Vertroebeling van het achterste kapsel na staaroperatie met implantatie van de MICS IOL L313

Deze studie is een postmarket studie zonder interventies. Binnen de Standaardzorg Staaroperatie is bij de deelnemers in de periode tussen september 2009 en december 2013 de intraoculaire lens L313 geïmplanteerd. Als criterium voor de PCO werd de Nd:YAG-capsulotomie beschouwd.

In de eerste stap van het onderzoek werden gegevens verzameld uit de patiëntendossiers.

In de tweede fase werd een vragenlijst gestuurd naar de patiënten zonder recent onderzoek, waarin hen werd gevraagd te antwoorden of deelnemers al dan niet een laserprocedure hadden ondergaan vanwege PCO. Bij twijfel konden de deelnemers antwoorden: "Ik weet het niet zeker". Voor deze stap verzekerde de onderzoeker zich van de positieve stemming van de ethische commissie van de Universiteit van Greifswald, Duitsland.

In de derde stap van het onderzoek zullen de patiënten die niet zeker waren van een dergelijke laserbehandeling of niet per post hebben geantwoord, telefonisch gecontacteerd worden. Bij onduidelijkheid of geen gehoor aan de telefoon zal de huisarts contact opnemen om de nodige informatie te ontvangen. Als de oogarts het contact met de patiënt heeft verloren, wordt deze patiënt geregistreerd als lost-to-follow-up.

Uitgesloten waren de patiënten die >50 km van de afdeling Oogheelkunde in Neubrandenburg wonen, evenals patiënten met intraoperatieve kapselscheuring.

Voor de statistische analyse werd het programma STATISTICA (StatSoft, Hamburg, Duitsland) en de overlevingsanalyse met behulp van de Kaplan-Meier-formule gebruikt, de statistische significantie met behulp van de Chi-kwadraat-test en Spearman-Rank-corelatie en de Bonferroni-aanpassing als de test werd herhaald .

De onderzoekers vergeleken deze resultaten met de resultaten van andere publicaties. Om dat te doen, berekenden de onderzoekers het capsulotomie-citaat uit dit onderzoek op basis van het tijdstip van de PCO dat in de andere onderzoeken was geregistreerd. Inbegrepen waren alleen vergelijkende studies die ook YAG-capsulotomie als criterium voor de PCO gebruikten.

Verder werden secundaire gegevens verzameld: leeftijd, geslacht, snijlengte, kernhardheid, duur van de hele operatie, tijd van phaco-emulsificatie, phaco-energie, phaco-machine, combinatie met andere operatie, chirurg, kracht van IOL. Met deze gegevens wordt rekening gehouden voor de validiteit van dit onderzoek.