- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03201081
Motiverende modstandstræningsprogram om overholdelse og kropssammensætning hos ældre
Effekten af et træningsprogram for motiverende modstand på overholdelse og kropssammensætning hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materialer og metoder
Deltagere Undersøgelsen omfattede i alt 47 forsøgspersoner (29 kvinder, 18 mænd) i alderen 65 til 75 år, rekrutteret fra en ældre social klub. Deltagerne blev opdelt i to grupper: forsøgsgruppe (n=27; 10 mænd og 17 kvinder) og kontrolgruppe (n=20; 8 mænd og 12 kvinder). Prøvetagningen var naturlig og bevidst. Alle forsøgspersoner stammede fra Murcia (Spanien) og opfyldte følgende inklusionskriterier: havde aldrig tidligere deltaget i klasser i fitness-akademier eller udførte ikke i øjeblikket regelmæssig fysisk aktivitet og havde ingen tidligere erfaring med modstandstræningsprogrammer. Eksklusionskriterier omfattede enhver historie med neuromuskulære, metaboliske, hormonelle eller kardiovaskulære sygdomme; ikke tager nogen medicin, der kan påvirke hormonelt og neuromuskulært stofskifte. Derudover blev deltagerne rådet til ikke at ændre deres kost under undersøgelsen. Deltagerne blev informeret om de mulige risici og gener, der kunne opstå, og blev bedt om at udfylde et sundhedshistorie spørgeskema og underskrive en samtykkeerklæring. Den aktuelle undersøgelse blev godkendt af den etiske komité ved det katolske universitet San Antonio i Murcia (Spanien) efter retningslinjerne i Helsinki-erklæringen.
Design Et kvasi-eksperimentelt design (2x2) blev udviklet, der delte deltagerne i to grupper; en eksperimentel og en kontrol. I dette design blev der udført en indledende måling før interventionen (pre-test) og en måling efter interventionen (post-test). Det samme forskningsdesign er blevet brugt i tidligere undersøgelser, som har søgt at vurdere effekten af et interventionsprogram på kropssammensætning, motivationsvariabler og modstandstræning.
Dataindsamling og procedure Motivationsvariable Adfærdsregulering under træning. Den spanske version af Behavioral Regulation under Exercise Questionnaire blev brugt. Dette spørgeskema giver mulighed for at evaluere typen af motivationsregulering relateret til fysisk træning og består af 23 punkter fordelt i tre dimensioner, baseret på den etablerede skelnen i SDT mellem autonom motivation, kontrolleret motivation og demotivation. Autonom motivation blev beregnet ved hjælp af den gennemsnitlige score for indre regulering (f. "Fordi jeg synes, at motion er sjovt"), integreret regulering (f.eks. "Fordi jeg mener, at fysisk træning er i overensstemmelse med mine værdier") og identificeret regulering (f.eks. "Jeg værdsætter fordelene ved træning"). Hvert af disse regulativer var sammensat af 4 punkter, bortset fra de identificerede bestemmelser som var sammensat af 3 punkter. Kontrolleret motivation blev beregnet ved hjælp af den gennemsnitlige score for introjiceret regulering (f. "Jeg føler mig skyldig, når jeg ikke træner") og ekstern regulering (f.eks. "Jeg føler mig under pres fra mine venner/familie til at træne") med 4 genstande hver. Demotivation (f.eks. "Jeg kan ikke se, hvorfor jeg skulle træne") blev også beregnet ved hjælp af 4 elementer. Tidligere forskning i fysisk aktivitet og sundhedssammenhæng viste instrumentets interne pålidelighed.
Grundlæggende psykologiske behov under træning. For at vurdere deltagernes opfattede behovstilfredsstillelse blev den spanske tilpasning af Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES) brugt, som er specifik for konteksten af fysisk aktivitet og sundhed.67 Spørgeskemaet omfatter 12 emner fordelt i tre dimensioner. Fire punkter måler autonomi (f.eks. "Jeg træner efter hvad jeg har tænkt mig at gøre"), fire punkter måler kompetence (f.eks. "Jeg føler, at fysisk træning er en aktivitet, som jeg gør meget godt"), og de andre fire punkter måler slægtskab (f.eks. "Jeg har et tæt forhold til de mennesker, jeg træner med"). Tidligere forskning i fysisk aktivitet og sundhedssammenhæng viste instrumentets interne pålidelighed.
Svarene på spørgeskemaerne blev vurderet på en Likert-skala fra 1 til 7, hvor én svarede til ankerudsagnet "meget uenig" og syv med ankerudsagnet "meget enig". Inden interventionen blev gennemført, kontaktede hovedforskeren direktøren for den sociale klub for at informere om formålet med undersøgelsen. Ligeledes blev alle involverede deltagere informeret om den proces, de skulle følge, og understregede, at deltagelse var frivillig. Forskeren gennemgik, hvordan man udfyldte spørgeskemaet og besvarede eventuelle spørgsmål, der opstod under processen. De forskellige spørgeskemaer blev udfyldt i et passende koncentrationsklima, hvor hver deltager tog cirka 15-20 minutter på at udfylde spørgeskemaerne.
