- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03201081
Motiverende motstandstreningsprogram om adheranse og kroppssammensetning hos eldre
Effekten av et treningsprogram for motiverende motstand på overholdelse og kroppssammensetning hos eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materialer og metoder
Deltakere Studien inkluderte totalt 47 forsøkspersoner (29 kvinner, 18 menn) i alderen 65 til 75 år, rekruttert fra en eldre sosial klubb. Deltakerne ble delt inn i to grupper: eksperimentell gruppe (n=27; 10 menn og 17 kvinner) og kontrollgruppe (n=20; 8 menn og 12 kvinner). Prøvetakingen var naturlig og tilsiktet. Alle forsøkspersoner kom fra Murcia (Spania) og oppfylte følgende inklusjonskriterier: hadde aldri tidligere deltatt på treningsakademier eller utførte ikke regelmessig fysisk aktivitet for tiden, og hadde ingen tidligere erfaring med motstandstreningsprogrammer. Eksklusjonskriterier inkluderte enhver historie med nevromuskulære, metabolske, hormonelle eller kardiovaskulære sykdommer; ikke tar noen medisiner som kan påvirke hormonell og nevromuskulær metabolisme. I tillegg ble deltakerne rådet til ikke å endre kostholdet sitt under studien. Deltakerne ble informert om mulige risikoer og ubehag som kunne oppstå og ble bedt om å fylle ut et spørreskjema for helsehistorie og signere et samtykkeskjema. Den nåværende studien ble godkjent av Etikkkomiteen ved det katolske universitetet San Antonio i Murcia (Spania) i henhold til retningslinjene i Helsingfors-erklæringen.
Design Et kvasi-eksperimentelt design (2x2) ble utviklet, og delte deltakerne inn i to grupper; en eksperimentell og en kontroll. I dette designet ble det utført en innledende måling før intervensjonen (pre-test) og en måling etter intervensjonen (post-test). Det samme forskningsdesignet har blitt brukt i tidligere studier, som har søkt å vurdere effekten av et intervensjonsprogram på kroppssammensetning, motivasjonsvariabler og motstandstrening.
Datainnsamling og prosedyre Motivasjonsvariabler Atferdsregulering under trening. Den spanske versjonen av Behavioral Regulation under Exercise Questionnaire ble brukt. Dette spørreskjemaet gjør det mulig å evaluere typen motivasjonsregulering knyttet til fysisk trening, og består av 23 elementer fordelt på tre dimensjoner, basert på det etablerte skillet i SDT mellom autonom motivasjon, kontrollert motivasjon og demotivasjon. Autonom motivasjon ble beregnet ved å bruke gjennomsnittlig poengsum for egenregulering (f.eks. «Fordi jeg synes at trening er gøy»), integrert regulering (f.eks. "Fordi jeg tror at fysisk trening er i samsvar med mine verdier") og identifisert regulering (f.eks. "Jeg verdsetter fordelene med trening"). Hver av disse forskriftene var sammensatt av 4 punkter, bortsett fra de identifiserte forskriftene som var sammensatt av 3 punkter. Kontrollert motivasjon ble beregnet ved å bruke gjennomsnittsskåren for introjisert regulering (f. "Jeg føler meg skyldig når jeg ikke trener") og ekstern regulering (f.eks. "Jeg føler meg under press fra venner/familie til å trene") med 4 ting hver. Demotivasjon (f.eks. "Jeg ser ikke hvorfor jeg skal trene") ble også beregnet ved å bruke 4 elementer. Tidligere forskning i fysisk aktivitet og helsekontekst viste instrumentets interne pålitelighet.
Grunnleggende psykologiske behov under trening. For å vurdere den opplevde behovstilfredsstillelsen til deltakerne ble den spanske tilpasningen av Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES) brukt, som er spesifikk for konteksten fysisk aktivitet og helse.67 Spørreskjemaet inneholder 12 elementer fordelt på tre dimensjoner. Fire elementer måler autonomi (f.eks. «Jeg trener etter det jeg har tenkt å gjøre»), fire punkter måler kompetanse (f.eks. "Jeg føler at fysisk trening er en aktivitet jeg gjør veldig bra") og de fire andre elementene måler slektskap (f.eks. "Jeg har et nært forhold til menneskene jeg trener med"). Tidligere forskning i fysisk aktivitet og helsekontekst viste instrumentets interne pålitelighet.
Svarene på spørreskjemaene ble vurdert på en Likert-skala fra 1 til 7, hvor en samsvarte med ankerpåstanden «helt uenig» og sju med ankerpåstanden «helt enig». Før intervensjonen ble gjennomført tok hovedforskeren kontakt med direktøren for sosialklubben for å informere om formålet med studien. På samme måte ble alle involverte deltakere informert om prosessen de skulle følge, og understreket at det var frivillig å delta. Forskeren gjennomgikk hvordan spørreskjemaet skulle fylles ut og svarte på eventuelle spørsmål som dukket opp under prosessen. De forskjellige spørreskjemaene ble fylt ut i et tilstrekkelig konsentrasjonsklima, hvor hver deltaker brukte omtrent 15-20 minutter på å fullføre spørreskjemaene.
Kroppssammensetningsvariabler Total kroppsvekt ble målt, etter fjerning av sko og tunge ytterklær, ved bruk av en Tanita BC-418 MA skala, (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) til nærmeste 0,1 kg.69 Ståhøyde uten sko ble målt vha. et Seca 202 stadiometer (Seca, Hamburg, Tyskland) til nærmeste 0,1 cm. For å minimere den potensielle kilden til bioimpedanssystemer (BIA) relatert til total kroppsvekt og høyde, ble vurdering av kroppssammensetning utført av en antropometrist på nivå to i henhold til anbefalinger fra International Society for the Advancement of Kinanthropometri.70 Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som forholdet mellom vekt og kvadratisk høyde. BMI ble kategorisert i undervekt (<18,50 kg/m2), normalvekt (18,50-24,99) kg/m2), overvektig (25,00-29,99 kg/m2), og overvektige (30,00 kg/m2).
Bioelektrisk impedans ble målt ved hjelp av Tanita BC-418 MA-skalaen, med deltakere som sto barbeint på analysatorens fotputer og holdt i håndtakene. Fettmasse (FM) og muskelmasse (MM) ble deretter beregnet ved å bruke prediksjonsligningen beskrevet av Jebb et al. Bioelektrisk impedans ble valgt på grunn av dens brukervennlighet og mindre invasive natur, noe som gjør den egnet for vurdering av kroppssammensetning i sårbare populasjoner som overvektige individer og eldre.
Multidimensjonalt intervensjonsprogram Før studiestart ble forsøkspersonene underkastet to ukers trening, to økter per uke, for å bli kjent med motstandstreningsøvelsene utført i den aktuelle studien. I løpet av denne familiariseringsperioden ble det lagt høyere vekt på å lære de riktige treningsteknikkene, og korte pauser mellom repetisjonene ble tillatt for å tilbakestille startposisjonene når det var nødvendig. I løpet av den andre uken av familiariseringsperioden ble det utført en forhåndstest av motivasjonsvariablene, samt måling av vekt, høyde, BMI, FM og MM. Både pre- og post-test ble utført på en dag mellom 8:00 og 9:00. Etter pre-testen gjennomgikk forsøksgruppen et motstandstreningsprogram i 12 uker, hvor ulike motivasjonsstrategier ble brukt. Motstandstreningsprogrammet inneholdt motstandsøvelser fra seks hovedregioner og besto av 3 treningsøkter per uke på ikke-sammenhengende dager (mandag, onsdag og fredag). De seks regionene var bryst, rygg, triceps, biceps, skuldre og ben. De forskjellige regionene ble gruppert i en krets. Kontrollgruppen deltok derimot ikke i motstandstreningsprogrammet.
Eksperimentgruppen trente med moderat intensitet (8 til 12 repetisjoner). Belastningen ble økt i løpet av de 12 ukene fra 65 % 1-RM til 80 % 1-RM. Denne treningsbelastningen ble økt når individet kunne utføre mer enn det foreskrevne antall repetisjoner (12 repetisjoner), etter OMNI-RES-skalaen og et hardt anstrengelsesnivå. En hvileperiode på 1-2 minutter ble tillatt mellom settene.
Alle treningsøktene ble overvåket av en erfaren kroppsøvingspersonell, og forsøkspersonene fikk ikke utføre noen ekstra øvelser i løpet av treningsperioden. I løpet av treningsukene ble deltakerne instruert om å ikke endre kostholdsvaner eller utføre ytterligere fysisk aktivitet som ikke er motstandstreningsrelatert.
I tillegg, med mål om å øke tilslutningen til motstandstreningsprogrammet, ble det utført en rekke motivasjonsstrategier.
Strategiene for motivasjonsvurdering som ble brukt var basert på prinsippene til selvbestemmelsesteorien (SDT). SDT inkluderer en metateori for innramming av motivasjonsstudier, en formell teori som definerer iboende og varierte ytre kilder til motivasjon, deres rolle i kognitiv og sosial utvikling, så vel som i individuelle forskjeller. SDT er en teori om motivasjon og personlighet som tar for seg tre universelle, medfødte og grunnleggende psykologiske behov: autonomi, kompetanse og slektskap. Under motstandstreningsprogrammet mottok forsøkspersonene verbale motivasjonsstrategier, basert på tidligere studier som har bevist den gunstige effekten de har på BPN-tilfredshet og autonom motivasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har aldri tidligere deltatt på klasser i treningsakademier eller utførte ikke regelmessig fysisk aktivitet for tiden, og hadde ingen tidligere erfaring med motstandstreningsprogrammer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med nevromuskulære, metabolske, hormonelle eller kardiovaskulære sykdommer; ikke tar noen medisiner som kan påvirke hormonell og nevromuskulær metabolisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
Treningsgruppen, basert på motivasjonsstrategier, ble utført og en trening med moderat intensitet (8 til 12 repetisjoner).
