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Effetti dell'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (MAP) sull'incontinenza urinaria da sforzo

18 ottobre 2018 aggiornato da: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia

Effetti dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico o della ginnastica addominale hipopressiva nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo femminile: uno studio prospettico, randomizzato e controllato

Nella letteratura scientifica attuale è chiaro che la SUI può causare diversi problemi sociali, igienici e relazionali. È stato inoltre dimostrato che questa condizione colpisce molte più donne in menopausa rispetto al menacme, e si ritiene che ciò sia dovuto all'ipoestrogenismo caratteristico di questa fase.

D'altra parte, anche la debolezza dei muscoli del pavimento pelvico (PFM) è correlata alla genesi della IUS. Il ruolo di questi muscoli sarebbe quello di mantenere il collo vescicale elevato (sopra la sinfisi pubica) durante l'aumento della pressione addominale, e la sua debolezza porterebbe ad un eccessivo abbassamento del collo vescicale in questi momenti, portando a SUI a causa dell'ipermobilità del collo vescicale.

Il trattamento conservativo di questa condizione, quindi, comprende il rafforzamento delle PFM, che eviterebbe un'eccessiva discesa del collo vescicale durante gli aumenti della pressione addominale, riducendo così la perdita urinaria.

Nella letteratura attuale esistono studi che dimostrano l'efficacia dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico; tuttavia, in relazione alla letteratura sulla ginnastica addominale ipopressiva, si osserva che le evidenze scientifiche sono ancora scarse, tuttavia, la tecnica è ancora ampiamente diffusa attraverso corsi di estensione offerti in tutta l'America Latina, Francia e Spagna; Per quanto riguarda il confronto di questi metodi per quanto riguarda la loro efficacia clinica e la qualità della vita e la soddisfazione del paziente, non ci sono studi coerenti, e questo fatto ci ha motivato a svolgere questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasile, 38400-678
        • Luciene Aparecida José Vaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con IUE e con una scala Oxford modificata di almeno 1.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie neuromuscolari
  • Diabete non controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento dei muscoli del pavimento pelvico
Procedura: Allenamento dei muscoli del pavimento pelvico
Il gruppo di allenamento muscolare del pavimento pelvico sarà composto da donne randomizzate e ha partecipato per 12 settimane di intervento, dove è stato eseguito in gruppi di un massimo di 4 pazienti, iniziando nelle prime 4 settimane con 3 serie di 8 ripetizioni di contrazione mantenute per 5 secondi Nelle posture antigravità, con due posture sdraiate e una postura seduta, e evolvendo nelle successive 4 settimane per 3 serie con 10 ripetizioni di contrazione mantenute per 5 secondi essendo una postura sdraiata, una postura seduta e una postura ortostatica nelle ultime 4 settimane 3 Serie di 12 ripetizioni di contrazioni mantenute per 5 secondi nelle posture gravitazionali, essendo una postura seduta e due posture ortostatiche.
Sperimentale: Ginnastica addominale hipopressiva
Procedura: Ginnastica addominale hipopressiva
Il gruppo di ginnastica addominale ipopressiva sarà composto da donne randomizzate che hanno partecipato per 12 settimane di intervento, dove è stato eseguito in gruppi di un massimo di 4 pazienti, essendo eseguito rispettando la sequenza di base dell'esercizio proposto da Marcel Caufriez: 1) Ispirazione, 2) Espirazione massima, 3) Aspirazione diaframmatica eseguita in 3 serie da 8 a 12 ripetizioni. Gli esercizi verranno eseguiti in gruppi di un massimo di 4 pazienti, iniziando nelle prime 4 settimane con 3 serie da 8 ripetizioni in posture antigravitazionali, con due posture sdraiate e una postura seduta, ed evolvendo nelle successive 4 settimane a 3 serie con 10 ripetizioni Una postura sdraiata, una postura seduta e una postura ortostatica, nelle ultime 4 settimane 3 serie da 12 ripetizioni nelle posture gravitazionali, essendo una postura seduta e due posture ortostatiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verificare la modifica sulla scala oxford modificata
Lasso di tempo: due mesi
La palpazione bidigitale verrà eseguita in vagina e richiederà la massima contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico.
due mesi
Verificare la modifica sulla perineometria
Lasso di tempo: due mesi
Una sonda in silicone verrà introdotta nella cavità vaginale, quindi verrà gonfiata a 100 cm / H2O e ripristinata. Successivamente verrà richiesta la massima contrazione volontaria mantenuta per 5 secondi, con intervallo di 1 minuto a riposo e successivamente ripetuta due volte.
due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consultazione internazionale sull'incontinenza Questionario in forma breve
Lasso di tempo: due mesi
Questionario autosomministrato per valutare l'impatto dell'incontinenza sulla vita del partecipante alla ricerca.
due mesi
Questionario sull'impatto del pavimento pelvico (PFIQ-7) Questionario sull'impatto del pavimento (PFIQ-7)
Lasso di tempo: due mesi
Un questionario autosomministrato che presenta sette domande per valutare l'impatto di ogni sottosessione sulla qualità della vita del partecipante.
due mesi
Inventario della sofferenza del pavimento pelvico (PFDI-20)
Lasso di tempo: due mesi
Un questionario autosomministrato composto da 20 domande applicate per valutare l'impatto di ciascun dominio sulla vita del partecipante alla ricerca.
due mesi
Diario vuoto
Lasso di tempo: due mesi
Diario consegnato al partecipante per annotare per sette giorni la frequenza urinaria diurna, notturna, l'entità della perdita e il cambio degli assorbenti se utilizzati.
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Investigatori

  • Investigatore principale: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

26 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.516.103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria da sforzo

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