Effecten van training van bekkenbodemspieren (MAP) op stress-urine-incontinentie
Effecten van bekkenbodemspiertraining of hipopressieve buikgymnastiek bij de behandeling van stress-urine-incontinentie bij vrouwen: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
In de huidige wetenschappelijke literatuur is het duidelijk dat SUI verschillende sociale, hygiënische en persoonlijke relatieproblemen kan veroorzaken. Het is ook bewezen dat deze aandoening veel meer vrouwen in de menopauze treft dan menacme, en dit wordt verondersteld te wijten te zijn aan het hypo-oestrogenisme dat kenmerkend is voor deze fase.
Aan de andere kant is zwakte van de bekkenbodemspieren (PFM) ook gerelateerd aan het ontstaan van SUI. De rol van deze spieren zou zijn om de blaashals hoog te houden (boven de schaamsymfyse) tijdens verhogingen van de buikdruk, en de zwakte ervan zou op deze momenten leiden tot overmatige verlaging van de blaashals, wat zou leiden tot SUI als gevolg van hypermobiliteit van de blaashals.
De conservatieve behandeling van deze aandoening omvat daarom het versterken van de bekkenbodemspieren, waardoor overmatige daling van de blaashals tijdens verhogingen van de buikdruk wordt voorkomen, waardoor urineverlies wordt verminderd.
In de huidige literatuur zijn er onderzoeken die de effectiviteit van bekkenbodemspiertraining aantonen; met betrekking tot de literatuur over hipopressieve buikgymnastiek wordt echter opgemerkt dat het wetenschappelijke bewijs nog steeds slecht is, maar dat de techniek nog steeds wijd verspreid is via vervolgcursussen die worden aangeboden in heel Latijns-Amerika, Frankrijk en Spanje; Met betrekking tot de vergelijking van deze methoden met betrekking tot hun klinische werkzaamheid en de kwaliteit van leven en patiënttevredenheid, zijn er geen consistente studies, en dit feit motiveerde ons om deze studie uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazilië, 38400-678
- Luciene Aparecida José Vaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met IUE en met een gemodificeerde Oxford-schaal van minimaal 1.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van neuromusculaire aandoeningen
- Ongecontroleerde suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Trainen van bekkenbodemspieren
|
De bekkenbodemspiertrainingsgroep zal worden samengesteld uit gerandomiseerde vrouwen en zal deelnemen aan een interventie van 12 weken, waarbij het werd uitgevoerd in groepen van maximaal 4 patiënten, beginnend in de eerste 4 weken met 3 sets van 8 herhalingen van samentrekking gedurende 5 seconden In antizwaartekrachthoudingen, met twee liggende houdingen en één zittende houding, en evoluerend naar de volgende 4 weken gedurende 3 sets met 10 herhalingen van samentrekking gedurende 5 seconden zijnde een liggende houding, een zittende houding en een orthostatische houding in de laatste 4 weken 3 Serie van 12 herhalingen van samentrekking gedurende 5 seconden in de zwaartekrachthoudingen, zijnde een zittende houding en twee orthostatische houdingen.
|
|
Experimenteel: Hipopressieve buikgymnastiek
|
De hipopressiva buikgymnastiekgroep zal bestaan uit gerandomiseerde vrouwen die deelnamen aan een interventie van 12 weken, waarbij ze werd uitgevoerd in groepen van maximaal 4 patiënten, waarbij de basisvolgorde van de door Marcel Caufriez voorgestelde oefening werd gerespecteerd: 1) Inspiratie, 2) Maximale uitademing, 3) Diafragmatische aspiratie wordt uitgevoerd in 3 reeksen van 8 tot 12 herhalingen.
De oefeningen worden uitgevoerd in groepen van maximaal 4 patiënten, beginnend in de eerste 4 weken met 3 sets van 8 herhalingen in antizwaartekrachthoudingen, met twee liggende houdingen en één zittende houding, en evoluerend in de volgende 4 weken naar 3 sets met 10 herhalingen Een liggende houding, een zittende houding en orthostatische houding, in de laatste 4 weken 3 sets van 12 herhalingen in de zwaartekrachthoudingen, zijnde een zittende houding en twee orthostatische houdingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controleer op modificatie op gewijzigde Oxford-schaal
Tijdsspanne: twee maanden
|
Bidigitale palpatie wordt uitgevoerd in de vagina en vereist de maximale vrijwillige samentrekking van de bekkenbodemspieren.
|
twee maanden
|
|
Controleer op wijzigingen in perineometrie
Tijdsspanne: twee maanden
|
Er wordt een siliconen sonde in de vaginale holte gebracht en vervolgens opgeblazen tot 100 cm / H2O en opnieuw ingesteld.
Hierna wordt gevraagd om de maximale vrijwillige samentrekking gedurende 5 seconden aan te houden, met een rustpauze van 1 minuut en daarna wordt deze twee keer herhaald.
|
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale raadpleging over incontinentie vragenlijst kort formulier
Tijdsspanne: twee maanden
|
Zelf ingevulde vragenlijst om de impact van incontinentie op het leven van de onderzoeksdeelnemer te evalueren.
|
twee maanden
|
|
Bekkenbodem Impact Vragenlijst (PFIQ-7) Vloer Impact Vragenlijst (PFIQ-7)
Tijdsspanne: twee maanden
|
Een zelf in te vullen vragenlijst met zeven vragen om de impact van elke subsessie op de kwaliteit van leven van de deelnemer te evalueren.
|
twee maanden
|
|
Inventarisatie bekkenbodemklachten (PFDI-20)
Tijdsspanne: twee maanden
|
Een zelf ingevulde vragenlijst bestaande uit 20 vragen die werden toegepast om de impact van elk domein op het leven van de onderzoeksdeelnemer te beoordelen.
|
twee maanden
|
|
Leeg dagboek
Tijdsspanne: twee maanden
|
Dagboek dat aan de deelnemer wordt bezorgd om gedurende zeven dagen de urinaire frequentie overdag, 's nachts, de hoeveelheid verlies en de uitwisseling van absorbentia te noteren als u gebruikt.
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.516.103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trainen van bekkenbodemspieren
-
Riphah International UniversityActief, niet wervendUrine-incontinentie | Urine-incontinentie, aandrang | Urine-incontinentie, Stress | Postmenopauzale symptomenPakistan