- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03201081
Motiverande motstånd-träningsprogram om vidhäftning och kroppssammansättning hos äldre
Effekten av ett träningsprogram för motiverande motstånd på följsamhet och kroppssammansättning hos äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Material och metoder
Deltagare Studien inkluderade totalt 47 försökspersoner (29 kvinnor, 18 män) i åldrarna 65 till 75 år, rekryterade från en äldre social klubb. Deltagarna delades in i två grupper: experimentgrupp (n=27; 10 män och 17 kvinnor) och kontrollgrupp (n=20; 8 män och 12 kvinnor). Provtagningen var naturlig och avsiktlig. Alla försökspersoner härstammade från Murcia (Spanien) och uppfyllde följande inklusionskriterier: hade aldrig tidigare deltagit i lektioner i fitnessakademier eller utförde för närvarande inte regelbunden fysisk aktivitet och hade ingen tidigare erfarenhet av motståndsträningsprogram. Uteslutningskriterier inkluderade någon historia av neuromuskulära, metabola, hormonella eller kardiovaskulära sjukdomar; inte tar någon medicin som kan påverka hormonell och neuromuskulär metabolism. Dessutom fick deltagarna rådet att inte ändra sin kost under studien. Deltagarna informerades om möjliga risker och obehag som kunde uppstå och ombads att fylla i ett frågeformulär för hälsohistoria och underteckna ett samtyckesformulär. Den aktuella studien godkändes av Etikkommittén vid katolska universitetet San Antonio i Murcia (Spanien) enligt riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen.
Design En kvasi-experimentell design (2x2) utvecklades, som delade in deltagarna i två grupper; en experimentell och en kontroll. I denna design utfördes en initial mätning före interventionen (förtest) och en mätning efter interventionen (eftertest). Samma forskningsdesign har använts i tidigare studier, som har försökt bedöma effekten av ett interventionsprogram på kroppssammansättning, motivationsvariabler och motståndsträning.
Datainsamling och tillvägagångssätt Motivationsvariabler Beteendereglering under träning. Den spanska versionen av Behavioral Regulation under Exercise Questionnaire användes. Detta frågeformulär gör det möjligt att utvärdera typen av motivationsreglering relaterad till fysisk träning, och består av 23 poster fördelade i tre dimensioner, baserat på den etablerade distinktionen i SDT mellan autonom motivation, kontrollerad motivation och demotivation. Autonom motivation beräknades med hjälp av medelpoängen för inre reglering (t.ex. "För att jag tycker att träning är kul"), integrerad reglering (t.ex. "För att jag tror att fysisk träning är förenlig med mina värderingar") och identifierad reglering (t.ex. "Jag värdesätter fördelarna med träning"). Var och en av dessa föreskrifter bestod av 4 punkter, förutom de identifierade bestämmelserna som bestod av 3 punkter. Kontrollerad motivation beräknades med hjälp av medelpoängen för introjicerad reglering (t.ex. "Jag känner mig skyldig när jag inte tränar") och yttre reglering (t.ex. "Jag känner mig pressad från mina vänner/familj att träna") med 4 saker vardera. Demotivering (t.ex. "Jag ser inte varför jag skulle behöva träna") beräknades också med 4 poster. Tidigare forskning inom fysisk aktivitet och hälsosammanhang visade instrumentets interna tillförlitlighet.
Grundläggande psykologiska behov under träning. För att bedöma deltagarnas upplevda behovstillfredsställelse användes den spanska anpassningen av Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES), som är specifik för sammanhanget fysisk aktivitet och hälsa.67 Enkäten innehåller 12 artiklar fördelade i tre dimensioner. Fyra objekt mäter autonomi (t.ex. "Jag tränar enligt vad jag tänker göra"), fyra punkter mäter kompetens (t.ex. "Jag känner att fysisk träning är en aktivitet som jag gör väldigt bra") och de andra fyra punkterna mäter släktskap (t.ex. "Jag har en nära relation med de människor jag tränar med"). Tidigare forskning inom fysisk aktivitet och hälsosammanhang visade instrumentets interna tillförlitlighet.
Svaren på enkäterna bedömdes på en Likert-skala från 1 till 7, där ett motsvarade ankarpåståendet "håller inte med" och sju med ankarpåståendet "instämmer starkt". Innan interventionen genomfördes tog huvudforskaren kontakt med chefen för den sociala klubben för att informera om syftet med studien. Likaså informerades alla inblandade deltagare om den process som de skulle följa, och betonade att deltagandet var frivilligt. Forskaren överblickade hur man fyller i frågeformuläret och besvarade eventuella frågor som uppstod under processen. De olika frågeformulären fylldes i i ett adekvat koncentrationsklimat, där varje deltagare tog cirka 15-20 minuter på sig att fylla i frågeformulären.
