- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03203798
A medencefenéki izmok (MAP) edzésének hatása a stresszes vizelet inkontinenciára
A medencefenékizom-tréning vagy a hipopresszív hasi gimnasztika hatásai a női stressz vizelet-inkontinencia kezelésében: prospektív, randomizált, kontrollált tanulmány
A jelenlegi tudományos irodalomban jól látható, hogy az SUI számos szociális, higiéniai és személyes kapcsolati problémát okozhat. Az is bebizonyosodott, hogy ez az állapot sokkal több menopauzás nőt érint, mint a menacme, és ez feltehetően az erre a fázisra jellemző hipoösztrogenizmusnak köszönhető.
Másrészt a medencefenék izomzatának gyengesége (PFM) is összefügg az SUI kialakulásával. Ezeknek az izmoknak az lenne a szerepe, hogy a húgyhólyag nyakát megemelkedetten (a szemérem szimfízis felett) tartsák a hasi nyomás emelkedése során, gyengesége pedig a hólyagnyak túlzott lesüllyedéséhez vezetne ilyenkor, ami a hólyagnyak hipermobilitása miatt SUI-hoz vezet.
Ennek az állapotnak a konzervatív kezelése ezért magában foglalja a PFM-ek erősítését, amely elkerülheti a hólyagnyak túlzott leereszkedését a hasi nyomás növekedése során, ezáltal csökkentve a vizeletvesztést.
A jelenlegi irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek bizonyítják a medencefenékizom edzés hatékonyságát; a hasi hipopressziós gimnasztika szakirodalmával kapcsolatban azonban megfigyelhető, hogy a tudományos bizonyítékok még mindig szegények, azonban a technika még mindig széles körben elterjedt a Latin-Amerikában, Franciaországban és Spanyolországban kínált kiterjesztő tanfolyamokon; Ezen módszerek klinikai hatásossága, életminősége és betegelégedettsége szempontjából történő összehasonlítása tekintetében nincsenek konzisztens vizsgálatok, és ez a tény motivált bennünket a vizsgálat elvégzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazília, 38400-678
- Luciene Aparecida José Vaz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők IUE-vel és legalább 1-es módosított oxfordi skálával.
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris betegségek jelenléte
- Kontrollálatlan cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A medencefenék izmainak edzése
|
A medencefenékizom-tréning csoport randomizált nőkből áll, és 12 hetes beavatkozáson vettek részt, ahol maximum 4 betegből álló csoportokban végezték, az első 4 héttől kezdve 3 8-szoros összehúzódási sorozattal, amelyet 5 alkalommal tartottak fenn. másodperc Antigravitációs testhelyzetekben, két fekvő és egy ülő testhelyzetben, és a következő 4 hétre 3 sorozatban fejlődik, 10 ismétlődő összehúzódással, amelyet 5 másodpercig tartanak: fekvő testhelyzet, ülő testhelyzet és ortosztatikus testtartás az elmúlt 4 hétben 3 12 ismétlésből álló összehúzódások sorozata 5 másodpercig tartva a gravitációs testhelyzetekben, egy ülő és két ortosztatikus testhelyzetben.
|
|
Kísérleti: Hipopresszív hasi torna
|
A hipopressiva hasi gimnasztika csoport randomizált nőkből áll, akik 12 hetes beavatkozáson vettek részt, ahol a beavatkozást legfeljebb 4 betegből álló csoportokban végezték, a gyakorlatok Marcel Caufriez által javasolt alapvető sorrendjét betartva: 1) Inspiráció, 2) Maximális kilégzés, 3) Rekeszizom aspiráció 3 sorozatban, 8-12 ismétlésben.
A gyakorlatokat maximum 4 betegből álló csoportokban hajtják végre, az első 4 hétben 3 sorozattal, 8 ismétléssel antigravitációs testtartásban, két fekvő és egy ülő testhelyzetben, majd a következő 4 hétben 3 sorozatra fejlődnek. 10 ismétlés Fekvő testhelyzet, ülő testhelyzet és ortosztatikus testtartás, az elmúlt 4 hétben 3 sorozat 12 ismétlésből álló gravitációs testhelyzetben, egy ülő és két ortosztatikus testhelyzet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrizze a módosítást a módosított oxfordi skálán
Időkeret: Két hónap
|
A hüvelyben kétdigitális tapintást végeznek, és a medencefenék izmainak maximális akaratlagos összehúzódását kérik.
|
Két hónap
|
|
Ellenőrizze a Perineometry módosítását
Időkeret: Két hónap
|
Szilikon szondát vezetünk a hüvelyüregbe, majd felfújjuk 100 cm/H2O-ra, és visszaállítjuk.
Ezt követően a maximális akaratlagos összehúzódást 5 másodpercig kell tartani, 1 perces pihenőidővel, majd ezt követően kétszer meg kell ismételni.
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről rövid űrlap
Időkeret: Két hónap
|
Önkitöltős kérdőív az inkontinencia kutatásban résztvevő életére gyakorolt hatásának értékelésére.
|
Két hónap
|
|
Kismedencei impakt kérdőív (PFIQ-7) Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7)
Időkeret: Két hónap
|
Egy önkitöltős kérdőív, amely hét kérdést tartalmaz, hogy értékelje az egyes foglalkozások hatását a résztvevő életminőségére.
|
Két hónap
|
|
Medencefenéki szorongás-leltár (PFDI-20)
Időkeret: Két hónap
|
20 kérdésből álló önkitöltős kérdőív, amellyel felmértük az egyes területeknek a kutatásban résztvevő életére gyakorolt hatását.
|
Két hónap
|
|
Érvénytelen napló
Időkeret: Két hónap
|
Naplót kézbesítettünk a résztvevőnek, hogy feljegyezze hét napon keresztül a nappali, éjszakai vizelési gyakoriságot, a veszteség mértékét és az abszorbensek cseréjét, ha használja.
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.516.103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz vizelet inkontinencia
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a A medencefenék izmainak edzése
-
Universidad de GranadaMinistry of Science and Innovation, SpainJelentkezés meghívóvalNeuropszichológiai rehabilitációs program (VIRTRAEL/LUCCIDY) | Normál képzés (TAU)Spanyolország
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchBefejezveGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLToborzásMellrák | Testmozgás | Rádiófrekvencia | Genitourináris szindrómaSpanyolország