- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03201081
Motiverend weerstandstrainingsprogramma over therapietrouw en lichaamssamenstelling bij ouderen
Impact van een motiverend weerstandstrainingsprogramma op therapietrouw en lichaamssamenstelling bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Materiaal en methoden
Deelnemers De studie omvatte in totaal 47 proefpersonen (29 vrouwen, 18 mannen) in de leeftijd van 65 tot 75 jaar, gerekruteerd uit een bejaardenclub. De deelnemers werden verdeeld in twee groepen: experimentele groep (n=27; 10 mannen en 17 vrouwen) en controlegroep (n=20; 8 mannen en 12 vrouwen). De bemonstering was natuurlijk en opzettelijk. Alle proefpersonen waren afkomstig uit Murcia (Spanje) en voldeden aan de volgende inclusiecriteria: hadden nog nooit lessen bijgewoond in fitnessacademies of deden momenteel niet regelmatig aan lichaamsbeweging, en hadden geen eerdere ervaring met weerstandstrainingsprogramma's. Uitsluitingscriteria omvatten een voorgeschiedenis van neuromusculaire, metabole, hormonale of cardiovasculaire aandoeningen; geen medicijnen gebruikt die het hormonale en neuromusculaire metabolisme kunnen beïnvloeden. Bovendien kregen de deelnemers het advies om tijdens het onderzoek hun dieet niet te veranderen. Deelnemers werden geïnformeerd over de mogelijke risico's en ongemakken die zich zouden kunnen voordoen en werd gevraagd een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis in te vullen en een toestemmingsformulier te ondertekenen. De huidige studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Katholieke Universiteit San Antonio van Murcia (Spanje) volgens de richtlijnen van de Verklaring van Helsinki.
Ontwerp Er werd een quasi-experimenteel ontwerp (2x2) ontwikkeld, waarbij de deelnemers in twee groepen werden verdeeld; één experimentele en één controle. In dit ontwerp is een eerste meting voorafgaand aan de interventie (pre-test) en een meting na de interventie (post-test) uitgevoerd. Ditzelfde onderzoeksontwerp is gebruikt in eerdere studies, waarin werd getracht het effect van een interventieprogramma op de lichaamssamenstelling, motivatievariabelen en weerstandstraining te beoordelen.
Gegevensverzameling en procedure Motiverende variabelen Gedragsregulatie tijdens inspanning. Er werd gebruik gemaakt van de Spaanse versie van de vragenlijst Gedragsregulatie tijdens inspanning. Deze vragenlijst maakt het mogelijk om het type motiverende regulatie met betrekking tot lichaamsbeweging te evalueren en bestaat uit 23 items verdeeld over drie dimensies, gebaseerd op het vastgestelde onderscheid in de SDT tussen autonome motivatie, gecontroleerde motivatie en demotivatie. Autonome motivatie werd berekend met behulp van de gemiddelde score van intrinsieke regulatie (bijv. "Omdat ik sporten leuk vind"), geïntegreerde regulering (bijv. "Omdat ik geloof dat lichaamsbeweging in overeenstemming is met mijn waarden") en geïdentificeerde regulering (bijv. "Ik waardeer de voordelen van lichaamsbeweging"). Elk van deze regelingen bestond uit 4 artikelen, met uitzondering van de geïdentificeerde regelingen die uit 3 artikelen bestonden. Gecontroleerde motivatie werd berekend met behulp van de gemiddelde score van geïntrojecteerde regulatie (bijv. "Ik voel me schuldig als ik niet sport") en externe regulering (bijv. "Ik voel me onder druk gezet door mijn vrienden/familie om te sporten") met elk 4 items. Demotivatie (bijv. "Ik zie niet in waarom ik zou moeten sporten") werd eveneens berekend met 4 items. Eerder onderzoek in de context van fysieke activiteit en gezondheid heeft de interne betrouwbaarheid van het instrument aangetoond.
