- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03201081
Programme d'entraînement à la résistance motivationnelle sur l'adhérence et la composition corporelle chez les personnes âgées
Impact d'un programme d'entraînement à la résistance motivationnelle sur l'adhésion et la composition corporelle chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériel et méthodes
Participants L'étude a inclus un total de 47 sujets (29 femmes, 18 hommes) âgés de 65 à 75 ans, recrutés dans un club social pour personnes âgées. Les participants ont été divisés en deux groupes : groupe expérimental (n = 27 ; 10 hommes et 17 femmes) et groupe témoin (n = 20 ; 8 hommes et 12 femmes). L'échantillonnage était naturel et intentionnel. Tous les sujets étaient originaires de Murcie (Espagne) et répondaient aux critères d'inclusion suivants : n'avaient jamais suivi de cours dans des académies de fitness ou n'exerçaient pas actuellement d'activité physique régulière, et n'avaient aucune expérience antérieure avec des programmes d'entraînement en résistance. Les critères d'exclusion comprenaient tout antécédent de maladies neuromusculaires, métaboliques, hormonales ou cardiovasculaires ; ne pas prendre de médicaments pouvant influencer le métabolisme hormonal et neuromusculaire. De plus, il a été conseillé aux participants de ne pas modifier leur alimentation pendant l'étude. Les participants ont été informés des risques et des inconforts possibles qui pourraient survenir et ont été invités à remplir un questionnaire sur les antécédents médicaux et à signer un formulaire de consentement. La présente étude a été approuvée par le Comité d'éthique de l'Université catholique San Antonio de Murcie (Espagne) conformément aux directives de la Déclaration d'Helsinki.
Design Un design quasi-expérimental (2x2) a été développé, divisant les participants en deux groupes ; un expérimental et un témoin. Dans cette conception, une mesure initiale avant l'intervention (pré-test) et une mesure après l'intervention (post-test) ont été réalisées. Cette même conception de recherche a été utilisée dans des études précédentes, qui visaient à évaluer l'effet d'un programme d'intervention sur la composition corporelle, les variables de motivation et l'entraînement en résistance.
Collecte de données et procédure Variables motivationnelles Régulation comportementale pendant l'exercice. La version espagnole de Behavioral Regulation during Exercise Questionnaire a été utilisée. Ce questionnaire permet d'évaluer le type de régulation motivationnelle liée à l'exercice physique, et se compose de 23 items répartis en trois dimensions, basés sur la distinction établie dans le SDT entre motivation autonome, motivation contrôlée et démotivation. La motivation autonome a été calculée en utilisant le score moyen de régulation intrinsèque (par ex. "Parce que je pense que l'exercice est amusant"), régulation intégrée (par ex. "Parce que je crois que l'exercice physique est cohérent avec mes valeurs") et la réglementation identifiée (ex. "J'apprécie les bienfaits de l'exercice"). Chacun de ces règlements était composé de 4 items, à l'exception du règlement identifié qui était composé de 3 items. La motivation contrôlée a été calculée en utilisant le score moyen de la régulation introjectée (par ex. "Je me sens coupable quand je ne fais pas d'exercice") et la réglementation externe (par ex. "Je me sens sous la pression de mes amis/famille pour faire de l'exercice") avec 4 items chacun. Démotivation (ex. "Je ne vois pas pourquoi je devrais faire de l'exercice") a également été calculé à l'aide de 4 items. Des recherches antérieures dans le contexte de l'activité physique et de la santé ont démontré la fiabilité interne de l'instrument.
Besoins psychologiques de base pendant l'exercice. Pour évaluer la satisfaction des besoins perçus des participants, l'adaptation espagnole de l'échelle des besoins psychologiques de base dans l'exercice a été utilisée (BPNES), qui est spécifique au contexte de l'activité physique et de la santé.67 Le questionnaire comprend 12 items répartis en trois dimensions. Quatre items mesurent l'autonomie (ex. "Je m'exerce en fonction de ce que j'ai l'intention de faire"), quatre items mesurent la compétence (ex. « J'ai l'impression que l'exercice physique est une activité que je pratique très bien ») et les quatre autres items mesurent la parenté (ex. "J'ai une relation étroite avec les personnes avec qui j'exerce"). Des recherches antérieures dans le contexte de l'activité physique et de la santé ont démontré la fiabilité interne de l'instrument.
Les réponses aux questionnaires ont été évaluées sur une échelle de Likert allant de 1 à 7, où un correspondait à l'énoncé d'ancrage « fortement en désaccord » et sept à l'énoncé d'ancrage « fortement d'accord ». Avant de réaliser l'intervention, le chercheur principal a contacté le directeur du club social pour l'informer du but de l'étude. De même, tous les participants impliqués ont été informés du processus qu'ils allaient suivre, en soulignant que la participation était volontaire. Le chercheur a expliqué comment remplir le questionnaire et a répondu à toutes les questions qui se posaient au cours du processus. Les différents questionnaires ont été remplis dans un climat de concentration adéquat, chaque participant prenant environ 15 à 20 minutes pour remplir les questionnaires.
Variables de composition corporelle Le poids corporel total a été mesuré, après le retrait des chaussures et des vêtements épais, à l'aide d'une balance Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) à 0,1 kg près.69 La taille debout sans chaussures a été mesurée à l'aide de un stadiomètre Seca 202 (Seca, Hambourg, Allemagne) à 0,1 cm près. Afin de minimiser la source potentielle de systèmes de bioimpédance (BIA) liés au poids corporel total et à la taille, l'évaluation de la composition corporelle a été effectuée par un anthropomètre de niveau deux conformément aux recommandations de l'International Society for the Advancement of Kinanthropometry.70 L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé comme le rapport du poids à la taille au carré. L'IMC a été classé en insuffisance pondérale (<18,50 kg/m2), poids normal (18,50-24,99 kg/m2), surpoids (25,00-29,99 kg/m2) et obèses (30,00 kg/m2).
L'impédance bioélectrique a été mesurée à l'aide de l'échelle Tanita BC-418 MA, les participants se tenant pieds nus sur les repose-pieds de l'analyseur et tenant ses poignées. La masse grasse (FM) et la masse musculaire (MM) ont ensuite été calculées, en utilisant l'équation de prédiction décrite par Jebb et al. L'impédance bioélectrique a été choisie en raison de sa facilité d'utilisation et de sa nature moins invasive, ce qui la rend adaptée à l'évaluation de la composition corporelle des populations vulnérables telles que les personnes obèses et les personnes âgées.
Programme d'intervention multidimensionnel Avant le début de l'étude, les sujets ont été soumis à deux semaines d'entraînement, deux séances par semaine, afin de se familiariser avec les exercices d'entraînement en résistance effectués dans l'étude actuelle. Au cours de cette période de familiarisation, l'accent a été mis sur l'apprentissage des techniques d'exercice appropriées et de brèves pauses entre les répétitions ont été autorisées afin de réinitialiser leurs positions de départ si nécessaire. Au cours de la deuxième semaine de la période de familiarisation, un pré-test des variables de motivation a été effectué, ainsi que la mesure du poids, de la taille, de l'IMC, de la FM et du MM. Le pré-test et le post-test ont été réalisés en une journée entre 8h00 et 9h00. Après le pré-test, le groupe expérimental a suivi un programme d'entraînement en résistance pendant 12 semaines, où différentes stratégies de motivation ont été utilisées. Le programme d'entraînement en résistance comprenait des exercices de résistance de six grandes régions et consistait en 3 séances d'entraînement par semaine sur des jours non consécutifs (lundi, mercredi et vendredi). Les six régions étaient la poitrine, le dos, les triceps, les biceps, les épaules et les jambes. Les différentes régions ont été regroupées en un circuit. Le groupe témoin, en revanche, n'a pas participé au programme d'entraînement en résistance.
Le groupe expérimental s'entraînait à une intensité modérée (8 à 12 répétitions). La charge a été augmentée au cours des 12 semaines de 65% 1-RM à 80% 1-RM. Cette charge d'entraînement a été augmentée lorsque l'individu pouvait effectuer plus que le nombre de répétitions prescrit (12 répétitions), en suivant l'échelle OMNI-RES et un niveau de perception de l'effort intense. Une période de repos de 1 à 2 minutes était autorisée entre les séries.
Toutes les séances d'entraînement ont été surveillées par un professionnel de l'éducation physique expérimenté et les sujets n'ont pas été autorisés à effectuer d'exercices supplémentaires pendant la période d'entraînement. Au cours des semaines d'entraînement, les participants ont reçu pour instruction de ne pas modifier leurs habitudes alimentaires ni d'effectuer d'activités physiques supplémentaires non liées à l'entraînement en résistance.
De plus, dans le but d'augmenter l'adhésion au programme d'entraînement en résistance, une série de stratégies de motivation ont été réalisées.
Les stratégies d'évaluation de la motivation utilisées étaient basées sur les principes de la théorie de l'autodétermination (SDT). SDT comprend une méta-théorie pour encadrer les études motivationnelles, une théorie formelle qui définit les sources intrinsèques et extrinsèques variées de la motivation, leur rôle dans le développement cognitif et social, ainsi que dans les différences individuelles. Le SDT est une théorie de la motivation et de la personnalité qui répond à trois besoins psychologiques universels, innés et fondamentaux : l'autonomie, la compétence et l'appartenance. Au cours du programme d'entraînement en résistance, les sujets ont reçu des stratégies de motivation verbale, basées sur des études antérieures qui ont prouvé l'effet bénéfique qu'elles exercent sur la satisfaction BPN et la motivation autonome.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- N'a jamais suivi de cours dans des académies de fitness ou ne pratique pas actuellement d'activité physique régulière, et n'a jamais eu d'expérience avec des programmes d'entraînement en résistance
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de maladies neuromusculaires, métaboliques, hormonales ou cardiovasculaires ; ne pas prendre de médicaments pouvant influencer le métabolisme hormonal et neuromusculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de formation
Le groupe de formation, basée sur des stratégies de motivation ont été effectuées et une formation d'intensité modérée (8 à 12 répétitions).
