Améliorer la qualité des soins grâce à un programme comportemental numérique dans une maison médicale centrée sur le patient pour les MII

Si le patient est éligible, intéressé et consent à participer à cette étude, le travailleur social utilisera le programme de randomisation (le travailleur social reste aveugle à l'assignation aléatoire jusqu'au moment où cette assignation de groupe est délivrée au patient) pour déterminer quel groupe le patient est randomisé. Le travailleur social fournira le MRN, le nom, la date de naissance et les coordonnées du patient à l'équipe de recherche de l'UPMC. L'équipe de recherche de l'UPMC générera un identifiant unique pour chaque patient. Lantern est une application de santé comportementale utilisée pour aider les gens à gérer leur stress et leur anxiété. Il existe de nombreux modules dont les sujets seront proposés tout au long du cours de Lantern. Il y a un coach disponible pour le sujet qui guidera le sujet à travers les modules et sera disponible pour les enregistrements. Pour les patients qui sont randomisés pour Lantern au départ, ils recevront une carte postale avec un code d'inscription afin qu'ils puissent signer directement sur leur appareil mobile. L'assistant de recherche PCMH attribuera un identifiant d'étude au moment du consentement et de l'inscription à l'étude et l'entrera dans la base de données d'étude de l'UPMC. Une fois que le patient est dans Lantern, un identifiant d'utilisateur Lantern lui est attribué. L'ID utilisateur Lantern ainsi que la date de naissance et le nom seront envoyés à l'équipe de recherche de l'UPMC via une connexion VPN sécurisée afin qu'un passage pour piétons puisse être créé dans la base de données d'étude UPMC qui relie leurs ID d'étude et leurs ID utilisateur Lantern. Il sera recommandé aux patients de commencer et d'utiliser le programme de gestion de l'anxiété pour aider à traiter leurs symptômes d'anxiété/de stress. Les techniques à essayer sont accessibles aux participants à tout moment. Les coachs ne sont pas des thérapeutes, mais sont là pour informer et encourager le patient. Pour garder la confidentialité, le coach ne connaît que le prénom du patient. Le coordinateur des entraîneurs a accès aux informations d'identification du patient si celui-ci a une aggravation de la détresse/anxiété qui doit être traitée. Ces informations seront transmises au PI si nécessaire dans le cadre des procédures d'escalade (comme indiqué ci-dessus dans la section 2.5.2 et dans les pièces jointes - Procédure d'escalade). Les informations d'identification personnelle sont conservées en interne au sein des services Web d'Amazon chez Lantern. Les coachs des patients ont accès à un portail de coaching interne où ils disposent d'un tableau de bord pour chacun de leurs utilisateurs. Ce tableau de bord comprend toutes les informations que l'utilisateur saisit dans le programme Lantern, y compris ses messages directs aux entraîneurs et tout le contenu qu'il complète dans le programme. Les entraîneurs reçoivent une notification lorsque les utilisateurs terminent un parcours dans le programme ou leur envoient un message, qui les invite à répondre à l'individu (voir Autres pièces jointes - Exemples de messages de Lantern Coaches pour lire des exemples de la façon dont l'entraîneur interagit avec l'utilisateur ainsi que des exemples Contenu de la lanterne.) Les 6 composants principaux incluent :1. Éducation et sensibilisation au stress et à la façon dont les pensées, les émotions et les comportements sont interdépendants. Cela fournit la justification du modèle cognitivo-comportemental. Dans cette unité, les patients apprendront comment vous pouvez changer vos pensées et vos comportements pour changer vos émotions. 2. Relaxation - les patients apprennent plusieurs techniques de relaxation empiriques pour gérer le stress/l'anxiété. 3. Pensées - Cette unité porte sur les histoires que nous nous racontons et comment ces histoires déterminent notre humeur et nous aident à décider des actions que nous allons entreprendre. Cette composante guide également les patients sur la façon de remettre en question leurs hypothèses sur ces pensées/histoires pour créer de nouvelles histoires.4. Changement de comportement et exposition - les patients apprendront à éviter les choses qui contribuent au stress et à identifier les activités d'adaptation adaptatives. En apprenant le principe de l'exposition, les patients apprennent comment s'exposer à des situations anxiogènes peut aider à surmonter l'anxiété à long terme.5. Pleine Conscience - Cette unité consiste à prendre du recul par rapport à nos pensées et nos sentiments pour interrompre le cycle pensées-sentiments-comportements. Plusieurs exercices de pleine conscience sont proposés afin que le patient puisse trouver le type qui lui convient le mieux.6. Formation d'habitudes/maintien des compétences - les patients réfléchiront à ce qu'ils ont appris et s'efforceront de créer une habitude à partir des techniques les plus efficaces. Lantern, le fournisseur de programme tiers, collectera des données d'utilisation anonymisées (par exemple, la progression dans le programme , fréquence des messages aux entraîneurs et techniques complétées) et des données quantitatives (par exemple, les réponses au score d'anxiété) au fur et à mesure que les patients progressent dans le programme. Lantern dispose en interne d'une base de données qui suit les progrès des utilisateurs dans les programmes, afin qu'ils comprennent comment les patients se sont