Psychologische basisbehoeften tijdens het sporten. Om de waargenomen behoeftebevrediging van de deelnemers te beoordelen, werd de Spaanse aanpassing van de Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES) gebruikt, die specifiek is voor de context van fysieke activiteit en gezondheid.67 De vragenlijst bevat 12 items verdeeld in drie dimensies. Vier items meten autonomie (bijv. "Ik oefen volgens wat ik van plan ben te doen"), meten vier items competentie (bijv. "Ik heb het gevoel dat lichaamsbeweging een activiteit is die ik heel goed doe") en de andere vier items meten verbondenheid (bijv. "Ik heb een hechte band met de mensen met wie ik sport"). Eerder onderzoek in de context van fysieke activiteit en gezondheid heeft de interne betrouwbaarheid van het instrument aangetoond.
De antwoorden op de vragenlijsten werden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 7, waarbij één correspondeerde met de ankeruitspraak "helemaal mee oneens" en zeven met de ankeruitspraak "helemaal mee eens". Voordat de interventie werd uitgevoerd, nam de hoofdonderzoeker contact op met de directeur van de sociale club om te informeren over het doel van het onderzoek. Evenzo werden alle betrokken deelnemers geïnformeerd over het proces dat ze gingen volgen, waarbij werd benadrukt dat deelname vrijwillig was. De onderzoeker overzag hoe de vragenlijst moest worden ingevuld en beantwoordde eventuele vragen die tijdens het proces opkwamen. De verschillende vragenlijsten werden ingevuld in een voldoende klimaat van concentratie, waarbij elke deelnemer ongeveer 15-20 minuten nodig had om de vragenlijsten in te vullen.
Variabelen in lichaamssamenstelling Het totale lichaamsgewicht werd gemeten, na het uittrekken van schoenen en zware bovenkleding, met behulp van een Tanita BC-418 MA-weegschaal (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) tot op 0,1 kg nauwkeurig.69 De stahoogte zonder schoenen werd gemeten met behulp van een Seca 202 stadiometer (Seca, Hamburg, Duitsland) tot op 0,1 cm nauwkeurig. Om de potentiële bron van bio-impedantiesystemen (BIA) met betrekking tot het totale lichaamsgewicht en de lengte te minimaliseren, werd de lichaamssamenstelling beoordeeld door een antropometrische niveau twee volgens de aanbevelingen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry.70 Body Mass Index (BMI) werd berekend als de verhouding tussen gewicht en lengte in het kwadraat. BMI werd onderverdeeld in ondergewicht (<18,50 kg/m2), normaal gewicht (18,50-24,99 kg/m2), overgewicht (25.00-29.99 kg/m2), en zwaarlijvig (30,00 kg/m2).
De bio-elektrische impedantie werd gemeten met behulp van de Tanita BC-418 MA-schaal, waarbij de deelnemers blootsvoets op de voetzolen van de analysator stonden en de handvatten vasthielden. Vetmassa (FM) en spiermassa (MM) werden vervolgens berekend met behulp van de voorspellingsvergelijking beschreven door Jebb et al. Er is gekozen voor bio-elektrische impedantie vanwege het gebruiksgemak en de minder invasieve aard, waardoor het geschikt is voor de beoordeling van de lichaamssamenstelling bij kwetsbare bevolkingsgroepen zoals zwaarlijvige personen en ouderen.
Multidimensionaal interventieprogramma Voorafgaand aan het begin van het onderzoek kregen de proefpersonen twee weken training, twee sessies per week, om vertrouwd te raken met de weerstandsoefeningen die in het huidige onderzoek werden uitgevoerd. Tijdens deze gewenningsperiode werd meer nadruk gelegd op het aanleren van de juiste oefentechnieken en werden korte pauzes tussen herhalingen toegestaan om hun uitgangsposities indien nodig te resetten. Tijdens de tweede week van de gewenningsperiode werd een pre-test van de motiverende variabelen uitgevoerd, evenals het meten van gewicht, lengte, BMI, FM en MM. Zowel de pre-test als de post-test werden op één dag tussen 8.00 en 9.00 uur uitgevoerd. Na de pre-test onderging de experimentele groep gedurende 12 weken een weerstandstrainingsprogramma, waarbij verschillende motivatiestrategieën werden gebruikt. Het weerstandstrainingsprogramma omvatte weerstandsoefeningen van zes grote regio's en bestond uit 3 trainingssessies per week op niet-opeenvolgende dagen (maandag, woensdag en vrijdag). De zes regio's waren borst, rug, triceps, biceps, schouders en benen. De verschillende regio's werden gegroepeerd in een circuit. De controlegroep deed daarentegen niet mee aan het weerstandstrainingsprogramma.
De experimentele groep trainde met een matige intensiteit (8 tot 12 herhalingen). De belasting werd gedurende de 12 weken verhoogd van 65% 1-RM naar 80% 1-RM. Deze trainingsbelasting werd verhoogd wanneer het individu meer dan het voorgeschreven aantal herhalingen (12 herhalingen) kon uitvoeren, volgens de OMNI-RES-schaal en een hard inspanningsperceptieniveau. Tussen de sets was een rustperiode van 1-2 minuten toegestaan.
Alle trainingssessies werden begeleid door een ervaren lichamelijke opvoedingsprofessional en de proefpersonen mochten geen extra oefeningen doen tijdens de trainingsperiode. Tijdens de trainingsweken kregen de deelnemers de instructie om hun voedingsgewoonten niet te veranderen of aanvullende niet-weerstandstraininggerelateerde fysieke activiteiten uit te voeren.
Daarnaast werden, met als doel de therapietrouw aan het weerstandstrainingsprogramma te vergroten, een reeks motiverende strategieën uitgevoerd.
De gebruikte strategieën voor motivatiebeoordeling waren gebaseerd op de principes van de Self-Determination Theory (SDT). SDT omvat een metatheorie voor het opstellen van motivatiestudies, een formele theorie die intrinsieke en gevarieerde extrinsieke bronnen van motivatie definieert, hun rol in cognitieve en sociale ontwikkeling, evenals in individuele verschillen. SDT is een theorie van motivatie en persoonlijkheid die zich richt op drie universele, aangeboren en basale psychologische behoeften: autonomie, competentie en verbondenheid. Tijdens het weerstandstrainingsprogramma kregen de proefpersonen verbale motivatiestrategieën, gebaseerd op eerdere onderzoeken die het gunstige effect ervan op BPN-tevredenheid en autonome motivatie hebben bewezen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nooit eerder lessen gevolgd in fitnessacademies of momenteel niet regelmatig aan lichaamsbeweging gedaan, en geen eerdere ervaring gehad met weerstandstrainingsprogramma's
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorgeschiedenis van neuromusculaire, metabole, hormonale of cardiovasculaire aandoeningen; geen medicijnen gebruikt die het hormonale en neuromusculaire metabolisme kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: trainings groep
De trainingsgroep werd op basis van motiverende strategieën uitgevoerd en trainde met een matige intensiteit (8 tot 12 herhalingen).
De belasting werd verhoogd: gedurende de 12 weken van 65% 1-RM naar 80% 1-RM, individueel meer uitvoeren dan het voorgeschreven aantal herhalingen (12 herhalingen).
Tussen de sets was een rustperiode van 1-2 minuten toegestaan.
Er was geen poging om de snelheid van de uitgevoerde herhalingen te beheersen.
Voorafgaand aan elke trainingssessie voerden de vrijwilligers een specifieke warming-up uit, bestaande uit 10 herhalingen met ongeveer 50% van de belasting die werd gebruikt in de eerste en tweede oefening van de trainingssessie.
Tijdens de trainingsperiode werden in totaal 36 sessies uitgevoerd.
Deze groep werd vergeleken met proefpersonen zonder interventie.
|
De experimentele groep trainde met een matige intensiteit (8 tot 12 herhalingen).
De belasting werd gedurende de 12 weken verhoogd van 65% 1-RM naar 80% 1-RM.
Deze trainingsbelasting werd verhoogd wanneer het individu meer dan het voorgeschreven aantal herhalingen (12 herhalingen) kon uitvoeren, volgens de OMNI-RES-schaal en een perceptieniveau van harde inspanning.74
Tussen de sets was een rustperiode van 1-2 minuten toegestaan.
Tijdens de sessies werden de deelnemers verbaal aangemoedigd om het volledige bewegingsbereik voor elke oefening uit te voeren en kregen ze motiverende strategieën.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep nam niet deel aan het motiverende weerstandstrainingsprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gedragsregulatie tijdens inspanning
Tijdsspanne: Verandering van baseline gedragsregulatie tijdens inspanning na 12 weken
|
Evalueren van het type motiverende regulatie gerelateerd aan lichaamsbeweging.
Er werd gebruik gemaakt van de Spaanse versie van de vragenlijst Gedragsregulatie tijdens inspanning.
Met deze vragenlijst kan 13 het type motiverende regulatie met betrekking tot lichaamsbeweging worden beoordeeld en bestaat uit 14 23 items verdeeld over drie dimensies, gebaseerd op het vastgestelde onderscheid in de SDT 15 tussen autonome motivatie, gecontroleerde motivatie en demotivatie.
|
Verandering van baseline gedragsregulatie tijdens inspanning na 12 weken
|
|
Verandering van psychologische basisbehoeften tijdens inspanning.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Psychologische basisbehoeften tijdens inspanning na 12 weken
|
Om de waargenomen behoeftebevrediging van de deelnemer te beoordelen.
tevredenheid van de deelnemers werd de Spaanse aanpassing van de Basic Psychological Needs 4 in Exercise Scale gebruikt.
De vragenlijst bevat 12 items verdeeld over 6 dimensies.
|
Verandering ten opzichte van baseline Psychologische basisbehoeften tijdens inspanning na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn lichaamsgewicht (kg) na 12 weken
|
Na het uittrekken van schoenen en zware bovenkleding, met behulp van een Tanita BC-418 MA weegschaal, (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) tot op 24 dichtstbijzijnde 0,1 kg
|
Verandering vanaf basislijn lichaamsgewicht (kg) na 12 weken
|
|
Verandering van stahoogte (cm)
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn stahoogte (cm) na 12 weken
|
Beoordeeld zonder schoenen werd gemeten met behulp van een Seca 202 stadiometer (Seca, Hamburg, Duitsland) tot op 0,1 cm nauwkeurig.
|
Verandering vanaf basislijn stahoogte (cm) na 12 weken
|
|
Verandering van Body Mass Index (BMI): (kg/m^2)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) na 12 weken
|
werd berekend als de verhouding tussen gewicht en lengte in het kwadraat
|
Verandering ten opzichte van baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) na 12 weken
|
|
Verandering van bio-elektrische impedantie Spiermassa (kg)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bio-elektrische impedantie Spiermassa (kg) na 12 weken
|
Werd gemeten met behulp van de Tanita BC-418 MA-weegschaal, waarbij de deelnemers blootsvoets op de voetzolen van de analysator stonden en de handvatten vasthielden.
|
Verandering ten opzichte van baseline bio-elektrische impedantie Spiermassa (kg) na 12 weken
|
|
Verandering van bio-elektrische impedantie Vetmassa (%)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bio-elektrische impedantie vetmassa (kg) na 12 weken
|
Werd gemeten met behulp van de Tanita BC-418 MA-weegschaal, waarbij de deelnemers blootsvoets op de voetzolen van de analysator stonden en de handvatten vasthielden.
|
Verandering ten opzichte van baseline bio-elektrische impedantie vetmassa (kg) na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PMAFI/03/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamsgewicht
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiWervingBody Mass Index | Body Mass Index 25 of hoger | Body Mass Index, normaalKalkoen
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooid
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesVoltooidBody Mass Index, normaal | Body Mass Index 18,5 of hogerPakistan
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
La Tour HospitalOTIUM foundationAanmelden op uitnodigingKanker | Mind-Body therapieënZwitserland
-
Shanghai Zhongshan HospitalWervingHigh Flow-neuscanule | Body Roundness IndexChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Motiverend weerstandstrainingsprogramma
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendSchizofrenie | Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Schizo-affectieve stoornis | Bipolaire stoornis | Psychose | Schizo-affectieve stoornis | Prodromale schizofrenie | Ernstige depressie met psychotische kenmerken | Schizofreniforme stoornissen | Niet gespecificeerde psychose | Psychose...Verenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervend