Улучшение качества медицинской помощи с помощью цифровой поведенческой программы в медицинском центре, ориентированном на пациентов с ВЗК

Если пациент имеет право, заинтересован и дает согласие на участие в этом исследовании, социальный работник будет использовать программу рандомизации (социальный работник остается слепым к случайному распределению до момента, когда это групповое распределение будет доставлено пациенту), чтобы определить, в какую группу рандомизирован пациент. Социальный работник предоставит исследовательской группе UPMC MRN пациента, имя, дату рождения и контактную информацию. Исследовательская группа UPMC создаст уникальный идентификатор для каждого пациента. Lantern — это приложение для поведенческого здоровья, которое помогает людям справляться со стрессом и беспокойством. Есть много модулей, которые предметы будут предложены в ходе курса Lantern. Для субъекта доступен тренер, который проведет субъекта через модули и будет доступен для регистрации. Для тех пациентов, которые рандомизированы для Lantern на исходном уровне, им будет предоставлена ​​открытка с кодом регистрации, чтобы они могли подписать прямо на своем мобильном устройстве. На момент получения согласия и включения в исследование ассистент-исследователь PCMH присвоит идентификатор исследования и введет его в базу данных исследований UPMC. Как только пациент оказывается в фонаре, ему назначается идентификатор пользователя фонаря. Идентификатор пользователя Lantern вместе с датой рождения и именем будет отправлен исследовательской группе UPMC через безопасное VPN-соединение, чтобы можно было создать переход в исследовательской базе данных UPMC, который связывает их идентификаторы исследования и идентификаторы пользователя Lantern. Пациентам будет рекомендовано начать и использовать программу управления тревогой, чтобы справиться с симптомами тревоги/стресса. Методы, которые можно попробовать, доступны участникам в любое время. Тренеры не являются терапевтами, но должны предоставлять информацию и поддержку пациенту. Чтобы сохранить конфиденциальность, коуч знает только имя пациента. Координатор коучей имеет доступ к информации, позволяющей идентифицировать пациента, если у пациента наблюдается эскалация дистресса/тревоги, которую необходимо устранить. Эта информация будет передаваться PI при необходимости в рамках процедур эскалации (как указано выше в Разделе 2.5.2 и в приложениях — Процедура эскалации). Личная информация хранится внутри веб-сервисов Amazon в Lantern. Коучи для пациентов имеют доступ к внутреннему порталу коучинга, где у них есть панель управления для каждого из своих пользователей. Эта информационная панель включает в себя всю информацию, которую пользователь вводит в программу Lantern, включая их прямые сообщения тренерам и весь контент, который они заполняют в программе. Тренеры получают уведомление, когда пользователи завершают путь в программе или отправляют им сообщение, которое побуждает их ответить человеку (см. Другие вложения — примеры сообщений от тренеров-фонарей, чтобы прочитать примеры того, как тренер взаимодействует с пользователем, а также образец Содержание фонаря.) 6 основных компонентов включают в себя: 1. Обучение и осведомленность о стрессе и о том, как взаимосвязаны мысли, эмоции и поведение. Это обеспечивает обоснование когнитивно-поведенческой модели. В этом блоке пациенты узнают, как вы можете изменить свои мысли и поведение, чтобы изменить свои эмоции. 2. Релаксация. Пациенты изучают несколько эмпирически подтвержденных техник релаксации, чтобы справляться со стрессом/тревожностью. 3. Мысли. Этот модуль посвящен историям, которые мы рассказываем себе, и тому, как эти истории определяют наше настроение и помогают нам решить, какие действия мы предпримем. Этот компонент также помогает пациентам оспорить свои предположения об этих мыслях/историях, чтобы создать новые истории.4. Изменение поведения и воздействие - пациенты узнают, как избегать вещей, которые способствуют стрессу, и определяют адаптивные действия по преодолению стресса. Изучая принцип воздействия, пациенты узнают, как воздействие вызывающих тревогу ситуаций может помочь преодолеть тревогу в долгосрочной перспективе. Осознанность. Этот модуль посвящен тому, как сделать шаг назад от наших мыслей и чувств, чтобы прервать цикл мыслей-чувств-поведений. Предлагается несколько упражнений на осознанность, чтобы пациент мог найти тот тип, который ему больше всего подходит. Формирование/поддержание навыков – пациенты будут размышлять над тем, чему они научились, и работать над формированием привычки с помощью наиболее эффективных методов. , частота сообщений тренерам и выполненные техники) и количественные данные (например, ответы по шкале тревоги) по мере продвижения пациентов по программе. У Lantern есть внутренняя база данных, которая отслеживает продвижение пользователей по программам, поэтому они понимают, как пациенты продвигались по программе. Эти деидентифицированные данные будут отправлены исследовательскому персоналу UPMC, закодированные только уникальным идентификатором пациента. В некоторые моменты времени Lantern будет предлагать проверенные анкеты с самоотчетами (например, GAD7) пациентам, зарегистрированным в Lantern, через