Kroppssammansättningsvariabler Total kroppsvikt mättes, efter avtagande av skor och tunga ytterkläder, med en Tanita BC-418 MA-skala, (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) till närmaste 0,1 kg.69 Ståhöjd utan skor mättes med hjälp av en Seca 202 stadiometer (Seca, Hamburg, Tyskland) till närmaste 0,1 cm. För att minimera den potentiella källan till bioimpedanssystem (BIA) relaterad till total kroppsvikt och längd, utfördes en bedömning av kroppssammansättningen av en antropometrist på nivå två enligt rekommendationerna från International Society for the Advancement of Kinanthropometry.70 Body Mass Index (BMI) beräknades som förhållandet mellan vikt och höjd i kvadrat. BMI kategoriserades i undervikt (<18,50 kg/m2), normalvikt (18,50-24,99) kg/m2), överviktig (25,00-29,99 kg/m2) och feta (30,00 kg/m2).
Bioelektrisk impedans mättes med Tanita BC-418 MA-skalan, där deltagarna stod barfota på analysatorns trampdynor och höll i dess handtag. Fettmassa (FM) och muskelmassa (MM) beräknades sedan med hjälp av prediktionsekvationen som beskrivs av Jebb et al. Bioelektrisk impedans valdes på grund av dess lätthet att använda och mindre invasiv natur, vilket gör den lämplig för bedömning av kroppssammansättning i utsatta populationer som överviktiga individer och äldre.
Flerdimensionellt interventionsprogram Innan studien påbörjades fick försökspersonerna två veckors träning, två pass per vecka, för att bli bekanta med de motståndsträningsövningar som utförs i den aktuella studien. Under denna bekantskapsperiod lades större vikt vid att lära sig de rätta träningsteknikerna och korta pauser mellan repetitionerna tilläts för att återställa sina startpositioner vid behov. Under den andra veckan av introduktionsperioden genomfördes ett förtest av motivationsvariablerna, samt mätte vikt, längd, BMI, FM och MM. Både för- och eftertest utfördes på en dag mellan 8:00 och 9:00. Efter förtestet genomgick experimentgruppen ett motståndsträningsprogram under 12 veckor, där olika motivationsstrategier användes. Motståndsträningsprogrammet inkluderade motståndsövningar från sex större regioner och bestod av 3 träningspass per vecka på icke på varandra följande dagar (måndag, onsdag och fredag). De sex regionerna var bröst, rygg, triceps, biceps, axlar och ben. De olika regionerna grupperades i en krets. Kontrollgruppen, å andra sidan, deltog inte i motståndsträningsprogrammet.
Experimentgruppen tränade med måttlig intensitet (8 till 12 repetitioner). Belastningen ökades under de 12 veckorna från 65 % 1-RM till 80 % 1-RM. Denna träningsbelastning ökades när individen kunde utföra mer än det föreskrivna antalet repetitioner (12 repetitioner), efter OMNI-RES-skalan och en uppfattningsnivå för hård ansträngning. En 1-2 minuters viloperiod tilläts mellan seten.
Alla träningspass övervakades av en erfaren idrottspersonal och försökspersonerna fick inte utföra några ytterligare övningar under träningsperioden. Under träningsveckorna instruerades deltagarna att inte ändra kostvanor eller utföra ytterligare icke-motståndsträningsrelaterad fysisk aktivitet.
Dessutom, i syfte att öka följsamheten till motståndsträningsprogrammet, genomfördes en serie motiverande strategier.
Strategierna för motivationsbedömning som användes baserades på principerna för självbestämmande teorin (SDT). SDT innehåller en metateori för inramning av motivationsstudier, en formell teori som definierar inneboende och olika yttre motivationskällor, deras roll i kognitiv och social utveckling, såväl som i individuella skillnader. SDT är en teori om motivation och personlighet som adresserar tre universella, medfödda och grundläggande psykologiska behov: autonomi, kompetens och släktskap. Under motståndsträningsprogrammet fick försökspersonerna verbala motivationsstrategier, baserade på tidigare studier som har bevisat den gynnsamma effekt de utövar på BPN-tillfredsställelse och autonom motivation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har aldrig tidigare deltagit i lektioner i fitnessakademier eller utförde inte för närvarande regelbunden fysisk aktivitet, och hade ingen tidigare erfarenhet av motståndsträningsprogram
Exklusions kriterier:
- Någon historia av neuromuskulära, metabola, hormonella eller kardiovaskulära sjukdomar; inte tar någon medicin som kan påverka hormonell och neuromuskulär metabolism.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träningsgrupp
Träningsgruppen, baserad på motivationsstrategier, genomfördes och en träning med måttlig intensitet (8 till 12 repetitioner).
Belastningen ökades: under de 12 veckorna från 65% 1-RM till 80% 1-RM, utför individuellt mer än det föreskrivna antalet repetitioner (12 repetitioner).
En 1-2 minuters viloperiod tilläts mellan seten.
Det gjordes inget försök att kontrollera hastigheten för de utförda repetitionerna.
Inför varje träningspass utförde volontärerna en specifik uppvärmning, bestående av 10 repetitioner med ungefär 50 % av belastningen som användes i den första och andra övningen av träningspasset.
Totalt genomfördes 36 pass under utbildningsperioden.
Denna grupp jämfördes med försökspersoner utan intervention.
|
Experimentgruppen tränade med måttlig intensitet (8 till 12 repetitioner).
Belastningen ökades under de 12 veckorna från 65 % 1-RM till 80 % 1-RM.
Denna träningsbelastning ökades när individen kunde utföra mer än det föreskrivna antalet repetitioner (12 repetitioner), efter OMNI-RES-skalan och en nivå för uppfattningen av hård ansträngning.74
En 1-2 minuters viloperiod tilläts mellan seten.
Under sessionerna uppmuntrades deltagarna verbalt att utföra hela rörelseomfånget för varje övning och fick motiverande strategier.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen deltog inte i det motiverande motståndsträningsprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av beteendereglering under träning
Tidsram: Ändring från Baseline beteendereglering under träning vid 12 veckor
|
Att utvärdera typen av motivationsreglering relaterad till fysisk träning.
Den spanska versionen av Behavioral Regulation under Exercise Questionnaire användes.
Detta frågeformulär gör det möjligt för 13 att utvärdera typen av motivationsreglering relaterad till fysisk träning, och består av 14 23 artiklar fördelade i tre dimensioner, baserat på den etablerade distinktionen i SDT 15 mellan autonom motivation, kontrollerad motivation och demotivation.
|
Ändring från Baseline beteendereglering under träning vid 12 veckor
|
|
Förändring av grundläggande psykologiska behov under träning.
Tidsram: Förändring från Baseline Grundläggande psykologiska behov under träning vid 12 veckor
|
Att bedöma deltagarens upplevda behovstillfredsställelse.
för deltagarnas tillfredsställelse användes den spanska anpassningen av Basic Psychological Needs 4 in Exercise Scale.
Frågeformuläret innehåller 12 artiklar fördelade i tre 6 dimensioner.
|
Förändring från Baseline Grundläggande psykologiska behov under träning vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kroppsvikt (kg)
Tidsram: Ändring från baslinjens kroppsvikt (kg) vid 12 veckor
|
Efter borttagning av skor och tunga ytterkläder, med en Tanita BC-418 MA våg, (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) till 24 närmaste 0,1 kg
|
Ändring från baslinjens kroppsvikt (kg) vid 12 veckor
|
|
Ändring av ståhöjd (cm)
Tidsram: Ändra från Baseline ståhöjd (cm) vid 12 veckor
|
Bedömd utan skor mättes med en Seca 202 stadiometer (Seca, Hamburg, Tyskland) till närmaste 0,1 cm.
|
Ändra från Baseline ståhöjd (cm) vid 12 veckor
|
|
Förändring av kroppsmassaindex (BMI): (kg/m^2)
Tidsram: Förändring från Baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) vid 12 veckor
|
beräknades som förhållandet mellan vikt och kvadratisk höjd
|
Förändring från Baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) vid 12 veckor
|
|
Förändring av bioelektrisk impedans Muskelmassa (kg)
Tidsram: Ändring från baslinje bioelektrisk impedans Muskelmassa (kg) efter 12 veckor
|
Mäts med hjälp av Tanita BC-418 MA-skalan, där deltagarna stod barfota på analysatorns trampdynor och höll i dess handtag.
|
Ändring från baslinje bioelektrisk impedans Muskelmassa (kg) efter 12 veckor
|
|
Förändring av bioelektrisk impedans Fettmassa (%)
Tidsram: Ändring från baslinje bioelektrisk impedans fettmassa (kg) efter 12 veckor
|
Mäts med hjälp av Tanita BC-418 MA-skalan, där deltagarna stod barfota på analysatorns trampdynor och höll i dess handtag.
|
Ändring från baslinje bioelektrisk impedans fettmassa (kg) efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMAFI/03/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroppsvikt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekryteringBody mass Index | Body Mass Index 25 eller högre | Body Mass Index, NormalKalkon
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAvslutadBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller högrePakistan
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
Kliniska prövningar på Motiverande motståndsträningsprogram
-
Wright State UniversityPremier HealthHar inte rekryterat ännuUtbrändhet, professionell | Patientengagemang | Motiverande intervju | Flera kroniska tillstånd | Implicit partiskhetFörenta staterna