Kropssammensætningsvariabler Total kropsvægt blev målt, efter fjernelse af sko og tungt ydertøj, ved brug af en Tanita BC-418 MA skala, (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) til nærmeste 0,1 kg.69 Ståhøjde uden sko blev målt vha. et Seca 202 stadiometer (Seca, Hamborg, Tyskland) til nærmeste 0,1 cm. For at minimere den potentielle kilde til bioimpedanssystemer (BIA) relateret til total kropsvægt og højde, blev kropssammensætningsvurdering udført af en niveau 2 antropometrist efter International Society for the Advancement of Kinanthropometris anbefalinger.70 Body Mass Index (BMI) blev beregnet som forholdet mellem vægt og kvadratisk højde. BMI blev kategoriseret i undervægt (<18,50 kg/m2), normalvægt (18,50-24,99) kg/m2), overvægtig (25,00-29,99 kg/m2) og overvægtige (30,00 kg/m2).
Bioelektrisk impedans blev målt ved hjælp af Tanita BC-418 MA skalaen, hvor deltagerne stod barfodet på analysatorens trædepuder og holdt dens håndtag. Fedtmasse (FM) og muskelmasse (MM) blev derefter beregnet ved hjælp af forudsigelsesligningen beskrevet af Jebb et al. Bioelektrisk impedans blev valgt på grund af dens brugervenlighed og mindre invasive natur, hvilket gør den velegnet til vurdering af kropssammensætning i sårbare befolkningsgrupper såsom overvægtige individer og ældre.
Multidimensionelt interventionsprogram Inden studiets påbegyndelse blev forsøgspersonerne underkastet to ugers træning, to sessioner om ugen, for at blive fortrolige med de modstandstræningsøvelser, der blev udført i den aktuelle undersøgelse. I denne familiariseringsperiode blev der lagt større vægt på at lære de rigtige træningsteknikker, og korte pauser mellem gentagelserne blev tilladt for at nulstille deres startpositioner, når det var nødvendigt. I løbet af den anden uge af familiariseringsperioden blev der udført en prætest af motivationsvariablerne samt måling af vægt, højde, BMI, FM og MM. Både pre-test og post-test blev udført på én dag mellem 8:00 og 9:00. Efter prætesten gennemgik forsøgsgruppen et modstandstræningsprogram i 12 uger, hvor forskellige motivationsstrategier blev brugt. Modstandstræningsprogrammet indeholdt modstandsøvelser fra seks store regioner og bestod af 3 træningssessioner om ugen på ikke-på hinanden følgende dage (mandag, onsdag og fredag). De seks regioner var bryst, ryg, triceps, biceps, skuldre og ben. De forskellige regioner blev grupperet i et kredsløb. Kontrolgruppen deltog derimod ikke i modstandstræningsprogrammet.
Forsøgsgruppen trænede med moderat intensitet (8 til 12 gentagelser). Belastningen blev øget i løbet af de 12 uger fra 65 % 1-RM til 80 % 1-RM. Denne træningsbelastning blev øget, når individet kunne udføre mere end det foreskrevne antal gentagelser (12 gentagelser), efter OMNI-RES skalaen og et hårdt anstrengelsesniveau. En hvileperiode på 1-2 minutter blev tilladt mellem sættene.
Alle træningssessioner blev overvåget af en erfaren idrætsprofessionel, og forsøgspersonerne fik ikke lov til at udføre yderligere øvelser i løbet af træningsperioden. I løbet af træningsuger blev deltagerne instrueret i ikke at ændre kostvaner eller udføre yderligere ikke-modstandstræningsrelateret fysisk aktivitet.
Derudover blev der udført en række motivationsstrategier med det formål at øge tilslutningen til modstandstræningsprogrammet.
De anvendte strategier til motivationsvurdering var baseret på principperne i selvbestemmelsesteorien (SDT). SDT inkluderer en metateori til udformning af motivationsstudier, en formel teori, der definerer iboende og varierede ydre kilder til motivation, deres rolle i kognitiv og social udvikling, såvel som i individuelle forskelle. SDT er en teori om motivation og personlighed, der adresserer tre universelle, medfødte og grundlæggende psykologiske behov: autonomi, kompetence og slægtskab. Under modstandstræningsprogrammet modtog forsøgspersonerne verbale motivationsstrategier, baseret på tidligere undersøgelser, som har bevist den gavnlige effekt, de har på BPN-tilfredshed og autonom motivation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har aldrig tidligere deltaget i klasser i fitness-akademier eller udførte ikke i øjeblikket regelmæssig fysisk aktivitet, og havde ingen tidligere erfaring med modstandstræningsprogrammer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med neuromuskulære, metaboliske, hormonelle eller kardiovaskulære sygdomme; ikke tager nogen medicin, der kan påvirke hormonelt og neuromuskulært stofskifte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: træningsgruppe
Træningsgruppen, baseret på motivationsstrategier, blev udført og en træning med moderat intensitet (8 til 12 gentagelser).
