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Trouble de Stress Post-Traumatique dans la Grossesse Extra-Utérine

14 décembre 2025 mis à jour par: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Symptômes du Trouble de Stress Post-Traumatique Compliquant une Grossesse Extra-utérine

L'objectif de l'étude est d'évaluer de manière prospective la prévalence des symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) dans une population de femmes ayant vécu un diagnostic de grossesse extra-utérine. L'investigation sur la prévalence des symptômes du TSPT aidera à mieux identifier les femmes qui pourraient bénéficier d'une intervention psychologique précoce.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude basée sur des questionnaires sera menée avec une inclusion prospective des participants, basée sur l'analyse de la documentation médicale et des questionnaires auto-administrés. Les questionnaires suivants sont proposés :

i. L'échelle d'impact des événements - révisée (IES-R) est un test de 22 items qui mesure le niveau de stress et d'anxiété résultant d'événements traumatiques. Il est utilisé comme outil de dépistage dans le diagnostic du trouble de stress post-traumatique (TSPT). Le test comprend 22 questions qui portent sur les sentiments, les comportements et les pensées du répondant concernant l'événement traumatique au cours des sept derniers jours. Pour chaque question, les répondants indiqueront l'une des cinq réponses qui reflète le mieux leur expérience :

0 - Pas du tout

  1. - Un peu
  2. - Modérément
  3. - Souvent
  4. - Très souvent

Après avoir répondu à toutes les questions et totalisé les points, l'échelle des symptômes est classée comme suit :

0-23 points : Aucun ou léger symptôme 24-32 points : Un nombre significatif de symptômes 33 points ou plus : La plupart des symptômes caractéristiques du TSPT. Le questionnaire sera rempli pendant l'hospitalisation.

ii. La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - spécifique (PCL-S) est un test de 17 items conçu pour détecter les symptômes du TSPT résultant d'un événement traumatique spécifique. Ce test comprend 17 questions liées aux comportements et aux sentiments du répondant au cours du dernier mois. Chaque question est répondue à l'aide d'une échelle de 5 points avec des points attribués : Pas du tout - 1 point Parfois - 2 points Modérément souvent - 3 points Souvent - 4 points Très souvent - 5 points

Après avoir totalisé les points, ils sont classés comme suit :

17-29 points : Aucun ou peu de symptômes de TSPT 30-44 points : Symptômes de TSPT modérés à modérément élevés 45-85 points : Nombreux symptômes de TSPT. Le questionnaire sera rempli lors d'une visite de suivi de routine à la clinique externe huit semaines après la sortie de l'hôpital.

iii. La mesure de rétablissement après un traumatisme (TRM) est un outil de 15 items conçu pour évaluer le traumatisme et le processus de rétablissement. Il permet une évaluation structurée de l'impact multidimensionnel du traumatisme sur un individu, facilitant l'ajustement des stratégies de soutien et d'intervention.

Le TRM fournit un score total ainsi que trois scores de sous-échelles qui évaluent les aspects cognitifs de l'individu suite à l'expérience d'événements traumatiques. Les trois sous-échelles du TRM incluent :

  • Validation : Cette sous-échelle mesure l'acceptation et l'auto-acceptation du survivant du traumatisme tel qu'il est, malgré l'expérience traumatique, et évalue le développement de la valeur et de la dignité internes.
  • Libération : Cette sous-échelle évalue la capacité du survivant à se libérer du contrôle, de l'enfermement et/ou de l'oppression causés par le traumatisme, et sa capacité à vivre de manière à se sentir habilité et confiant dans la prise de décisions positives pour lui-même et pour les autres.
  • Soi positif : Cette sous-échelle mesure la présence d'aspects cognitifs positifs qui génèrent des sentiments de soin, de compassion et/ou de gentillesse.

Le stade de rétablissement est présenté en fonction de l'écart du score par rapport à la moyenne. Il y a trois stades de rétablissement possibles :

  • Stade précoce de rétablissement : Moins d'un écart-type en dessous de la moyenne (score total de 31 ou moins).
  • Stade intermédiaire de rétablissement : Score total compris entre 32 et 61.
  • Stade avancé de rétablissement : Plus d'un écart-type au-dessus de la moyenne (score total de 62 ou plus).