Belastningen ble økt: i løpet av de 12 ukene fra 65% 1-RM til 80% 1-RM, utført individuell mer enn det foreskrevne antall repetisjoner (12 repetisjoner).
En hvileperiode på 1-2 minutter ble tillatt mellom settene.
Det var ikke noe forsøk på å kontrollere hastigheten på repetisjonene som ble utført.
Før hver treningsøkt utførte de frivillige en spesifikk oppvarming, bestående av 10 repetisjoner med omtrent 50 % av belastningen brukt i den første og andre øvelsen av treningsøkten.
Totalt ble det gjennomført 36 økter i løpet av treningsperioden.
Denne gruppen ble sammenlignet med ingen intervensjonspersoner.
|
Eksperimentgruppen trente med moderat intensitet (8 til 12 repetisjoner).
Belastningen ble økt i løpet av de 12 ukene fra 65 % 1-RM til 80 % 1-RM.
Denne treningsbelastningen ble økt når individet kunne utføre mer enn det foreskrevne antall repetisjoner (12 repetisjoner), etter OMNI-RES-skalaen og et persepsjonsnivå for hard innsats.74
En hvileperiode på 1-2 minutter ble tillatt mellom settene.
Under øktene ble deltakerne muntlig oppmuntret til å utføre hele bevegelsesområdet for hver øvelse og mottok motiverende strategier.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen deltok ikke i det motiverende motstandstreningsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av atferdsregulering under trening
Tidsramme: Endring fra baseline atferdsregulering under trening ved 12 uker
|
Å evaluere typen motivasjonsregulering knyttet til fysisk trening.
Den spanske versjonen av Behavioral Regulation under Exercise Questionnaire ble brukt.
Dette spørreskjemaet lar 13 vurdere typen motivasjonsregulering knyttet til fysisk trening, og består av 14 23 elementer fordelt på tre dimensjoner, basert på det etablerte skillet i SDT 15 mellom autonom motivasjon, kontrollert motivasjon og demotivasjon.
|
Endring fra baseline atferdsregulering under trening ved 12 uker
|
|
Endring av grunnleggende psykologiske behov under trening.
Tidsramme: Endring fra Baseline Grunnleggende psykologiske behov under trening ved 12 uker
|
For å vurdere den opplevde behovstilfredsstillelsen til deltakeren.
deltakernes tilfredshet ble den spanske tilpasningen av Basic Psychological Needs 4 in Exercise Scale brukt.
Spørreskjemaet inneholder 12 elementer fordelt på tre 6 dimensjoner.
|
Endring fra Baseline Grunnleggende psykologiske behov under trening ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsvekt (kg) ved 12 uker
|
Etter fjerning av sko og tunge ytterklær, med en Tanita BC-418 MA-vekt, (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) til 24 nærmeste 0,1 kg
|
Endring fra baseline kroppsvekt (kg) ved 12 uker
|
|
Endring av ståhøyde (cm)
Tidsramme: Endring fra Baseline ståhøyde (cm) ved 12 uker
|
Vurdert uten sko ble målt med et Seca 202 stadiometer (Seca, Hamburg, Tyskland) til nærmeste 0,1 cm.
|
Endring fra Baseline ståhøyde (cm) ved 12 uker
|
|
Endring av kroppsmasseindeks (BMI): (kg/m^2)
Tidsramme: Endring fra Baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) ved 12 uker
|
ble beregnet som forholdet mellom vekt og kvadratisk høyde
|
Endring fra Baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) ved 12 uker
|
|
Endring av bioelektrisk impedans Muskelmasse (kg)
Tidsramme: Endring fra baseline bioelektrisk impedans Muskelmasse (kg) ved 12 uker
|
Ble målt ved hjelp av Tanita BC-418 MA-skalaen, med deltakere som sto barbeint på analysatorens fotputer og holdt i håndtakene.
|
Endring fra baseline bioelektrisk impedans Muskelmasse (kg) ved 12 uker
|
|
Endring av bioelektrisk impedans Fettmasse (%)
Tidsramme: Endring fra baseline bioelektrisk impedans fettmasse (kg) ved 12 uker
|
Ble målt ved hjelp av Tanita BC-418 MA-skalaen, med deltakere som sto barbeint på analysatorens fotputer og holdt i håndtakene.
|
Endring fra baseline bioelektrisk impedans fettmasse (kg) ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMAFI/03/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppsvekt
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåMagekreft (Cardia, Body).
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.FullførtMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Har ikke rekruttert ennå
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåForeign Body Aspiration
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia