Melhorando a qualidade do atendimento com um programa comportamental digital em casa médica centrada no paciente com DII

Se o paciente for elegível, interessado e consentir em participar deste estudo, o assistente social usará o programa de randomização (o assistente social permanece cego para a atribuição aleatória até o momento em que esta atribuição de grupo for entregue ao paciente) para determinar qual grupo o paciente é randomizado. O Assistente Social fornecerá o MRN do paciente, nome, data de nascimento e informações de contato para a equipe de pesquisa da UPMC. A equipe de pesquisa do UPMC gerará uma ID exclusiva para cada paciente. Lantern é um aplicativo de saúde comportamental usado para ajudar as pessoas a gerenciar seu estresse e ansiedade. São muitos os módulos que as disciplinas serão oferecidas através do curso de Lanterna. Há um treinador disponível para o sujeito que irá guiá-lo através dos módulos e estará disponível para check-ins. Para os pacientes que são randomizados para o Lantern na linha de base, eles receberão um cartão postal com um código de inscrição para que possam assinar diretamente em seu dispositivo móvel. O assistente de pesquisa do PCMH atribuirá uma ID de estudo no momento do consentimento e da inscrição no estudo e a inserirá no banco de dados de estudos da UPMC. Uma vez que o paciente está no Lantern, ele recebe um ID de usuário do Lantern. O ID do usuário Lantern junto com o DOB ​​e o nome serão enviados para a equipe de pesquisa UPMC por meio de uma conexão VPN segura para que uma faixa de pedestres possa ser criada no banco de dados de estudo UPMC que vincula seus IDs de estudo e IDs de usuário Lantern. Os pacientes serão recomendados para iniciar e usar o programa de gerenciamento de ansiedade para ajudar a lidar com seus sintomas de ansiedade/estresse. As técnicas a serem experimentadas estão disponíveis para os participantes acessarem a qualquer momento. Os treinadores não são terapeutas, mas estão lá para fornecer informações e encorajamento ao paciente. Para manter a confidencialidade, o treinador sabe apenas o primeiro nome do paciente. O coordenador dos treinadores tem acesso às informações de identificação do paciente se o paciente tiver uma escalada de angústia/ansiedade que precise ser abordada. Essas informações serão passadas para o PI quando necessário como parte dos procedimentos de escalonamento (conforme descrito acima na Seção 2.5.2 e nos anexos - Procedimento de escalonamento). As informações de identificação pessoal são mantidas internamente nos serviços da Web da Amazon em Lantern. Os coaches dos pacientes têm acesso a um Portal de Coaching interno onde possuem um painel de controle para cada um de seus usuários. Este painel inclui todas as informações que o usuário insere no programa Lantern, incluindo suas mensagens diretas aos treinadores e todo o conteúdo que eles completam no programa. Os treinadores recebem uma notificação quando os usuários concluem um caminho no programa ou enviam uma mensagem a eles, solicitando sua resposta ao indivíduo (consulte Outros anexos - mensagens de exemplo de treinadores de lanterna para ler exemplos de como o treinador interage com o usuário, bem como exemplos Conteúdo da Lanterna.) Os 6 componentes principais incluem:1. Educação e conscientização sobre o estresse e como pensamentos, emoções e comportamentos estão inter-relacionados. Isso fornece a lógica do modelo cognitivo-comportamental. Nesta unidade, os pacientes aprenderão como você pode mudar seus pensamentos e comportamentos para mudar suas emoções. 2. Relaxamento - os pacientes aprendem várias técnicas de relaxamento com suporte empírico para controlar o estresse/ansiedade. 3. Pensamentos - Esta unidade é sobre as histórias que contamos a nós mesmos e como essas histórias determinam nosso humor e nos ajudam a decidir quais ações tomaremos. Este componente também orienta os pacientes sobre como desafiar suas suposições sobre esses pensamentos/histórias para criar novas histórias.4. Mudança de comportamento e exposição - os pacientes aprenderão como evitar coisas que contribuem para o estresse e identificar atividades adaptativas de enfrentamento. Ao aprender o princípio da exposição, os pacientes aprendem como se expor a situações que provocam ansiedade pode ajudar a superar a ansiedade a longo prazo.5. Mindfulness - Esta unidade é sobre dar um passo atrás de nossos pensamentos e sentimentos para interromper o ciclo de pensamentos-sentimentos-comportamentos. Vários exercícios de atenção plena são oferecidos para que o paciente possa encontrar o tipo que se sente melhor para eles.6. Habilidades de formação/manutenção de hábitos - os pacientes refletirão sobre o que aprenderam e trabalharão para criar um hábito com as técnicas mais eficazes.Lantern, o provedor terceirizado do programa, coletará dados de uso não identificados (por exemplo, progressão no programa , frequência de mensagens para treinadores e técnicas concluídas) e dados quantitativos (por exemplo, respostas de pontuação de ansiedade) à medida que os pacientes progridem no programa. O Lantern possui internamente um banco de dados que rastreia o progresso do usuário através dos programas, para que eles entendam como os pacientes se moveram através do programa. Esses dados não identificados serão enviados