Le questionnaire sera rempli lors d'une visite de suivi de routine à la clinique externe huit semaines après la sortie de l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Recrutement
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Contact:
        • Contact:
      • Krakow, Pologne
        • Recrutement
        • Jagiellonian University Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude prospective par enquête inclura des femmes recevant un traitement au Département d'Endocrinologie et de Gynécologie, ainsi qu'au Département de Gynécologie et d'Oncologie Gynécologique de l'Hôpital Universitaire de Cracovie, en raison d'une grossesse extra-utérine diagnostiquée avant la 14e semaine de gestation. L'étude prévoit d'inclure 200 femmes âgées de 18 à 45 ans.

La description

Critères d'inclusion :

  • grossesse extra-utérine
  • âge gestationnel jusqu'à 14 semaines.

Critères d'exclusion :

  • grossesse hétérotopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes diagnostiquées avec une grossesse extra-utérine
L'étude prospective par enquête inclura des femmes recevant un traitement au sein du Département d'Endocrinologie et de Gynécologie, ainsi que du Département de Gynécologie et d'Oncologie Gynécologique de l'Hôpital Universitaire de Cracovie, en raison d'une grossesse extra-utérine diagnostiquée avant la 14e semaine de gestation. L'étude prévoit d'inclure 200 femmes âgées de 18 à 45 ans.

Le test comprend 22 questions qui se rapportent aux sentiments, comportements et pensées du répondant concernant l'événement traumatique au cours des sept derniers jours. Pour chaque question, les répondants indiqueront l'une des cinq réponses qui reflète le mieux leur expérience :

0 - Pas du tout

  1. - Un peu
  2. - Modérément
  3. - Souvent
  4. - Très souvent

Après avoir répondu à toutes les questions et totalisé les points, l'échelle des symptômes est classée comme suit :

0-23 points : Aucun ou léger symptôme 24-32 points : Un nombre significatif de symptômes 33 points ou plus : La plupart des symptômes caractéristiques du TSPT.

Ce test comprend 17 questions relatives aux comportements et sentiments du répondant au cours du dernier mois. Chaque question est répondue à l'aide d'une échelle à 5 points avec des points attribués :

Pas du tout - 1 point Parfois - 2 points Modérément souvent - 3 points Souvent - 4 points Très souvent - 5 points

Après avoir totalisé les points, ils sont classés comme suit :

17-29 points : Aucun ou peu de symptômes de TSPT 30-44 points : Symptômes de TSPT modérés à modérément élevés 45-85 points : Nombreux symptômes de TSPT.

Outil en 15 items conçu pour évaluer le traumatisme et le processus de rétablissement. Le stade de rétablissement est présenté en fonction de l'écart du score par rapport à la moyenne. Il existe trois stades de rétablissement possibles :

  • Stade précoce de rétablissement : Moins d'un écart-type en dessous de la moyenne (score total de 31 ou moins).
  • Stade intermédiaire de rétablissement : Score total compris entre 32 et 61.
  • Stade avancé de rétablissement : Plus d'un écart-type au-dessus de la moyenne (score total de 62 ou plus).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle d'impact des événements - révisée (IES-R)
Délai: jusqu'à 3 mois

Le score obtenu à partir du questionnaire Impact of Event Scale - Révisé (IES-R) a une plage de notation de 0 à 88 points, avec une classification des symptômes selon le schéma suivant :

  • 0-23 points : Aucun ou symptômes légers
  • 24-32 points : Un nombre significatif de symptômes
  • 33 points ou plus : La plupart des symptômes caractéristiques du TSPT.
jusqu'à 3 mois
Score de la Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - Spécifique (PCL-S)
Délai: jusqu'à 3 mois

Le score obtenu à partir du questionnaire Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Specific (PCL-S) a une plage de notation de 17 à 85 points, avec une classification des symptômes selon le schéma suivant :

  • 17-29 points : Aucun ou peu de symptômes de TSPT
  • 30-44 points : Symptômes de TSPT modérés à modérément élevés
  • 45-85 points : Nombreux symptômes de TSPT.
jusqu'à 3 mois
Score de la Mesure de Récupération Post-Traumatique (TRM)
Délai: jusqu'à 3 mois

Le stade de rétablissement est présenté en fonction de l'écart du score par rapport à la moyenne. Il existe trois stades de rétablissement possibles :

  • Stade Précoce de Rétablissement : Moins de 1 écart-type en dessous de la moyenne (score total de 31 ou moins).
  • Stade Intermédiaire de Rétablissement : Score total compris entre 32 et 61.
  • Stade Tardif de Rétablissement : Plus de 1 écart-type au-dessus de la moyenne (score total de 62 ou plus).
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Iwona Gawron, PhD, MD, Jagiellonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2025

Première publication (Réel)

29 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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