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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03188614
Cristalloïdes pour l'IRA chez les patients en état de choc
14 juin 2017 mis à jour par: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Différents cristalloïdes sur l'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients en état de choc
La réanimation liquidienne est importante dans la thérapie de choc, mais le choix des fluides, en particulier le choix du cristalloïde, fait l'objet de débats.
On dit que la solution saline normale est liée à l'hyperchlorémie, ce qui pourrait entraîner des lésions rénales aiguës.
Ainsi, l'hypothèse de l'étude est d'expliciter si une solution saline équilibrée pourrait réduire l'incidence des lésions rénales aiguës par rapport à une solution saline normale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingyuan Xu, Docotor
- Numéro de téléphone: 13851417209
- E-mail: xujingyuanmail@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en état de choc
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'insuffisance rénale chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Groupe salin normal
Les patients en état de choc qui ont réanimé avec une solution saline normale ont été recrutés entre juin 2015 et juin 2016.
|
Le groupe placebo est réanimé avec une solution saline normale, le groupe expérimental est réanimé avec un liquide équilibré.
|
Expérimental: Groupe de solutions équilibrées
Les patients en état de choc qui ont réanimé avec une solution équilibrée ont été recrutés après juin 2016.
|
Le groupe placebo est réanimé avec une solution saline normale, le groupe expérimental est réanimé avec un liquide équilibré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence des lésions rénales aiguës
Délai: 28 jours
|
Diagnostic d'insuffisance rénale aiguë
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation du remplacement rénal de la thérapie
Délai: 28 jours
|
Utilisation du CRRT
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haibo Qiu, Doctor, Southeast university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2017
Première publication (Réel)
15 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017ZDSYLL018P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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