- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03203798
Effets de l'entraînement des muscles du plancher pelvien (MAP) sur l'incontinence urinaire d'effort
Effets de l'entraînement des muscles du plancher pelvien ou de la gymnastique abdominale hipopressive dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme : une étude prospective, randomisée et contrôlée
Dans la littérature scientifique actuelle, il est clair que l'IUE peut causer plusieurs problèmes sociaux, hygiéniques et relationnels. Il a également été prouvé que cette affection touche beaucoup plus de femmes ménopausées que de femmes ménopausées, et on pense que cela est dû à l'hypoestrogénie caractéristique de cette phase.
D'autre part, la faiblesse des muscles du plancher pelvien (PFM) est également liée à la genèse de l'IUE. Le rôle de ces muscles serait de maintenir le col de la vessie élevé (au-dessus de la symphyse pubienne) lors des augmentations de la pression abdominale, et sa faiblesse entraînerait un abaissement excessif du col de la vessie à ces moments, entraînant une IUE due à l'hypermobilité du col de la vessie.
Le traitement conservateur de cette affection englobe donc le renforcement des PFM, qui éviterait une descente excessive du col vésical lors des augmentations de la pression abdominale, réduisant ainsi les pertes urinaires.
Dans la littérature actuelle, il existe des études prouvant l'efficacité de l'entraînement des muscles du plancher pelvien ; cependant, en ce qui concerne la littérature sur la gymnastique abdominale hipopressive, on observe que les preuves scientifiques sont encore faibles, cependant, la technique est encore largement répandue à travers des cours de vulgarisation proposés dans toute l'Amérique latine, la France et l'Espagne ; En ce qui concerne la comparaison de ces méthodes en ce qui concerne leur efficacité clinique et la qualité de vie et la satisfaction des patients, il n'existe pas d'études cohérentes, ce qui nous a motivés à réaliser cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brésil, 38400-678
- Luciene Aparecida José Vaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec IUE et avec une échelle d'Oxford modifiée d'au moins 1.
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies neuromusculaires
- Diabète non contrôlé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement des muscles du plancher pelvien
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Le groupe d'entraînement des muscles du plancher pelvien sera composé de femmes randomisées et a participé à 12 semaines d'intervention, où il a été réalisé en groupes d'un maximum de 4 patients, en commençant dans les 4 premières semaines avec 3 séries de 8 répétitions de contraction maintenues pendant 5 secondes En postures anti-gravité, avec deux postures allongées et une posture assise, et évoluant sur les 4 semaines suivantes pendant 3 séries avec 10 répétitions de contraction maintenues pendant 5 secondes étant une posture allongée, une posture assise et une posture orthostatique dans les 4 dernières semaines 3 Série de 12 répétitions de contraction maintenues pendant 5 secondes dans les postures gravitationnelles, soit une posture assise et deux postures orthostatiques.
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Expérimental: Gymnastique abdominale hipopressive
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Le groupe de gymnastique abdominale hipopressiva sera composé de femmes randomisées qui ont participé pendant 12 semaines d'intervention, où il a été effectué en groupes d'un maximum de 4 patients, en respectant la séquence de base de l'exercice proposé par Marcel Caufriez : 1) Inspiration, 2) Expiration maximale, 3) Aspiration diaphragmatique réalisée en 3 séries de 8 à 12 répétitions.
Les exercices seront effectués en groupe de 4 patients maximum, commençant dans les 4 premières semaines par 3 séries de 8 répétitions en postures anti-gravité, avec deux postures allongées et une posture assise, et évoluant au cours des 4 semaines suivantes vers 3 séries avec 10 répétitions Une posture allongée, une posture assise et une posture orthostatique, dans les 4 dernières semaines 3 séries de 12 répétitions dans les postures gravitationnelles, soit une posture assise et deux postures orthostatiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vérifier les modifications sur l'échelle oxford modifiée
Délai: deux mois
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La palpation bidigitale sera effectuée dans le vagin et demandera la contraction volontaire maximale des muscles du plancher pelvien.
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deux mois
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Vérifier les modifications sur la périnéométrie
Délai: deux mois
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Une sonde en silicone sera introduite dans la cavité vaginale, puis elle sera gonflée à 100 cm/H2O, et réinitialisée.
Après cela sera demandé la contraction volontaire maximale maintenue pendant 5 secondes, avec un intervalle de 1 minute pour se reposer et après elle sera répétée deux fois.
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deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence
Délai: deux mois
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Questionnaire auto-administré pour évaluer l'impact de l'incontinence sur la vie du participant à la recherche.
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deux mois
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Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PFIQ-7) Questionnaire sur l'impact sur le plancher (PFIQ-7)
Délai: deux mois
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Un questionnaire auto-administré qui présente sept questions pour évaluer l'impact de chaque sous-session sur la qualité de vie du participant.
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deux mois
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Inventaire de détresse du plancher pelvien (PFDI-20)
Délai: deux mois
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Un questionnaire auto-administré composé de 20 questions appliquées pour évaluer l'impact de chaque domaine sur la vie du participant à la recherche.
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deux mois
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Journal vide
Délai: deux mois
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Journal remis au participant pour noter pendant sept jours la fréquence urinaire diurne, nocturne, la quantité de perte et le changement d'absorbants si vous en utilisez.
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deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.516.103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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