgie de la cataracte de soins standard, les participants ont été implantés avec la lentille intraoculaire L313 entre septembre 2009 et décembre 2013. Comme critère pour le PCO a été considérée la capsulotomie Nd:YAG.

Dans la première étape de l'étude, les données ont été recueillies à partir des dossiers des patients.

Dans la deuxième phase, un questionnaire a été envoyé aux patients sans examen récent, leur demandant de répondre si oui ou non les participants ont reçu une intervention au laser en raison de PCO. Dans le doute, les participants pourraient répondre : "Je ne suis pas certain". Pour cette étape, l'investigateur s'est assuré du vote positif du comité d'éthique de l'université de Greifswald, en Allemagne.

Lors de la troisième étape de l'étude, les patients qui n'étaient pas certains d'avoir une telle intervention au laser ou qui n'ont pas répondu par courrier, seront contactés par téléphone. En cas d'incertitude ou d'absence de réponse au téléphone, l'ophtalmologiste de la famille sera contacté pour recevoir les informations nécessaires. Si l'ophtalmologiste a perdu le contact avec le patient, ce patient sera documenté comme perdu de vue.

Étaient exclus les patients vivant à plus de 50 km du service d'ophtalmologie de Neubrandenburg, ainsi que les patients présentant une déchirure capsulaire peropératoire.

Pour l'analyse statistique a été utilisé le programme STATISTICA (StatSoft, Hambourg, Allemagne) et l'analyse de survie en utilisant la formule de Kaplan-Meier, la signification statistique en utilisant le test du Chi-carré et la corrélation de Spearman-Rank et l'ajustement de Bonferroni si le test était répété .

Les enquêteurs ont comparé ces résultats avec les résultats d'autres publications. Pour ce faire, les enquêteurs ont calculé le devis de capsulotomie de cette étude en fonction de l'heure de la PCO enregistrée sur les autres études. Seules les études comparatives qui utilisaient également la capsulotomie YAG comme critère pour le PCO étaient incluses.

De plus, des données secondaires ont été recueillies : âge, sexe, longueur de coupe, dureté du noyau, durée de l'ensemble de l'opération, temps de phaco-émulsification, phaco-énergie, phaco-machine, combinaison avec une autre opération, chirurgien, puissance de la LIO. Ces données seront prises en compte pour la validité de cette étude.