Az ellátás minőségének javítása digitális viselkedési programmal az IBD-betegközpontú egészségügyi otthonban

Ha a beteg jogosult a vizsgálatban való részvételre, érdeklődik iránta és beleegyezik abba, a szociális munkás a randomizációs programot használja (a szociális munkás vak marad a véletlenszerű beosztásra mindaddig, amíg ezt a csoportos megbízást át nem adják a betegnek), hogy meghatározza, hogy a beteg melyik csoportba kerül véletlenszerűen. A szociális munkás megadja a beteg MRN-jét, nevét, születési idejét és elérhetőségét az UPMC kutatócsoportjának. Az UPMC kutatócsoportja minden páciens számára egyedi azonosítót generál. A Lantern egy viselkedés-egészségügyi alkalmazás, amely segít az embereknek a stressz és a szorongás kezelésében. A Lantern során számos modul kínál a tantárgyakat. Az alany rendelkezésére áll egy edző, aki végigvezeti a témát a modulokon, és készen áll a bejelentkezésekre. Azon betegek számára, akiket az alaphelyzetben véletlenszerűen besoroltak a Lanternbe, kapnak egy feliratkozási kódot tartalmazó képeslapot, hogy aláírhassák. közvetlenül a mobileszközükön. A PCMH kutatási asszisztens a beleegyezés és a beiratkozáskor vizsgálati azonosítót rendel, és ezt beírja az UPMC vizsgálati adatbázisába. Miután a páciens a Lanternben van, hozzárendel egy Lantern felhasználói azonosítót. A Lantern felhasználói azonosítót a DOB-val és a névvel együtt egy biztonságos VPN-kapcsolaton keresztül elküldik az UPMC kutatócsoportjának, így az UPMC vizsgálati adatbázisában átkelőhely hozható létre, amely összekapcsolja a vizsgálati azonosítóikat és a Lantern felhasználói azonosítóit. A betegeknek javasoljuk, hogy indítsák el és használják a szorongáskezelő programot, hogy segítsenek kezelni szorongásos/stressz tüneteiket. A kipróbálható technikák a résztvevők számára bármikor elérhetőek. Az edzők nem terapeuták, hanem azért vannak, hogy tájékoztatást és bátorítást nyújtsanak a páciensnek. A titoktartás érdekében az edző csak a páciens keresztnevét ismeri. Az edzők koordinátora hozzáfér a páciens azonosítására szolgáló információhoz, ha a beteg szorongása/szorongása fokozódik, amivel foglalkozni kell. Ezeket az információkat szükség esetén továbbítják a PI-nek az eszkalációs eljárások részeként (a fentebb, a 2.5.2. szakaszban és az Eszkalációs eljárás mellékleteiben leírtak szerint). A személyazonosításra alkalmas adatokat a Lantern Amazon webszolgáltatásán belül tárolják. A páciensek edzői hozzáférhetnek egy belső Coaching Portálhoz, ahol minden felhasználójuk számára van egy műszerfaluk. Ez az irányítópult minden információt tartalmaz, amelyet a felhasználó bevisz a Lantern programba, beleértve az edzőknek küldött közvetlen üzeneteiket és a programban kitöltött összes tartalmat. Az edzők értesítést kapnak, ha a felhasználók egy elérési utat teljesítenek a programban, vagy üzenetet küldenek nekik, amely felszólítja a választ az egyénnek (lásd: Egyéb mellékletek – Példaüzenetek a Lantern Coaches-től, ha példákat olvashat arról, hogy az edző hogyan kommunikál a felhasználóval, valamint a minta Lámpás tartalom.) A 6 fő összetevő a következőket tartalmazza: 1. Oktatás és tudatosság a stresszről, valamint arról, hogy a gondolatok, érzelmek és viselkedések hogyan kapcsolódnak egymáshoz. Ez adja a kognitív viselkedési modell indoklását. Ebben az egységben a betegek megtanulják, hogyan változtathatja meg gondolatait és viselkedését érzelmeinek megváltoztatása érdekében. 