Bakre kapselopacifiering efter kataraktkirurgi med implantation av MICS IOL L313

Denna studie är en postmarketstudie utan interventioner. Inom Standard Care Cataract operation har deltagarna implanterats med den intraokulära linsen L313 under perioden september 2009 till december 2013. Som kriterium för PCO ansågs Nd:YAG-kapsulotomi.

I det första steget av studien samlades data in från patientdiagrammen.

I den andra fasen skickades ett frågeformulär till patienterna utan ny undersökning, där de bad dem svara på om deltagarna fick en laserprocedur på grund av PCO eller inte. I tvivel kunde deltagarna svara: "Jag är inte säker". För detta steg säkerställde utredaren den positiva Votum från den etiska kommittén vid universitetet i Greifswald, Tyskland.

I det tredje steget i studien kommer de patienter som inte var säkra på att ha ett sådant laseringrepp eller inte svarade per post kontaktas på telefon. Vid osäkerhet eller uteblivet svar på telefon kontaktas husläkaren för att få nödvändig information. Om ögonläkaren har tappat kontakten med patienten kommer denna patient att dokumenteras som förlorad till uppföljning.

Exkluderade var de patienter som bor >50 km från Oftalmologiska avdelningen i Neubrandenburg, samt patienter med intraoperativ kapselrivning.

För den statistiska analysen användes programmet STATISTICA (StatSoft, Hamburg, Tyskland) och överlevnadsanalysen med Kaplan-Meier-formeln, den statistiska signifikansen med Chi-kvadrattestet och Spearman-Rank-korrelationen och Bonferroni-justeringen om testet upprepades .

Utredarna jämförde dessa resultat med resultaten från andra publikationer. För att göra det beräknade utredarna kapsulotomicitatet från denna studie enligt tidpunkten för PCO som registrerades för de andra studierna. Inkluderade var endast jämförande studier som också använde YAG-kapsulotomi som kriterium för PCO.

Vidare insamlades sekundära data: ålder, kön, skärlängd, kärnhårdhet, hela operationens varaktighet, tid för phaco-emulsifiering, phaco-energi, phaco-maskin, kombination med annan operation, kirurg, IOL-effekt. Dessa data kommer att beaktas för validiteten av denna studie.