Efectos del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (MAP) en la incontinencia urinaria de esfuerzo
Efectos del entrenamiento muscular del piso pélvico o la gimnasia abdominal hipopresiva en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
En la literatura científica actual, está claro que la IUE puede causar varios problemas sociales, higiénicos y de relación personal. También se ha comprobado que esta condición afecta a muchas más mujeres menopáusicas que menacme, y se cree que esto se debe al hipoestrogenismo característico de esta fase.
Por otra parte, la debilidad de los músculos del suelo pélvico (PFM) también está relacionada con la génesis de la IUE. La función de estos músculos sería mantener elevado el cuello de la vejiga (por encima de la sínfisis púbica) durante los aumentos de la presión abdominal, y su debilidad conduciría a un descenso excesivo del cuello de la vejiga en estos momentos, lo que provocaría IUE debido a la hiperlaxitud del cuello de la vejiga.
El tratamiento conservador de esta patología, por tanto, engloba el fortalecimiento de los MSP, lo que evitaría el descenso excesivo del cuello vesical durante los aumentos de la presión abdominal, reduciendo así las pérdidas urinarias.
En la literatura actual existen estudios que prueban la efectividad del entrenamiento muscular del suelo pélvico; sin embargo, en relación a la literatura sobre gimnasia abdominal hipopresiva, se observa que la evidencia científica aún es escasa, sin embargo, la técnica aún se encuentra muy difundida a través de cursos de extensión que se ofrecen en toda América Latina, Francia y España; En cuanto a la comparación de estos métodos con respecto a su eficacia clínica y la calidad de vida y satisfacción del paciente, no existen estudios consistentes, y este hecho nos motivó a realizar este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
- Luciene Aparecida José Vaz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con IUE y con una escala de Oxford modificada de al menos 1.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades neuromusculares
- Diabetes no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico
|
El grupo de entrenamiento muscular del suelo pélvico estará compuesto por mujeres aleatorizadas y participarán durante 12 semanas de intervención, donde se realizó en grupos de máximo 4 pacientes, comenzando en las primeras 4 semanas con 3 series de 8 repeticiones de contracción mantenidas durante 5 segundos En posturas antigravedad, con dos posturas acostado y una sentada, y evolucionando a las próximas 4 semanas por 3 series con 10 repeticiones de contracción mantenidas por 5 segundos siendo una postura acostado, una postura sentada y una postura ortostática en las últimas 4 semanas 3 Serie de 12 repeticiones de contracción mantenidas durante 5 segundos en las posturas gravitatorias, siendo una postura sentada y dos posturas ortostáticas.
|
|
Experimental: Gimnasia abdominal hipopresiva
|
El grupo de gimnasia abdominal hipopresiva estará compuesto por mujeres aleatorizadas que participaron durante 12 semanas de intervención, donde se realizó en grupos de un máximo de 4 pacientes, realizándose respetando la secuencia básica del ejercicio propuesto por Marcel Caufriez: 1) Inspiración, 2) Espiración máxima, 3) Aspiración diafragmática realizándose 3 series de 8 a 12 repeticiones.
Los ejercicios se realizarán en grupos de un máximo de 4 pacientes, comenzando en las primeras 4 semanas con 3 series de 8 repeticiones en posturas antigravedad, con dos posturas tumbado y una sentada, y evolucionando en las siguientes 4 semanas a 3 series con 10 repeticiones Una postura tumbada, una postura sentada y una postura ortostática, en las últimas 4 semanas 3 series de 12 repeticiones en las posturas gravitatorias, siendo una postura sentada y dos posturas ortostáticas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compruebe si hay modificaciones en la escala de Oxford modificada
Periodo de tiempo: dos meses
|
Se realizará palpación bidigital en vagina y se solicitará la máxima contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico.
|
dos meses
|
|
Verificar modificación en Perineometría
Periodo de tiempo: dos meses
|
Se introducirá una sonda de silicona en la cavidad vaginal, luego se inflará a 100 cm/H2O y se reiniciará.
Luego de esto se solicitará la máxima contracción voluntaria mantenida por 5 segundos, con intervalo de 1 minuto para descansar y luego se repetirá dos veces.
|
dos meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia en formato breve
Periodo de tiempo: dos meses
|
Cuestionario autoadministrado para evaluar el impacto de la incontinencia en la vida del participante de la investigación.
|
dos meses
|
|
Cuestionario de impacto del suelo pélvico (PFIQ-7) Cuestionario de impacto del suelo (PFIQ-7)
Periodo de tiempo: dos meses
|
Cuestionario autoadministrado que presenta siete preguntas para evaluar el impacto de cada subsesión en la calidad de vida del participante.
|
dos meses
|
|
Inventario de malestar del suelo pélvico (PFDI-20)
Periodo de tiempo: dos meses
|
Se aplicó un cuestionario autoadministrado compuesto por 20 preguntas para evaluar el impacto de cada dominio en la vida del participante de la investigación.
|
dos meses
|
|
Diario vacío
Periodo de tiempo: dos meses
|
Diario entregado al participante para anotar durante siete días la frecuencia urinaria diurna, nocturna, cantidad de pérdida e intercambio de absorbentes si los utiliza.
|
dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlandia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.516.103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .