Forbedring af plejekvaliteten med et digitalt adfærdsprogram i IBD-patientcentreret lægehjem

Hvis patienten er berettiget til, interesseret i og samtykker til at deltage i denne undersøgelse, vil socialrådgiveren bruge randomiseringsprogrammet (socialrådgiveren forbliver blind for tilfældig tildeling indtil det øjeblik, denne gruppeopgave leveres til patienten) til at bestemme hvilken gruppe patienten er randomiseret. Socialrådgiveren vil give patientens MRN, navn, fødselsdato og kontaktoplysninger til UPMC-forskerteamet. UPMC-forskerholdet vil generere et unikt ID for hver patient. Lantern er en adfærdsmæssig sundhedsapp, der bruges til at hjælpe folk med at håndtere deres stress og angst. Der er mange moduler, som fagene vil blive udbudt i løbet af Lantern. Der er en coach til rådighed for emnet, som vil guide emnet gennem modulerne og være tilgængelig for check-in. For de patienter, der er randomiseret til Lantern ved baseline, vil de få udleveret et postkort med en tilmeldingskode, så de kan underskrive op direkte på deres mobile enhed. PCMH-forskningsassistenten vil tildele et studie-id på tidspunktet for samtykke og studietilmelding og indtaste dette i UPMC-studiedatabasen. Når patienten er i Lantern, får de tildelt et Lantern User ID. Lantern-bruger-id'et sammen med DOB og navn vil blive sendt til UPMC-forskerteamet gennem en sikker VPN-forbindelse, så der kan oprettes et krydstogt i UPMC-undersøgelsesdatabasen, der forbinder deres undersøgelses-id'er og lanternebruger-id'er. Patienter vil blive anbefalet at starte og bruge angsthåndteringsprogrammet til at hjælpe med at håndtere deres angst/stresssymptomer. Teknikkerne til at prøve er tilgængelige for deltagerne til enhver tid. Coacherne er ikke terapeuter, men er til for at give information og opmuntring til patienten. Af hensyn til fortroligheden kender træneren kun patientens fornavn. Coordinatoren af ​​trænerne har adgang til patientens identifikationsoplysninger, hvis patienten har en eskalering i nød/angst, der skal imødegås. Disse oplysninger vil blive videregivet til PI, når det er nødvendigt som en del af eskaleringsprocedurerne (som beskrevet ovenfor i afsnit 2.5.2 og i de vedhæftede filer - Eskaleringsprocedure). De personligt identificerende oplysninger opbevares internt i Amazons webtjenester hos Lantern. Coacherne for patienterne har adgang til en intern Coaching Portal, hvor de har et dashboard til hver af deres brugere. Dette dashboard indeholder alle oplysninger, som brugeren indtaster i Lantern-programmet, inklusive både deres direkte beskeder til trænere og alt indhold, de udfylder i programmet. Coaches modtager en notifikation, når brugere gennemfører en sti i programmet eller sender dem en besked, som beder deres svar til den enkelte (se andre vedhæftede filer - eksempelbeskeder fra lanternecoaches for at læse eksempler på, hvordan coachen interagerer med brugeren samt prøveeksempler Indhold af lanterne.) De 6 kernekomponenter inkluderer: 1. Uddannelse og bevidsthed om stress og hvordan tanker, følelser og adfærd hænger sammen. Dette giver begrundelsen for den kognitive adfærdsmodel. I denne enhed vil patienter lære, hvordan du kan ændre dine tanker og adfærd for at ændre dine følelser. 2. Afspænding - patienter lærer flere empirisk understøttede afspændingsteknikker til at håndtere stress/angst. 3. Tanker - Denne enhed handler om de historier, vi fortæller os selv, og hvordan disse historier bestemmer vores humør og hjælper os med at beslutte, hvilke handlinger vi vil tage. Denne komponent guider også patienter, hvordan de kan udfordre deres antagelser om disse tanker/historier for at skabe nye historier.4. Adfærdsændring og eksponering – patienter vil lære at undgå ting, der bidrager til stress, og identificere adaptive mestringsaktiviteter. Gennem at lære eksponeringsprincippet lærer patienterne, hvordan det at udsætte sig selv for angstfremkaldende situationer kan hjælpe med at overvinde angst på lang sigt.5. Mindfulness – Denne enhed handler om at tage et skridt tilbage fra vores tanker og følelser for at afbryde tanker-følelser-adfærdscyklussen. Der tilbydes flere mindfulness-øvelser, så patienten kan finde den type, der føles bedst for dem.6. Vanedannelse/vedligeholdelsesfærdigheder - patienter vil reflektere over, hvad de har lært og arbejde på at gøre en vane ud af de mest effektive teknikker. Lantern, tredjepartsprogramudbyderen, vil indsamle de-identificerede brugsdata (f.eks. progression gennem programmet) , hyppighed af beskeder til trænere og færdiggjorte teknikker) og kvantitative data (f.eks. angstscore-svar) efterhånden som patienternes fremskridt gennem programmet. Lantern har internt en database, der sporer brugernes fremskridt gennem programmerne, så de forstår, hvordan patienter har bevæget sig gennem programmet. Disse afidentificerede data vil blive sendt til