déplacés dans le programme. Ces données anonymisées seront envoyées au personnel de l'étude de l'UPMC codées uniquement avec l'identifiant unique du patient. À plusieurs reprises, Lantern enverra des questionnaires validés d'auto-évaluation (par exemple, GAD7) aux patients inscrits à Lantern via leur compte Qualtrics. Le compte Qualtrics de Lantern est un outil d'enquête tiers conforme à la loi HIPAA. Thrive Network, Inc. a un accord d'associé commercial (BAA) avec le compte Qualtrics de Lantern et possède toutes les données collectées par le biais d'enquêtes. Lantern partagera ces données anonymisées du questionnaire d'auto-évaluation avec l'équipe clinique de l'UPMC à l'aide d'identifiants d'utilisateur Lantern uniques. Les coachs de Lantern n'auront accès à aucune des données du questionnaire collectées via Qualtrics. Pour les patients randomisés dans l'état de contrôle de la santé comportementale PCMH au départ à 3 mois, ils recevront les soins PCMH comme d'habitude sans aucune thérapie comportementale basée sur les compétences. La surveillance clinique standard de la santé comportementale continuera d'être effectuée conformément aux lignes directrices sur les meilleures pratiques. Plus précisément, cela signifie que pour les patients avec un GAD7 > 10 au départ, ils recevront un appel téléphonique d'un prestataire de santé comportementale PCMH pour effectuer un test d'humeur un mois après l'évaluation initiale. Quel que soit le score GAD7 de base, si le PHQ2 de base > = 3, un prestataire de santé comportementale effectuera l'appel téléphonique pour un contrôle de l'humeur à un mois de suivi. À partir des évaluations de base du PHQ8, nous extrapolerons le PHQ2 à utiliser pour la prise de décision clinique en nous appuyant sur les composantes affectives de la dépression plutôt que sur la composante somatique, car cela chevauche considérablement les conditions médicales liées à l'inflammation. Au bout de 3 mois de suivi de l'étude, les patients des deux groupes seront réévalués avec la batterie d'évaluation de l'étude (décrite dans la section des mesures et dans le tableau x). Les non-répondeurs seront re-randomisés vers une stratégie de soins adaptatifs. L'évaluation GAD7 de 3 mois sera utilisée pour déterminer le statut de « répondeur » par rapport au statut de « non-répondeur ». Dans le groupe Lantern, les patients sont définis comme « non-répondeurs » si leur GAD7 à 3 mois est > = 11 ou s'il y a une réduction < 4 points sur GAD7. Ces scores seuils et l'ampleur du changement sont basés sur la littérature établissant des seuils pour la « réponse au traitement ». Nous estimons prudemment un taux de non-réponse de 40 % dans le groupe du programme d'autogestion de l'anxiété mobile basé sur la TCC pour les méta-analyses de l'anxiété. Dans la condition de contrôle PCMH Behavioral Health, les « non-répondeurs » sont définis comme des scores GAD7 à 3 mois augmentant de >= 3 points par rapport à la ligne de base. On estime que 1/2 des patients en PCMH (contrôle WL de la santé comportementale) seront soit répondeurs, soit resteront stables/inchangés sur la base des résultats de l'évolution naturelle du TAG. À 3 mois, les non-répondeurs Lantern seront re-randomisés soit 1) soins PCMH comme d'habitude (c'est-à-dire, cela inclut une thérapie comportementale basée sur les compétences individuelles fournie par des prestataires de santé comportementale) ou 2) soins PCMH comme d'habitude + Lantern. Les non-répondants du groupe de contrôle de la santé comportementale PCMH seront re-randomisés soit 1) soins PCMH comme d'habitude, soit 2) lanterne uniquement. Pour les soins PCMH comme groupes habituels, une TCC individuelle sera fournie comme suit : si GAD7 à 3 mois > = 15 et/ou PHQ2 >=4, le patient se verra proposer des séances de TCC toutes les deux semaines. Si GAD7 et PHQ2 à 3 mois sont inférieurs à ces seuils, les patients se verront proposer des séances mensuelles de TCC individuelles. Les «répondants» continueront dans leur groupe d'origine assigné au hasard (soit le groupe de contrôle Lantern ou PCMH Behavioral Health). Tous les participants à l'étude s'engageront dans leurs approches de soins respectives pendant une autre période de trois mois, puis la même batterie d'évaluation de l'étude sera réadministrée à 6 mois. Pour les patients qui ont été définis comme « répondeurs/stables » à 3 mois dans le groupe de contrôle de la santé comportementale PCMH, la surveillance clinique standard de la santé comportementale se poursuivra. Plus précisément, si GAD7 à 3 mois > 15 et/ou PHQ2 à 3 mois >=3, un professionnel de la santé comportementale appellera le patient une fois par mois pour effectuer des vérifications de l'humeur. Un sous-ensemble de participants (12 finissants et 12 non-finissants) à qui l'application de gestion du stress a été proposée sera invité à participer à un entretien téléphonique qualitatif approfondi 6 mois après l'inscription. Les participants seront sélectionnés au hasard et comprendront ceux qui ont terminé et ceux qui n'ont pas terminé le programme. Les entretiens seront menés par le personnel de recherche contactant les sujets sélectionnés au hasard. L'entretien qualitatif explorera l'expérience du patient avec le programme et les domaines d'amélioration suggérés. Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio et retranscrites textuellement. Tous les participants à l'étude, quelle que soit la condition à laquelle ils sont affectés, termineront également la batterie d'évaluation de l'étude à 9 et 12 mois.