2. Relaxáció – a betegek több empirikusan támogatott relaxációs technikát sajátítanak el a stressz/szorongás kezelésére. 3. Gondolatok – Ez az egység azokról a történetekről szól, amelyeket magunknak mondunk el, és arról, hogy ezek a történetek hogyan határozzák meg hangulatunkat, és segítenek eldönteni, milyen lépéseket tegyünk. Ez a komponens arra is útmutatást ad a betegeknek, hogyan kérdőjelezzék meg az ezekkel a gondolatokkal/történetekkel kapcsolatos feltételezéseiket, hogy új történeteket hozzanak létre.4. Viselkedésváltozás és expozíció – a betegek megtanulják, hogyan kerüljék el azokat a dolgokat, amelyek hozzájárulnak a stresszhez, és hogyan határozzák meg az adaptív megküzdési tevékenységeket. Az expozíció elvének elsajátítása révén a betegek megtanulják, hogy a szorongásos helyzeteknek való kitétel hogyan segíthet hosszú távon a szorongás leküzdésében.5. Mindfulness - Ez az egység arról szól, hogy egy lépést visszalépjünk gondolatainktól és érzéseinktől, hogy megszakítsuk a gondolatok-érzések-viselkedés ciklust. Számos éberségi gyakorlatot kínálnak, hogy a páciens megtalálja a számára legmegfelelőbb típust.6. Szokás kialakítása/készségek megtartása – a betegek elgondolkodnak azon, amit tanultak, és azon dolgoznak, hogy a leghatékonyabb technikákból szokást alakítsanak ki. A Lantern, a külső programszolgáltató azonosítatlan használati adatokat gyűjt (pl. a program előrehaladása). , az edzőknek küldött üzenetek gyakorisága és a befejezett technikák) és a kvantitatív adatok (pl. szorongáspont-válaszok) a betegek programon keresztüli előrehaladása alapján. A Lantern belsőleg rendelkezik egy adatbázissal, amely nyomon követi a felhasználók előrehaladását a programokon keresztül, így megértik, hogyan haladtak a betegek a programon keresztül. Ezeket az azonosítatlan adatokat csak a páciens egyedi azonosítójával kódolva küldjük el az UPMC vizsgálati személyzetének. A Lantern több időpontban önbevallásos, hitelesített kérdőíveket (pl. GAD7) küld a Lanternbe beiratkozott betegeknek Qualtrics-fiókjukon keresztül. A Lantern's Qualtrics Account egy harmadik fél, HIPAA-kompatibilis felmérési eszköz. A Thrive Network, Inc. üzleti partner megállapodást (BAA) kötött a Lantern Qualtrics-fiókjával, és birtokolja a felmérések során gyűjtött összes adatot. A Lantern egyedi Lantern felhasználói azonosítók használatával megosztja ezeket az azonosítatlan önbejelentő kérdőíveket az UPMC klinikai csapatával. A Lantern edzői nem férhetnek hozzá a Qualtrics-en keresztül gyűjtött kérdőíves adatokhoz. Azok a betegek, akiket az alaphelyzetben 3 hónapig randomizáltak a PCMH viselkedés-egészségügyi kontrollállapotba, a szokásos módon, készségalapú viselkedésterápia nélkül kapnak PCMH-kezelést. A szokásos viselkedés-egészségügyi klinikai monitorozás továbbra is a legjobb gyakorlati irányelvek szerint történik. Ez konkrétan azt jelenti, hogy a kiindulási GAD7 > 10-es betegek telefonhívást kapnak a PCMH viselkedési egészségügyi szolgáltatójától, hogy végezzenek hangulatellenőrzést az alapállapot-felmérés után egy hónappal. A kiindulási GAD7 pontszámtól függetlenül, ha a kiindulási PHQ2 > = 3, egy viselkedési egészségügyi szolgáltató telefonhívást kezdeményez egy hónapos követés után hangulatellenőrzés céljából. A kiindulási PHQ8-értékelésekből a PHQ2-t extrapoláljuk a klinikai döntéshozatalhoz, hogy a depresszió affektív összetevőire támaszkodjunk, nem pedig a szomatikus összetevőkre, mivel ez lényegesen átfedésben van a gyulladással összefüggő egészségügyi állapotokkal. A vizsgálat 3 hónapos követése után mindkét csoport betegeit újra értékelik a vizsgálati értékelési elem segítségével (az intézkedések szakaszban és a x táblázatban vázolják). A nem reagálókat újra randomizáljuk egy adaptív gondozási stratégiába. A 3 hónapos GAD7 értékelést a „válaszadó” és a „nem válaszoló” állapot meghatározására fogják használni. A Lantern csoportban a betegeket „nem reagálónak” tekintik, ha a 3 hónapos GAD7 > = 11, vagy ha < 4 ponttal csökkent a GAD7. Ezek a határértékek és a változás mértéke a „kezelési válasz” küszöbértékeit megállapító szakirodalomon alapulnak. Óvatosan 40%-os nem-válaszolási arányt becsülünk a Mobil szorongásos önkezelési programcsoportban a szorongásos metaanalízisek CBT alapján. A PCMH viselkedés-egészségügyi kontrollállapotban a „nem válaszolók” 3 hónapos GAD7-pontszámként vannak definiálva, amelyek több mint 3 ponttal nőnek az alapvonalhoz képest. Becslések szerint a PCMH-ban (behavioral health WL control) szenvedő betegek 1/2-a vagy reagál, vagy stabil/változatlan marad a GAD természetes lefolyásának megállapításai alapján. 3 hónap elteltével a Lantern-re nem reagálókat újra véletlenszerűen 1) PCMH-ellátásra osztják a szokásos módon (vagyis ez magában foglalja a viselkedési egészségügyi szolgáltatók által nyújtott egyéni készségeken alapuló viselkedésterápiát), vagy 2) a szokásos PCMH-ellátásra + Lanternre. A PCMH Viselkedés-egészségügyi Ellenőrzési csoport nem reagáló tagjait újra randomizáljuk a 1) PCMH-ellátás a szokásos módon vagy a 2) Csak a lámpás csoportba. A szokásos csoportok PCMH ellátása esetén egyéni CBT-t biztosítanak a következők szerint: ha 3 hónapos GAD7 > = 15 és/vagy PHQ2 >=4, akkor a betegnek minden második héten CBT ülést ajánlanak fel. Ha a 3 hónapos GAD7 és PHQ2 e küszöbértékek alatt van, akkor a betegek havi egyéni CBT-szakaszban részesülnek. A „válaszadók” az eredeti, véletlenszerűen hozzárendelt csoportjukban (Lámpás vagy PCMH Viselkedés-egészségügyi kontrollcsoport) folytatják. A vizsgálat minden résztvevője további három hónapig folytatja a megfelelő gondozási megközelítést, majd 6 hónap elteltével ugyanazt a vizsgálati értékelést újra beadják. Azoknál a betegeknél, akiket a PCMH Viselkedés-egészségügyi Kontroll csoportban 3 hónapon belül „reagáló/stabil”-ként határoztak meg, a szokásos viselkedési egészségügyi klinikai monitorozás folytatódik. Pontosabban, ha a 3 hónapos GAD7 > = 15 és/vagy a 3 hónapos PHQ2 >=3, akkor egy viselkedés-egészségügyi szolgáltató havonta felhívja a pácienst, hogy hangulatellenőrzést végezzen. A résztvevők egy részét (12 befejező és 12 nem fejezte be), akiknek felajánlották a stresszkezelő alkalmazást, felkérik, hogy vegyen részt egy mélyreható, kvalitatív telefonos interjún a jelentkezés után 6 hónappal. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, köztük azok is, akik teljesítették és nem teljesítették a programot. Az interjúkat kutatószemélyzet készíti, felveszi a kapcsolatot a véletlenszerűen kiválasztott alanyokkal. A kvalitatív interjú feltárja a páciens tapasztalatait a programmal és a javasolt fejlesztési területeket. Minden interjút hangfelvétellel és szó szerint átírnak. A vizsgálatban részt vevők mindegyike, függetlenül attól, hogy milyen állapotba vannak beosztva, 9 és 12 hónapos korban is elvégzi a vizsgálati értékelést.