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Efeitos do Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico (MAP) na Incontinência Urinária de Esforço

18 de outubro de 2018 atualizado por: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia

Efeitos do Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico ou da Ginástica Abdominal Hipopressiva no Tratamento da Incontinência Urinária de Esforço em Mulheres: um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado

Na literatura científica atual, fica claro que a IUE pode causar diversos problemas sociais, higiênicos e de relacionamento pessoal. Também foi comprovado que essa condição afeta muito mais mulheres na menopausa do que na menacme, e acredita-se que isso se deva ao hipoestrogenismo característico dessa fase.

Por outro lado, a fraqueza dos músculos do assoalho pélvico (MAP) também está relacionada à gênese da IUE. A função desses músculos seria manter o colo vesical elevado (acima da sínfise púbica) durante os aumentos da pressão abdominal, e sua fraqueza levaria ao rebaixamento excessivo do colo vesical nesses momentos, levando à IUE por hipermobilidade do colo vesical.

O tratamento conservador dessa condição, portanto, envolve o fortalecimento dos MAP, o que evitaria a descida excessiva do colo vesical durante o aumento da pressão abdominal, reduzindo assim a perda urinária.

Na literatura atual existem estudos que comprovam a eficácia do treinamento da musculatura do assoalho pélvico; entretanto, em relação à literatura sobre ginástica abdominal hipopressiva, observa-se que as evidências científicas ainda são escassas, porém, a técnica ainda é amplamente difundida por meio de cursos de extensão oferecidos em toda a América Latina, França e Espanha; No que diz respeito à comparação desses métodos quanto à eficácia clínica e à qualidade de vida e satisfação do paciente, não há estudos consistentes, fato que nos motivou a realizar este estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
        • Luciene Aparecida José Vaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com IUE e com uma escala de Oxford modificada de pelo menos 1.

Critério de exclusão:

  • Presença de doenças neuromusculares
  • diabetes descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento dos músculos do assoalho pélvico
O grupo de treinamento dos músculos do assoalho pélvico será composto por mulheres randomizadas e participaram durante 12 semanas de intervenção, onde foi realizado em grupos de no máximo 4 pacientes, iniciando nas primeiras 4 semanas com 3 séries de 8 repetições de contração mantidas por 5 segundos Em posturas antigravitacionais, com duas posturas deitadas e uma postura sentada, e evoluindo para as próximas 4 semanas por 3 séries com 10 repetições de contração mantidas por 5 segundos sendo postura deitada, postura sentada e postura ortostática nas últimas 4 semanas 3 Série de 12 repetições de contração mantida por 5 segundos nas posturas gravitacionais, sendo uma postura sentada e duas posturas ortostáticas.
Experimental: Ginástica abdominal hipopressiva
O grupo de ginástica abdominal hipopressiva será composto por mulheres randomizadas que participaram por 12 semanas de intervenção, onde foi realizada em grupos de no máximo 4 pacientes, sendo realizada respeitando a sequência básica do exercício proposto por Marcel Caufriez: 1) Inspiração, 2) Expiração Máxima, 3) Aspiração diafragmática sendo realizadas 3 séries de 8 a 12 repetições. Os exercícios serão realizados em grupos de no máximo 4 pacientes, iniciando nas primeiras 4 semanas com 3 séries de 8 repetições em posturas antigravitacionais, com duas posturas deitadas e uma postura sentada, e evoluindo nas 4 semanas seguintes para 3 séries com 10 repetições Uma postura deitada, uma postura sentada e uma postura ortostática, nas últimas 4 semanas 3 séries de 12 repetições nas posturas gravitacionais, sendo uma postura sentada e duas posturas ortostáticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Verifique se há modificação na escala de Oxford modificada
Prazo: dois meses
Será realizada palpação bidigital na vagina e solicitada a contração voluntária máxima dos músculos do assoalho pélvico.
dois meses
Verifique se há modificação na Perineometria
Prazo: dois meses
Uma sonda de silicone será introduzida na cavidade vaginal, e então ela será inflada a 100 cm/H2O, e reinicializada. Após isso será solicitada a contração voluntária máxima mantida por 5 segundos, com intervalo de 1 minuto para repouso e após será repetida duas vezes.
dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido do Questionário da Consulta Internacional sobre Incontinência
Prazo: dois meses
Questionário autoaplicável para avaliar o impacto da incontinência na vida do participante da pesquisa.
dois meses
Questionário de impacto do assoalho pélvico (PFIQ-7) Questionário de impacto do assoalho (PFIQ-7)
Prazo: dois meses
Um questionário autoaplicável que apresenta sete questões para avaliar o impacto de cada subsessão na qualidade de vida do participante.
dois meses
Inventário de desconforto do assoalho pélvico (PFDI-20)
Prazo: dois meses
Questionário autoaplicável composto por 20 questões aplicadas para avaliar o impacto de cada domínio na vida do participante da pesquisa.
dois meses
Diário vazio
Prazo: dois meses
Diário entregue ao participante para anotar durante sete dias a frequência urinária diurna, noturna, quantidade de perda e troca de absorventes se usa.
dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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