их учетную запись Qualtrics. Учетная запись Lantern Qualtrics — это сторонний инструмент для проведения опросов, соответствующий требованиям HIPAA. Thrive Network, Inc. имеет соглашение о деловом партнерстве (BAA) с учетной записью Lantern Qualtrics и владеет всеми данными, собранными в ходе опросов. Lantern поделится этими деидентифицированными данными анкеты самоотчета с клинической командой UPMC, используя уникальные идентификаторы пользователей Lantern. Тренеры Lantern не будут иметь доступа ни к каким данным анкеты, собранным через Qualtrics. Те пациенты, которые были рандомизированы в группу PCMH Behavioral Health Control от исходного уровня до 3 месяцев, будут получать помощь PCMH в обычном режиме без какой-либо поведенческой терапии, основанной на навыках. Стандартный клинический мониторинг поведенческого здоровья будет по-прежнему осуществляться в соответствии с передовыми практическими рекомендациями. В частности, это означает, что пациенты с исходным уровнем GAD7 > 10 получат телефонный звонок от поставщика услуг по охране психического здоровья PCMH для проверки настроения через месяц после исходной оценки. Независимо от исходного балла GAD7, если исходный показатель PHQ2 > = 3, поставщик услуг по охране психического здоровья проведет телефонный звонок для проверки настроения через один месяц наблюдения. Исходя из исходных оценок PHQ8, мы экстраполируем PHQ2, чтобы использовать его для принятия клинических решений, чтобы полагаться на аффективные компоненты депрессии, а не на соматический компонент, поскольку он в значительной степени совпадает с медицинскими состояниями, связанными с воспалением. Через 3 месяца наблюдения пациенты в обеих группах будут повторно оценены с помощью батареи оценки исследования (изложенной в разделе «Меры» и в Таблице x). Лица, не ответившие на лечение, будут повторно рандомизированы в соответствии со стратегией адаптивного ухода. Трехмесячная оценка GAD7 будет использоваться для определения статуса «респондер» или «нереспондер». В группе Lantern пациенты определяются как «не ответившие на лечение», если их 3-месячный GAD7 составляет > = 11 или если GAD7 снижается <4 балла. Эти пороговые значения и величина изменений основаны на литературных данных, устанавливающих пороги для «ответа на лечение». По нашим консервативным оценкам, 40%-ный уровень отсутствия ответа в группе программы мобильного самоконтроля тревожности основан на когнитивно-поведенческой терапии для метаанализа тревожности. В контрольном условии PCMH Behavioral Health «не ответившие» определяются как 3-месячные баллы GAD7, увеличивающиеся на >=3 балла по сравнению с исходным уровнем. Подсчитано, что 1/2 пациентов в PCMH (поведенческий контроль здоровья WL) будут либо отвечать на лечение, либо останутся стабильными/неизменными на основании данных о естественном течении ГТР. Через 3 месяца пациенты, не ответившие на лечение по программе Lantern, будут повторно рандомизированы в группу либо 1) обычной помощи PCMH (т. е. она включает поведенческую терапию на основе индивидуальных навыков, предоставляемую поставщиками услуг по охране психического здоровья), либо 2) обычной помощи PCMH + Lantern. Группа PCMH Behavioral Health Control, не ответившая на запросы, будет повторно рандомизирована либо для 1) лечения PCMH в обычном режиме, либо для 2) только Lantern. Для групп PCMH, как обычно, индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия будет предоставляться следующим образом: если через 3 месяца GAD7 > = 15 и/или PHQ2 >=4, пациенту будут предлагаться сеансы когнитивно-поведенческой терапии каждые две недели. Если 3-месячный GAD7 и PHQ2 ниже этих пороговых значений, пациентам будут предлагаться ежемесячные индивидуальные сеансы когнитивно-поведенческой терапии. «Респонденты» останутся в своей исходной случайно назначенной группе (либо контрольной группе «Фонарь», либо контрольной группе PCMH Behavioral Health). Все участники исследования будут использовать свои соответствующие подходы к уходу в течение еще трех месяцев, а затем та же батарея оценки исследования будет повторно назначена через 6 месяцев. Для тех пациентов, которые были определены как «респондеры/стабильные» через 3 месяца в группе PCMH Behavioral Health Control, будет продолжен стандартный клинический мониторинг поведенческого здоровья. В частности, если 3-месячный GAD7> = 15 и/или 3-месячный PHQ2> = 3, то специалист по охране психического здоровья будет ежемесячно звонить пациенту для проверки настроения. Подмножеству участников (12 завершивших и 12 незавершивших), которым было предложено приложение для управления стрессом, будет предложено принять участие в подробном качественном телефонном интервью через 6 месяцев после зачисления. Участники будут выбраны случайным образом и будут включать в себя тех, кто прошел и не завершил программу. Интервью будут проводиться исследовательским персоналом, связывающимся со случайно выбранными субъектами. Качественное интервью исследует опыт пациента в программе и области предполагаемого улучшения. Все интервью будут записаны на аудио и расшифрованы дословно. Все участники исследования, независимо от того, к какому состоянию они относятся, должны также заполнить батарею оценки исследования через 9 и 12 месяцев.