para a equipe do estudo da UPMC codificados apenas com a ID exclusiva do paciente. Em vários momentos, o Lantern enviará questionários validados de autorrelato (por exemplo, GAD7) para pacientes inscritos no Lantern por meio de sua conta Qualtrics. A Qualtrics Account da Lantern é uma ferramenta de pesquisa de terceiros compatível com HIPAA. A Thrive Network, Inc. tem um Contrato de Associado Comercial (BAA) com a Conta Qualtrics da Lantern e é proprietária de todos os dados coletados por meio de pesquisas. O Lantern compartilhará esses dados de questionário de autorrelato não identificados com a equipe clínica da UPMC usando IDs de usuário exclusivos do Lantern. Os treinadores do Lantern não terão acesso a nenhum dos dados do questionário coletados via Qualtrics. Para os pacientes randomizados para condição de controle de saúde comportamental PCMH na linha de base até 3 meses, eles receberão cuidados PCMH como de costume, sem qualquer terapia comportamental baseada em habilidades. O monitoramento clínico de saúde comportamental padrão continuará a ocorrer de acordo com as diretrizes de melhores práticas. Especificamente, isso significa que, para pacientes com GAD7 basal > 10, eles receberão um telefonema de um provedor de saúde comportamental do PCMH para fazer uma verificação de humor um mês após a avaliação inicial. Independentemente da pontuação inicial do GAD7, se o PHQ2 inicial > = 3, um profissional de saúde comportamental realizará o telefonema para uma verificação do humor em um mês de acompanhamento. A partir das avaliações iniciais do PHQ8, vamos extrapolar o PHQ2 para usar na tomada de decisão clínica para confiar nos componentes afetivos da depressão em vez do componente somático, pois isso se sobrepõe substancialmente a condições médicas relacionadas à inflamação. No acompanhamento do estudo de 3 meses, os pacientes em ambos os grupos serão reavaliados com a bateria de avaliação do estudo (descrita na seção de medidas e na Tabela x). Os não respondedores serão randomizados novamente para uma estratégia de cuidados adaptativos. A avaliação GAD7 de 3 meses será usada para determinar o status de 'responsivo' versus 'não responsivo'. No grupo Lantern, os pacientes são definidos como 'não respondedores' se seu GAD7 de 3 meses for > = 11 ou se houver < 4 pontos de redução no GAD7. Essas pontuações de corte e a magnitude da mudança são baseadas na literatura que estabelece limites para 'resposta ao tratamento'. Estimamos de forma conservadora uma taxa de não resposta de 40% no grupo do programa móvel de autogerenciamento de ansiedade com base na TCC para meta-análises de ansiedade. Na condição de controle de Saúde Comportamental PCMH, 'não respondedores' são definidos como pontuações GAD7 de 3 meses aumentando >=3 pontos a partir da linha de base. Estima-se que 1/2 dos pacientes em PCMH (controle de WL de saúde comportamental) responderão ou permanecerão estáveis/inalterados com base nos achados do curso natural do TAG. Aos 3 meses, os não respondedores do Lantern serão randomizados novamente para 1) atendimento PCMH como de costume (ou seja, isso inclui terapia comportamental baseada em habilidades individuais fornecida por provedores de saúde comportamental) ou 2) atendimento PCMH como de costume + Lantern. Os não respondedores do grupo PCMH Behavioral Health Control serão re-randomizados para 1) cuidados PCMH como de costume ou 2) Lanterna apenas. Para grupos usuais de atendimento PCMH, TCC individual será fornecida da seguinte forma: se GAD7 de 3 meses > = 15 e/ou PHQ2 >=4, serão oferecidas ao paciente sessões de TCC a cada duas semanas. Se o GAD7 e o PHQ2 de 3 meses estiverem abaixo desses limites, os pacientes receberão sessões mensais individuais de TCC. Os 'Responsáveis' continuarão em seu grupo original designado aleatoriamente (Grupo de Controle de Saúde Comportamental de Lanterna ou PCMH). Todos os participantes do estudo se envolverão em suas respectivas abordagens de cuidado por outro período de três meses e, em seguida, a mesma bateria de avaliação do estudo será readministrada em 6 meses. Para aqueles pacientes que foram definidos como 'responsivos/estáveis' em 3 meses dentro do grupo PCMH de Controle de Saúde Comportamental, o monitoramento clínico de saúde comportamental padrão continuará. Especificamente, se 3 meses GAD7 > = 15 e/ou 3 meses PHQ2 >=3, então um profissional de saúde comportamental ligará para o paciente mensalmente para realizar verificações de humor. Um subconjunto de participantes (12 que completaram e 12 que não completaram) a quem foi oferecido o aplicativo de gerenciamento de estresse será convidado a participar de uma entrevista telefônica qualitativa aprofundada 6 meses após a inscrição. Os participantes serão selecionados aleatoriamente e incluirão aqueles que concluíram e aqueles que não concluíram o programa. As entrevistas serão conduzidas pela equipe de pesquisa em contato com os sujeitos selecionados aleatoriamente. A entrevista qualitativa explorará a experiência do paciente com o programa e as áreas de melhoria sugeridas. Todas as entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas literalmente. Todos os participantes do estudo, independentemente da condição para a qual foram designados, também completarão a bateria de avaliação do estudo aos 9 e 12 meses.