Hintere Kapseltrübung nach Kataraktoperation mit Implantation der MICS IOL L313

Diese Studie ist eine Postmarket-Studie ohne Interventionen. Im Rahmen der Standardversorgung Kataraktchirurgie wurde den Teilnehmern im Zeitraum zwischen September 2009 und Dezember 2013 die Intraokularlinse L313 implantiert. Als Kriterium für die PCO wurde die Nd:YAG-Kapsulotomie angesehen.

Im ersten Schritt der Studie wurden Daten aus den Patientenakten erhoben.

In der zweiten Phase wurde den Patienten ohne kürzliche Untersuchung ein Fragebogen zugeschickt, in dem sie gefragt wurden, ob die Teilnehmer aufgrund von PCO eine Laserbehandlung erhielten oder nicht. Im Zweifel könnten die Teilnehmer antworten: „Ich bin mir nicht sicher“. Für diesen Schritt sicherte sich der Prüfarzt das positive Votum der Ethikkommission der Universität Greifswald, Deutschland.

Im dritten Schritt der Studie werden die Patienten, die sich nicht sicher waren, sich einer solchen Laserbehandlung unterziehen zu lassen oder die sich nicht per Post gemeldet haben, telefonisch kontaktiert. Bei Unsicherheit oder Nichtannahme am Telefon wird der Hausaugenarzt kontaktiert, um die notwendigen Informationen zu erhalten. Wenn der Augenarzt den Kontakt zum Patienten verloren hat, wird dieser Patient als „lost-to-follow-up“ dokumentiert.

Ausgeschlossen wurden Patienten, die >50 km von der Augenklinik Neubrandenburg entfernt wohnen, sowie Patienten mit intraoperativem Kapselriss.

Für die statistische Analyse wurde das Programm STATISTICA (StatSoft, Hamburg, Deutschland) und die Überlebensanalyse mit der Kaplan-Meier-Formel, die statistische Signifikanz mit Chi-Quadrat-Test und Spearman-Rank-Korrelation und die Bonferroni-Anpassung bei Wiederholung des Tests verwendet .

Die Forscher verglichen diese Ergebnisse mit den Ergebnissen anderer Veröffentlichungen. Um dies zu tun, berechneten die Forscher die Kapsulotomiequote aus dieser Studie gemäß dem Zeitpunkt des PCO, der in den anderen Studien aufgezeichnet wurde. Eingeschlossen wurden nur Vergleichsstudien, die ebenfalls die YAG-Kapsulotomie als Kriterium für den PCO verwendeten.

Weiterhin wurden Sekundärdaten erhoben: Alter, Geschlecht, Schnittlänge, Kernhärte, Dauer der gesamten Operation, Zeitpunkt der Phakoemulsifikation, Phakoenergie, Phakomaschine, Kombination mit anderer Operation, Operateur, Stärke der IOL. Diese Daten werden für die Gültigkeit dieser Studie berücksichtigt.