La charge a été augmentée : au cours des 12 semaines, de 65 % de 1-RM à 80 % de 1-RM, en exécutant individuellement plus que le nombre de répétitions prescrit (12 répétitions).
Une période de repos de 1 à 2 minutes était autorisée entre les séries.
Il n'y avait aucune tentative de contrôler la vitesse des répétitions effectuées.
Avant chaque séance d'entraînement, les volontaires ont effectué un échauffement spécifique, composé de 10 répétitions avec environ 50 % de la charge utilisée dans les premier et deuxième exercices de la séance d'entraînement.
Au total, 36 séances ont été réalisées au cours de la période de formation.
Ce groupe a été comparé à des sujets sans intervention.
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Le groupe expérimental s'entraînait à une intensité modérée (8 à 12 répétitions).
La charge a été augmentée au cours des 12 semaines de 65% 1-RM à 80% 1-RM.
Cette charge d'entraînement était augmentée lorsque l'individu pouvait effectuer plus que le nombre de répétitions prescrit (12 répétitions), en suivant l'échelle OMNI-RES et un niveau de perception de l'effort intense.74
Une période de repos de 1 à 2 minutes était autorisée entre les séries.
Au cours des séances, les participants ont été verbalement encouragés à effectuer l'amplitude complète des mouvements pour chaque exercice et ont reçu des stratégies de motivation.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a pas participé au programme d'entraînement à la résistance motivationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la régulation du comportement pendant l'exercice
Délai: Changement par rapport à la régulation comportementale de base pendant l'exercice à 12 semaines
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Évaluer le type de régulation motivationnelle liée à l'exercice physique.
La version espagnole de Behavioral Regulation during Exercise Questionnaire a été utilisée.
Ce questionnaire permet d'évaluer le type de régulation motivationnelle liée à l'exercice physique, et se compose de 14 23 items répartis en trois dimensions, basés sur la distinction établie dans le SDT 15 entre motivation autonome, motivation contrôlée et démotivation.
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Changement par rapport à la régulation comportementale de base pendant l'exercice à 12 semaines
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Changement des besoins psychologiques de base pendant l'exercice.
Délai: Changement par rapport aux besoins psychologiques de base pendant l'exercice à 12 semaines
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Évaluer la satisfaction des besoins perçus du participant.
satisfaction des participants, l'adaptation espagnole de l'échelle des besoins psychologiques de base 4 dans l'exercice a été utilisée.
Le questionnaire comprend 12 items répartis en trois 6 dimensions.
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Changement par rapport aux besoins psychologiques de base pendant l'exercice à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel (kg)
Délai: Changement par rapport au poids corporel initial (kg) à 12 semaines
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Après avoir retiré les chaussures et les vêtements de dessus épais, à l'aide d'une balance Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) au 0,1 kg le plus proche
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Changement par rapport au poids corporel initial (kg) à 12 semaines
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Changement de taille debout (cm)
Délai: Changement par rapport à la taille debout initiale (cm) à 12 semaines
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L'évaluation sans chaussures a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre Seca 202 (Seca, Hambourg, Allemagne) à 0,1 cm près.
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Changement par rapport à la taille debout initiale (cm) à 12 semaines
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) : (kg/m^2)
Délai: Changement par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) de base : (kg/m^2) à 12 semaines
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a été calculé comme le rapport du poids à la taille au carré
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) de base : (kg/m^2) à 12 semaines
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Changement d'impédance bioélectrique Masse musculaire (kg)
Délai: Changement par rapport à l'impédance bioélectrique initiale Masse musculaire (kg) à 12 semaines
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A été mesuré à l'aide de l'échelle Tanita BC-418 MA, les participants se tenant pieds nus sur les repose-pieds de l'analyseur et tenant ses poignées.
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Changement par rapport à l'impédance bioélectrique initiale Masse musculaire (kg) à 12 semaines
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Changement d'impédance bioélectrique Masse grasse (%)
Délai: Changement par rapport à la masse grasse d'impédance bioélectrique de base (kg) à 12 semaines
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A été mesuré à l'aide de l'échelle Tanita BC-418 MA, les participants se tenant pieds nus sur les repose-pieds de l'analyseur et tenant ses poignées.
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Changement par rapport à la masse grasse d'impédance bioélectrique de base (kg) à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMAFI/03/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)