Belastningen blev øget: i løbet af de 12 uger fra 65% 1-RM til 80% 1-RM, udfører individuelt mere end det foreskrevne antal gentagelser (12 gentagelser).
En hvileperiode på 1-2 minutter blev tilladt mellem sættene.
Der var intet forsøg på at kontrollere hastigheden af de udførte gentagelser.
Forud for hver træningssession udførte de frivillige en specifik opvarmning, bestående af 10 gentagelser med cirka 50 % af belastningen brugt i den første og anden øvelse af træningssessionen.
I alt blev der gennemført 36 sessioner i løbet af træningsperioden.
Denne gruppe blev sammenlignet med ingen interventionspersoner.
|
Forsøgsgruppen trænede med moderat intensitet (8 til 12 gentagelser).
Belastningen blev øget i løbet af de 12 uger fra 65 % 1-RM til 80 % 1-RM.
Denne træningsbelastning blev øget, når individet kunne udføre mere end det foreskrevne antal gentagelser (12 gentagelser), efter OMNI-RES-skalaen og et hårdt anstrengelsesniveau.74
En hvileperiode på 1-2 minutter blev tilladt mellem sættene.
Under sessionerne blev deltagerne verbalt opfordret til at udføre hele bevægelsesområdet for hver øvelse og modtog motiverende strategier.
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen deltog ikke i det motiverende modstandstræningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af adfærdsregulering under træning
Tidsramme: Ændring fra baseline adfærdsregulering under træning efter 12 uger
|
At evaluere typen af motivationsregulering relateret til fysisk træning.
Den spanske version af Behavioral Regulation under Exercise Questionnaire blev brugt.
Dette spørgeskema giver mulighed for 13 at evaluere typen af motivationsregulering relateret til fysisk træning og består af 14 23 punkter fordelt i tre dimensioner, baseret på den etablerede sondring i SDT 15 mellem autonom motivation, kontrolleret motivation og demotivation.
|
Ændring fra baseline adfærdsregulering under træning efter 12 uger
|
Ændring af basale psykologiske behov under træning.
Tidsramme: Ændring fra Baseline Grundlæggende psykologiske behov under træning ved 12 uger
|
At vurdere den oplevede behovstilfredsstillelse hos deltageren.
deltagernes tilfredshed blev den spanske tilpasning af Basic Psychological Needs 4 in Exercise Scale brugt.
Spørgeskemaet omfatter 12 emner fordelt i tre 6 dimensioner.
|
Ændring fra Baseline Grundlæggende psykologiske behov under træning ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af kropsvægt (kg)
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsvægt (kg) efter 12 uger
|
Efter fjernelse af sko og tungt ydre tøj, ved hjælp af en Tanita BC-418 MA vægt, (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) til de 24 nærmeste 0,1 kg
|
Ændring fra baseline kropsvægt (kg) efter 12 uger
|
Ændring af ståhøjde (cm)
Tidsramme: Skift fra Baseline ståhøjde (cm) ved 12 uger
|
Vurderet uden sko blev målt med et Seca 202 stadiometer (Seca, Hamborg, Tyskland) til nærmeste 0,1 cm.
|
Skift fra Baseline ståhøjde (cm) ved 12 uger
|
Ændring af kropsmasseindeks (BMI): (kg/m^2)
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsmasseindeks (BMI): (kg/m^2) efter 12 uger
|
blev beregnet som forholdet mellem vægt og kvadreret højde
|
Ændring fra baseline kropsmasseindeks (BMI): (kg/m^2) efter 12 uger
|
Ændring af bioelektrisk impedans Muskelmasse (kg)
Tidsramme: Ændring fra baseline bioelektrisk impedans Muskelmasse (kg) efter 12 uger
|
Blev målt ved hjælp af Tanita BC-418 MA skalaen, hvor deltagerne stod barfodet på analysatorens trædepuder og holdt dens håndtag.
|
Ændring fra baseline bioelektrisk impedans Muskelmasse (kg) efter 12 uger
|
Ændring af bioelektrisk impedans Fedtmasse (%)
Tidsramme: Ændring fra baseline bioelektrisk impedans fedtmasse (kg) efter 12 uger
|
Blev målt ved hjælp af Tanita BC-418 MA skalaen, hvor deltagerne stod barfodet på analysatorens trædepuder og holdt dens håndtag.
|
Ændring fra baseline bioelektrisk impedans fedtmasse (kg) efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMAFI/03/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsvægt
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Motiverende modstandstræningsprogram
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkendt