- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03203798
Влияние тренировки мышц тазового дна (САД) на стрессовое недержание мочи
Эффекты тренировки мышц тазового дна или гипопрессивной брюшной гимнастики при лечении стрессового недержания мочи у женщин: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
В современной научной литературе ясно, что СНМ может вызывать ряд социальных, гигиенических и личных проблем в отношениях. Также было доказано, что это состояние затрагивает гораздо больше женщин в менопаузе, чем менакме, и считается, что это связано с гипоэстрогенией, характерной для этой фазы.
С другой стороны, слабость мышц тазового дна (МТД) также связана с генезом СНМ. Роль этих мышц будет заключаться в том, чтобы удерживать шейку мочевого пузыря приподнятой (над лобковым симфизом) во время повышения внутрибрюшного давления, а их слабость приведет к чрезмерному опусканию шейки мочевого пузыря в это время, что приведет к СНМ из-за гипермобильности шейки мочевого пузыря.
Консервативное лечение этого состояния, таким образом, заключается в укреплении ММП, что позволит избежать чрезмерного опускания шейки мочевого пузыря при повышении внутрибрюшного давления, тем самым уменьшая потерю мочи.
В современной литературе есть исследования, доказывающие эффективность тренировки мышц тазового дна; тем не менее, что касается литературы по абдоминальной гипопрессивной гимнастике, отмечается, что научные данные все еще скудны, однако эта техника все еще широко распространена благодаря курсам повышения квалификации, предлагаемым в Латинской Америке, Франции и Испании; Что касается сравнения этих методов с точки зрения их клинической эффективности, качества жизни и удовлетворенности пациентов, то последовательных исследований не проводилось, и этот факт побудил нас провести данное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Бразилия, 38400-678
- Luciene Aparecida José Vaz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с IUE и с модифицированной оксфордской шкалой не менее 1.
Критерий исключения:
- Наличие нервно-мышечных заболеваний
- Неконтролируемый диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренировка мышц тазового дна
|
Группа тренировки мышц тазового дна будет состоять из рандомизированных женщин и участвовать в течение 12 недель вмешательства, где она проводилась в группах максимум из 4 пациентов, начиная с первых 4 недель с 3 подходами по 8 повторений сокращения в течение 5 секунды В антигравитационных позах, с двумя лежачими позами и одной сидячей позой, и развитием к следующим 4 неделям для 3 подходов с 10 повторениями сокращения, поддерживаемыми в течение 5 секунд, в положении лежа, сидячей позе и ортостатической позе за последние 4 недели 3 Серия из 12 повторений сокращения в течение 5 секунд в гравитационных позах, представляющих собой одну сидячую позу и две ортостатические позы.
|
|
Экспериментальный: Гипопрессивная гимнастика для пресса
|
Группа гипопрессивной абдоминальной гимнастики будет состоять из рандомизированных женщин, которые участвовали в течение 12 недель вмешательства, где оно выполнялось в группах максимум из 4 пациентов с соблюдением основной последовательности упражнений, предложенных Марселем Кофри: 1) Вдох, 2) Максимальный выдох, 3) Диафрагмальная аспирация выполняется 3 серии по 8-12 повторений.
Упражнения будут выполняться в группах максимум из 4 пациентов, начиная с первых 4 недель с 3 подходов по 8 повторений в антигравитационных позах, с двумя лежачими позами и одной сидячей позой, и в течение следующих 4 недель развивая до 3 подходов с 10 повторений Поза лежа, поза сидя и ортостатическая поза, за последние 4 недели 3 подхода по 12 повторений в гравитационных позах, сидячая поза и две ортостатические позы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверить на модификацию по модифицированной оксфордской шкале.
Временное ограничение: два месяца
|
Двупальцевая пальпация выполняется во влагалище и требует максимального произвольного сокращения мышц тазового дна.
|
два месяца
|
|
Проверить наличие изменений в перинеометрии
Временное ограничение: два месяца
|
В полость влагалища введут силиконовый зонд, затем накачают его до 100 см/вод. ст. и сбрасывают.
После этого будет запрошено максимальное произвольное сокращение, поддерживаемое в течение 5 секунд, с интервалом в 1 минуту для отдыха, после чего оно будет повторено дважды.
|
два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная консультация по краткой форме опросника по недержанию мочи
Временное ограничение: два месяца
|
Анкета для самостоятельного заполнения для оценки влияния недержания мочи на жизнь участника исследования.
|
два месяца
|
|
Опросник удара о тазовое дно (PFIQ-7) Опросник удара о пол (PFIQ-7)
Временное ограничение: два месяца
|
Анкета для самостоятельного заполнения, в которой представлены семь вопросов для оценки влияния каждой субсессии на качество жизни участника.
|
два месяца
|
|
Инвентаризация стресса тазового дна (PFDI-20)
Временное ограничение: два месяца
|
Анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 20 вопросов, применяемых для оценки влияния каждой области на жизнь участника исследования.
|
два месяца
|
|
Дневник пустоты
Временное ограничение: два месяца
|
Дневник доставлен участнику для записи в течение семи дней частоты мочеиспускания в дневное и ночное время, количества потерь и обмена абсорбентов, если вы их используете.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.516.103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое недержание мочи
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты