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Programme éducatif pour améliorer les résultats de l'insuffisance cardiaque chez les adultes vivant dans les zones rurales (REMOTE-HF)

6 juin 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco

Améliorer le comportement et les résultats des soins personnels chez les patients ruraux atteints d'insuffisance cardiaque

Les patients insuffisants cardiaques vivant dans les zones rurales n'ont généralement pas un accès adéquat aux programmes formels de prise en charge de l'insuffisance cardiaque. Cette étude comparera deux versions d'une intervention éducative visant à améliorer les techniques de gestion des soins personnels chez les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque vivant en milieu rural.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque est une maladie potentiellement mortelle dans laquelle le cœur ne peut plus pomper suffisamment de sang vers le reste du corps. Il est important que les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque surveillent de près leurs symptômes et consultent un médecin le cas échéant. L'enflure et la prise de poids sont des symptômes courants d'insuffisance cardiaque qui indiquent une accumulation excessive de liquide dans le corps et une aggravation de la fonction cardiaque. Une surveillance étroite et une réponse à ces symptômes peuvent être un moyen stratégique de prévenir les exacerbations de l'insuffisance cardiaque. Cependant, de nombreux patients ignorent les symptômes et hésitent à se faire soigner. Des programmes de surveillance spécialisés peuvent aider les patients atteints d'insuffisance cardiaque à réagir de manière plus appropriée à leurs symptômes.

Traditionnellement, les patients atteints d'insuffisance cardiaque vivant dans les zones rurales ont eu un accès limité aux programmes de surveillance officiels. Fluid Watchers est un programme conçu pour aider les patients atteints d'insuffisance cardiaque vivant dans les zones rurales à améliorer l'autogestion des symptômes, en particulier l'accumulation excessive de liquide. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux versions de Fluid Watchers à améliorer les taux d'hospitalisation et de mortalité des personnes atteintes d'insuffisance cardiaque qui vivent dans les zones rurales.

Dans cette étude de 2 ans, 710 participants seront assignés au hasard au programme Fluid Watchers LITE, au programme Fluid Watchers PLUS ou à un groupe témoin de soins habituels. Les personnes des deux groupes Fluid Watchers assisteront à une séance de formation individuelle qui comprendra des conseils sur l'insuffisance cardiaque et des informations sur les stratégies d'autosurveillance et de recherche de soins. Les participants au programme PLUS recevront des conseils supplémentaires, des bandes audio et des appels téléphoniques de suivi toutes les deux semaines. Tous les participants enregistreront l'adhésion à l'autosurveillance et les contacts avec les prestataires de soins de santé. Les mesures des résultats seront évaluées lors des visites à la clinique ou à domicile au début de l'étude et aux mois 3, 12 et 24, et comprendront le nombre de visites aux urgences, le nombre de visites chez le médecin, la gravité de l'insuffisance cardiaque et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

614

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40526
        • University of Kentucky
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89523
        • Washoe Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisé pour insuffisance cardiaque dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude
  • Capable de lire et d'écrire l'anglais
  • Vit de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • Participation actuelle à un programme de gestion de l'insuffisance cardiaque
  • Troubles cognitifs
  • Co-morbidité grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Programme Fluid Watchers LITE
Les patients de Fluid Watchers LITE recevront des conseils sur l'insuffisance cardiaque et l'autosurveillance, ainsi qu'un encadrement sur la recherche de soins. Ils recevront du matériel écrit, un agenda, une échelle et un suivi téléphonique pour répondre à toutes les questions qu'ils pourraient avoir sur la séance éducative.
Expérimental: 2
Programme Fluid Watchers PLUS
Les patients de Fluid Watchers PLUS recevront des conseils sur l'insuffisance cardiaque et l'autosurveillance, ainsi qu'un encadrement sur la recherche de soins. Ils recevront des supports écrits, un agenda, une échelle, une cassette audio de la séance et un suivi téléphonique. Les participants au programme PLUS recevront des conseils supplémentaires, des cassettes audio et des appels téléphoniques de suivi toutes les deux semaines, par rapport aux participants au programme LITE.
Aucune intervention: 3
Groupe de contrôle des soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque et mortalité cardiaque
Délai: Mesuré à l'année 2
Mesuré à l'année 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Visites aux urgences liées à une insuffisance cardiaque (sans hospitalisation)
Délai: Mesuré à l'année 2
Mesuré à l'année 2
Visites médicales non planifiées
Délai: Mesuré à l'année 2
Mesuré à l'année 2
Sévérité de l'insuffisance cardiaque (classe de la New York Heart Association [NYHA] et peptide natriurétique cérébral)
Délai: Mesuré à l'année 2
Mesuré à l'année 2
Qualité de vie
Délai: Mesuré à l'année 2
Mesuré à l'année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen A. Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2006

Première publication (Estimation)

25 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 423
  • R01HL083176 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01HL083176-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque, congestive

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