UPMC-undersøgelsespersonalet kun kodet med patientens unikke ID. På flere tidspunkter vil Lantern sende selvrapporterede validerede spørgeskemaer (f.eks. GAD7) til patienter, der er tilmeldt Lantern via deres Qualtrics-konto. Lanterns Qualtrics-konto er et tredjeparts, HIPAA-kompatibelt undersøgelsesværktøj. Thrive Network, Inc. har en Business Associate Agreement (BAA) med Lanterns Qualtrics-konto og ejer alle data indsamlet gennem undersøgelser. Lantern vil dele disse afidentificerede selvrapporterende spørgeskemadata med det kliniske UPMC-team ved hjælp af unikke Lantern-bruger-id'er. Lanterns trænere vil ikke have adgang til nogen af ​​de spørgeskemadata, der indsamles via Qualtrics. For de patienter, der er randomiseret til PCMH Behavioural Health-kontroltilstand ved baseline til 3 måneder, vil de modtage PCMH-pleje som sædvanligt uden nogen færdighedsbaseret adfærdsterapi. Standard klinisk adfærdsmæssig sundhedsovervågning vil fortsat finde sted i henhold til retningslinjer for bedste praksis. Specifikt betyder dette, at for patienter med en baseline GAD7 > 10 vil modtage et telefonopkald fra en PCMH adfærdsmæssig sundhedsudbyder for at foretage et humørtjek en måned efter baseline vurdering. Uanset baseline GAD7-score, hvis baseline PHQ2 > = 3, vil en adfærdssundhedsudbyder foretage telefonopkaldet til et humørtjek efter en måneds opfølgning. Fra baseline PHQ8-vurderingerne vil vi ekstrapolere PHQ2 til brug for klinisk beslutningstagning for at stole på affektive komponenter af depression i stedet for somatiske komponenter, da dette overlapper væsentligt med inflammatoriske relaterede medicinske tilstande. Ved 3 måneders undersøgelsesopfølgning vil patienter i begge grupper blive revurderet med undersøgelsesvurderingsbatteriet (angivet i afsnittet om foranstaltninger og i tabel x). Ikke-responderere vil blive re-randomiseret til en adaptiv plejestrategi. 3 måneders GAD7-vurderingen vil blive brugt til at bestemme "responder" vs. "non-responder" status. I Lantern-gruppen defineres patienter som 'non-responders', hvis deres 3 måneders GAD7 er > = 11, eller hvis der er < 4 point reduktion på GAD7. Disse cutoff-score og størrelsen af ​​ændringer er baseret på litteraturen, der etablerer tærskler for 'behandlingsrespons'. Vi estimerer konservativt en 40% ikke-responsrate i mobil angst-selvstyringsprogramgruppe baseret på CBT til angst-metaanalyser. I PCMH Behavioural Health-kontroltilstanden defineres 'non-responders' som 3 måneders GAD7-score, der stiger med >=3 point fra baseline. Det anslås, at 1/2 af patienterne i PCMH (adfærdsmæssig sundhed WL-kontrol) enten vil være respondere eller forblive stabile/uændrede baseret på fund af naturligt forløb af GAD. Efter 3 måneder vil Lantern-non-responderne blive re-randomiseret til enten 1) PCMH-pleje som sædvanlig (dvs. dette inkluderer individuel færdighedsbaseret adfærdsterapi leveret af adfærdsmæssige sundhedsudbydere) eller 2) PCMH-pleje som sædvanlig + Lantern. PCMH Behavioural Health Control-gruppen, som ikke reagerer, vil blive re-randomiseret til enten 1) PCMH-pleje som sædvanlig eller 2) Kun lanterne. For PCMH care as usual-grupper vil individuel CBT blive givet som følger: hvis 3 måneders GAD7 > = 15 og/eller PHQ2 >=4, vil patienten blive tilbudt hver anden uge CBT-sessioner. Hvis 3 måneders GAD7 og PHQ2 er under disse tærskler, vil patienterne blive tilbudt månedlige individuelle CBT-sessioner. 'Respondererne' vil fortsætte i deres oprindelige tilfældigt tildelte gruppe (enten Lantern eller PCMH Behavioural Health kontrolgruppe). Alle undersøgelsesdeltagere vil engagere sig i deres respektive plejetilgange i endnu en periode på tre måneder, og derefter vil det samme undersøgelsesvurderingsbatteri blive genadministreret efter 6 måneder. For de patienter, der blev defineret som 'responders/stabile' efter 3 måneder inden for PCMH Behavioural Health Control-gruppen, vil standard klinisk adfærdsmæssig sundhedsovervågning fortsætte. Specifikt, hvis 3 måneders GAD7 > = 15 og/eller 3 måneders PHQ2 >=3, så ringer en adfærdsplejer til patienten hver måned for at foretage humørtjek. En undergruppe af deltagere (12 fuldførere og 12 ikke-fuldførte), som blev tilbudt stresshåndteringsappen, vil blive bedt om at deltage i et dybdegående kvalitativt telefoninterview 6 måneder efter tilmelding. Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt og vil omfatte dem, der gennemførte og dem, der ikke gennemførte programmet. Interviewene vil blive gennemført af forskningspersonale, der kontakter de tilfældigt udvalgte forsøgspersoner. Det kvalitative interview vil udforske patientens erfaring med programmet og områder med foreslået forbedring. Alle interviews vil blive lydoptaget og transskriberet ordret. Alle undersøgelsesdeltagere, uanset hvilken tilstand de er tildelt, vil også gennemføre undersøgelsesvurderingsbatteriet ved 9 og 12 måneder.