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Kristalloide für AKI bei Schockpatienten

14. Juni 2017 aktualisiert von: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Verschiedene Kristalloide zur Inzidenz akuter Nierenverletzungen bei Schockpatienten

Die Flüssigkeitsreanimation ist in der Schocktherapie wichtig, aber die Wahl der Flüssigkeiten, insbesondere die Wahl des Kristalloids, ist umstritten. Es wird gesagt, dass normale Kochsalzlösung mit Hyperchlorämie zusammenhängt, die zu einer akuten Nierenschädigung führen kann. Daher besteht die Hypothese der Studie darin, klarzustellen, ob eine ausgewogene Salzlösung das Auftreten akuter Nierenschäden im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung verringern könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schockpatienten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von chronischem Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe mit normaler Kochsalzlösung
Schockpatienten, die mit normaler Kochsalzlösung wiederbelebt wurden, wurden zwischen Juni 2015 und Juni 2016 aufgenommen.
Arzneimittel: Flüssigkeitsreanimation
Die Placebogruppe wird mit normaler Kochsalzlösung wiederbelebt, die Versuchsgruppe wird mit ausgewogener Flüssigkeit wiederbelebt.
Experimental: Ausgewogene Lösungsgruppe
Schockpatienten, die mit ausgewogener Lösung wiederbelebt wurden, wurden nach Juni 2016 aufgenommen.
Arzneimittel: Flüssigkeitsreanimation
Die Placebogruppe wird mit normaler Kochsalzlösung wiederbelebt, die Versuchsgruppe wird mit ausgewogener Flüssigkeit wiederbelebt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommen einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: 28 Tage
Diagnose einer akuten Nierenschädigung
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatz einer Nierenersatztherapie
Zeitfenster: 28 Tage
Verwendung von CRRT
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Haibo Qiu, Doctor, Southeast university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017ZDSYLL018P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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